Fyysinen mobilisaatio aivovammautuneilla potilailla tehohoidossa: Prospektiivinen kohorttitutkimus (FOOBScan2)
Fyysisen mobilisaation kuvaaminen aivovamman saaneille potilaille tehohoidossa: prospektiivisen kohorttitutkimuksen protokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on vaikea akuutti aivovaurio (SABI) ja jotka on otettu neuroteho-osastoille (neuro-ICU), käytetään sedaatiota ja siten immobilisaatiota aivoperäisten komplikaatioiden, kuten kohonneen kallonsisäisen paineen ja metabolisen kriisin, minimoimiseksi. Tähän immobilisaatioon liittyvät komplikaatiot ovat kuitenkin merkittävä huolenaihe. Fyysisen inaktiivisuuden on osoitettu olevan haitallista terveydelle useissa tutkimuksissa, ja se hyväksytään terveysuhkaksi yleisessä väestössä.
Neuroteho-osastoilla hoidettavilla potilailla, joilla on vaikea traumaattinen aivovaurio tai akuutti aivohalvaus, sekä inaktiivisuus että korkeat tulehdusmerkkiainetasot liittyvät lisääntyneeseen syvän laskimotromboosin riskiin. Yrityksenä vähentää inaktiivisuuteen liittyviä komplikaatioita, varhaisempi vuoteesta ylös nouseminen (out-of-bed mobilisation) teho-osastoilla on herättänyt lisääntyvää kiinnostusta, mutta näyttö tehosta on vähäistä ja epäselvää, eikä se ota huomioon intensiteettiä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida fyysisen mobilisaation määrä, jota annetaan kohtalaisesta tai vaikeasta aivovauriosta kärsiville potilaille skandinaavisilla neuroteho-osastoilla, ja tutkia mobilisaation intensiteetin ja keston, sen turvallisuuteen liittyväksi koettujen fysiologisten tietojen (kuten alla kuvataan kohdassa Fyysisen aktiivisuuden seuranta) ja tehohoidon aikaisen korkean tason mobilisaation määrän välistä yhteyttä. Toissijaisina tavoitteina pyrimme selvittämään korkean tason mobilisaatiojaksojen esiintymistiheyden yhteyttä teho-osastohoidon aikana skandinaavisilla neuroteho-osastoilla kliinikkojen merkityksellisinä pitämiin lopputuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Gunge Riberholt, PhD
- Puhelinnumero: 0045-38631600
- Sähköposti: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Gunge Riberholt, PhD
- Puhelinnumero: 0045-38631600
- Sähköposti: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
-
Odense, Tanska
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Odense Universitets Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- Otettu neurotehohoitoyksikköön tai yleiselle teho-osastolle, jolla on varattuja osastoja vaikeasta hankitusta aivovauriosta kärsiville potilaille Skandinaviassa
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovamma (TBI) tai aivohalvaus
- Potilaiden on oltava intuboituja ja heidän odotetaan tarvitsevan koneellista ventilaatiota vähintään 24 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti selviä hengissä tai joiden kohdalla on tehty päätös saattohoidosta.
- Potilaat, jotka ovat allergisia Sens-monitorointilastalle tai jotka osoittavat minkä tahansa tyyppistä allergista reaktiota lasteesta tutkimukseen osallistumisen jälkeen, mikä vaatii hoitoa tai johtaa lasteen välittömään poistoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen mobilisaation määrä
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta teho-osastolla (ICU) kotiuttamiseen asti teho-osastolta, enintään 3 kuukautta.
|
Fyysisen mobilisaation määrä neurotehohoidon aikana
|
Hoidon aloituksesta teho-osastolla (ICU) kotiuttamiseen asti teho-osastolta, enintään 3 kuukautta.
|
|
Korkean tason mobilisaation määrä
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikköön (ICU) saapumisesta sieltä kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta.
|
Korkean tason mobilisaation määrä oleskelun aikana neuroteho-osastolla
|
Tehohoitoyksikköön (ICU) saapumisesta sieltä kotiuttamiseen, enintään 3 kuukautta.
|
|
Mobilisaation intensiteetin ja keston välinen yhteys
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä teho-osastolle (ICU) kotiutukseen teho-osastolta, enintään 3 kuukautta.
|
Yhteys mobilisoinnin intensiteetin ja keston välillä hermoston tehohoidon aikana
|
Sisäänpääsystä teho-osastolle (ICU) kotiutukseen teho-osastolta, enintään 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean tason mobilisaation tiheyden ja tulosten välinen yhteys osoittautui merkitykselliseksi
Aikaikkuna: Sisäänottopäivästä teho-osastolle (ICU) kotiutukseen teho-osastolta, enintään 3 kuukauden ajan.
|
Tulokset, jotka Skandinavian neurotehohoidon lääkärit ovat arvioineet merkityksellisiksi
|
Sisäänottopäivästä teho-osastolle (ICU) kotiutukseen teho-osastolta, enintään 3 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24084284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .