集中治療室における獲得脳損傷患者の身体的動員：前向きコホート研究 (FOOBScan2)
重症 care ユニットにおける後天性脳損傷患者に提供される身体可動化の記述：前向き患者コホート研究のプロトコル
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
重度急性脳損傷（SABI）で神経集中治療室（神経ICU）に入院した患者では、頭蓋内圧亢進や代謝クリーゼなどの頭蓋内合併症を最小限に抑えるために、鎮静とそれに伴う不動化が適用されます。しかし、この不動化に関連する合併症が大きな懸念事項となっています。身体的不活動は、いくつかの研究で健康に悪影響を及ぼすことが示されており、一般集団における健康上の脅威として認識されています。<\/p>
重度外傷性脳損傷や急性脳梗塞で神経ICUに入院した患者では、不活動と高い炎症性マーカーのレベルの両方が深部静脈血栓症を発症するリスク増加と関連しています。不活動に関連する合併症を最小限に抑える試みとして、ICUでの早期離床がますます注目されていますが、効果のエビデンスは少なく決定的ではなく、強度については言及されていません。<\/p>
本研究の主な目的は、スカンジナビアの神経ICUにおける中等度から重度の後天性脳損傷患者に提供される身体的動員（モビリゼーション）の量、および強度と持続時間、高レベルの動員の安全性に関連すると認識される生理学的データ（以下の身体活動モニタリングで定義）、および神経ICU滞在中の高レベル動員の量との関連を定量化することです。副次的な目的として、神経ICU滞在中の高レベル動員セッションの頻度と、スカンジナビアの神経ICUの臨床医が重要と示すアウトカムとの関連を探索することを目指します。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christian Gunge Riberholt, PhD
- 電話番号：0045-38631600
- メール：christian.gunge.riberholt@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Christian Gunge Riberholt, PhD
- 電話番号：0045-38631600
- メール：christian.gunge.riberholt@regionh.dk
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Odense、デンマーク
- 積極的、募集していない
- Odense Universitets Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 成人（年齢≧18歳）
- スカンジナビア地域の神経ICU、または重症後天性脳損傷患者用の専用ベッドを有する一般ICUに入院している患者
- 中等度から重度の外傷性脳損傷（TBI）または脳卒中を有する患者
- 挿管されており、少なくとも24時間の人工呼吸管理が必要と見込まれる患者
除外基準：
- 生存の可能性が低い、または緩和ケアの方針が決定されている患者
- Sensモニターパッチにアレルギーがある、または試験参加後にパッチによる何らかのアレルギー反応を示し、治療が必要か直ちにパッチを除去すべき患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体可動化の量
時間枠：集中治療室（ICU）への入院から退室まで、最長3ヶ月間。
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神経集中治療室（ニューロICU）滞在期間中に提供される身体的活性化の量
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集中治療室（ICU）への入院から退室まで、最長3ヶ月間。
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高水準の動員量
時間枠：集中治療室（ICU）への入室からICU退室まで、最長3か月。
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神経集中治療室滞在中の高頻度モビリゼーションの量
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集中治療室（ICU）への入室からICU退室まで、最長3か月。
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モビリゼーションの強度と期間の関連性
時間枠：集中治療室（ICU）に入棟してからICUを退棟するまで（最大3ヶ月間）。
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神経ICU滞在中の可動化の強度と期間との関連性
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集中治療室（ICU）に入棟してからICUを退棟するまで（最大3ヶ月間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高頻度の積極的早期リハビリテーションとアウトカムの関連は関連していることが示された
時間枠：集中治療室（ICU）入室からICU退室まで、最長3ヶ月間。
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スカンジナビアの神経ICUの臨床医によって関連性があると示されたアウトカム
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集中治療室（ICU）入室からICU退室まで、最長3ヶ月間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christian Gunge Riberholt, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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