重症监护室获得性脑损伤患者的物理活动：一项前瞻性队列研究 (FOOBScan2)
2026年4月21日 更新者：Christian Riberholt、Rigshospitalet, Denmark
描述为重症监护病房获得性脑损伤患者提供的物理动员：一项前瞻性队列研究方案
The objective of this study is to quantify the amount of physical mobilisation provided to patients with moderate to severe acquired brain injury in Scandinavian neuro-ICs, and the association between intensity and duration of mobilisation, physiological data perceived to be related to the safety of high-level mobilisation, and amount of high-level mobilisation during the neuro-ICU stay.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在神经重症监护病房（neuro-ICU）收治的严重急性脑损伤（SABI）患者中，应用镇静和随之而来的制动，以尽量减少颅内并发症，如颅内压升高和代谢危象。然而，与这种制动相关的并发症令人担忧。多项研究表明，缺乏身体活动对健康有负面影响，并且已被普遍认为是普通人群中的健康威胁。
对于神经重症监护病房中患有严重创伤性脑损伤或急性中风的患者，缺乏活动和高水平的炎症标志物都与发生深静脉血栓的风险增加有关。为了尽量减少与不活动相关的并发症，在重症监护病房中更早地开始下床活动已引起越来越多的兴趣，但其效果的证据较小且不确定，并未涉及活动强度。
本研究的主要目的是量化斯堪的纳维亚神经重症监护病房中给予中度至重度获得性脑损伤患者的身体活动量，以及活动强度和持续时间、被认为与高等级活动安全性相关的生理数据（如下文监测身体活动中所定义）与神经重症监护病房住院期间高等级活动量之间的关联。作为次要目标，我们旨在探索神经重症监护病房住院期间高等级活动频次与斯堪的纳维亚神经重症监护病房临床医生认为相关的结局之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
198
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Gunge Riberholt, PhD
- 电话号码：0045-38631600
- 邮箱：christian.gunge.riberholt@regionh.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Christian Gunge Riberholt, PhD
- 电话号码：0045-38631600
- 邮箱：christian.gunge.riberholt@regionh.dk
-
Odense、丹麦
- 主动，不招人
- Odense Universitets Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因中重度创伤性脑损伤或卒中而入住神经重症监护室或普通重症监护室的成年患者。
描述
纳入标准：
- 成年人（年龄≥18岁）
- 入住斯堪的纳维亚地区神经重症监护室（neuro-ICU）或设有专门治疗严重获得性脑损伤患者床位的普通重症监护室（ICU）的患者
- 中度至重度创伤性脑损伤（TBI）或脑卒中患者
- 患者必须已插管，且预计需要机械通气至少24小时。
排除标准：
- 存活可能性不大或已决定接受姑息治疗的患者。
- 对Sens监测贴片过敏，或在纳入研究后因贴片出现任何类型的过敏反应而需要治疗或需要立即移除贴片的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动量
大体时间：从重症监护病房（ICU）入院至ICU出院，最长3个月。
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在神经重症监护病房住院期间提供的物理活动量
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从重症监护病房（ICU）入院至ICU出院，最长3个月。
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高水平动员量
大体时间：从入住重症监护病房（ICU）起至从ICU出院，最长不超过3个月。
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神经重症监护室住院期间的高级别调动量
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从入住重症监护病房（ICU）起至从ICU出院，最长不超过3个月。
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活动强度与持续时间的关联性
大体时间：从入住重症监护病房（ICU）到从ICU出院，最长3个月。
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神经重症监护病房住院期间活动强度与持续时间之间的关联
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从入住重症监护病房（ICU）到从ICU出院，最长3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高频动员频率与结果之间的关联显示具有相关性
大体时间：从入住重症监护病房（ICU）至出院，最长为3个月。
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医生认定的北欧神经重症监护室相关结局指标
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从入住重症监护病房（ICU）至出院，最长为3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Gunge Riberholt, PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月25日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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