Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk mobilisering til patienter med erhvervet hjerneskade på intensivafdelinger: et prospektivt kohortestudie (FOOBScan2)

21. april 2026 opdateret af: Christian Riberholt, Rigshospitalet, Denmark

Beskrivelse af fysisk mobilisering til patienter med erhvervet hjerneskade i intensivafdelinger: Protokol til et prospektivt kohortestudie

Formålet med dette studie er at kvantificere mængden af fysisk mobilisering, der gives til patienter med moderat til svær erhvervet hjerneskade på skandinaviske neuro-intensive afdelinger, og sammenhængen mellem intensitet og varighed af mobilisering, fysiologiske data, der opfattes at være relateret til sikkerheden ved højniveau-mobilisering, og mængden af højniveau-mobilisering under neuro-ICU-opholdet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med svær akut hjerneskade (SABI) indlagt på neurointensivafdelinger (neuro-ICU) anvendes sedation og dermed immobilisering for at minimere intrakranielle komplikationer som forhøjet intrakranielt tryk og metabolisk krise. Men komplikationer forbundet med denne immobilisering er af stor bekymring. Fysisk inaktivitet har vist sig at have en negativ indvirkning på helbredet i flere studier og accepteres som en sundhedstrussel i befolkningen.

For patienter på neuro-ICU med svær traumatisk hjerneskade eller akut slagtilfælde er både inaktivitet og høje niveauer af inflammatoriske markører forbundet med øget risiko for at udvikle dyb venetrombose. I et forsøg på at minimere inaktivitetsrelaterede komplikationer har tidligere påbegyndelse af mobilisering ud af sengen på ICU fået øget interesse, men evidensen for effekt er lille og uklar og adresserer ikke intensitet.

Det primære formål med dette studie er at kvantificere mængden af fysisk mobilisering, der gives til patienter med moderat til svær erhvervet hjerneskade på skandinaviske neuro-ICU'er, samt sammenhængen mellem intensitet og varighed af mobilisering, fysiologiske data, der opfattes at være relateret til sikkerheden ved højniveau-mobilisering (som defineret under Overvågning af fysisk aktivitet nedenfor), og mængden af højniveau-mobilisering under neuro-ICU-opholdet. Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem hyppigheden af højniveau-mobiliseringssessioner under neuro-ICU-opholdet og de resultater, der er angivet som relevante af klinikere på skandinaviske neuro-ICU'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
      • Odense, Danmark
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Odense Universitets Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på en neuro-intensiv afdeling eller en almindelig intensiv afdeling på grund af moderat til svær traumatisk hjerneskade eller apopleksi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥ 18 år)
  • Indlagt på en neuro-intensivafdeling eller på en almindelig intensivafdeling med dedikerede senge til patienter med svær erhvervet hjerneskade i Skandinavien
  • Patienter med moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI) eller apopleksi
  • Patienter skal være intuberet og forventes at have brug for mekanisk ventilation i mindst 24 timer.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der sandsynligvis ikke overlever, eller for hvem der er truffet beslutning om palliativ behandling.
  • Patienter med allergi over for Sens monitor-patch eller som viser nogen form for allergisk reaktion over for patchen efter inklusion i undersøgelsen, som kræver behandling eller resulterer i øjeblikkelig fjernelse af patchen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af fysisk mobilisering
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) indtil udskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.
Mængde af fysisk mobilisering under opholdet på neuro-intensivafdelingen
Fra indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) indtil udskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.
Mængde af høj-niveau mobilisering
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) til udskrivelse fra ICU, maksimalt 3 måneder.
Mængde af højt niveau mobilisering under ophold på neuro-intensiv afdeling
Fra indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) til udskrivelse fra ICU, maksimalt 3 måneder.
Sammenhæng mellem intensitet og varighed af mobilisering
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) til udskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.
Sammenhængen mellem intensiteten og varigheden af mobilisering under ophold på neuro-ICU
Fra indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) til udskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association between frequency of high-level mobilisation and outcomes indicated relevant
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) indtil udskrivning fra ICU, med maksimalt 3 måneder.
Resultater angivet som relevante af klinikere på skandinaviske neuro-ICU'er
Fra indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) indtil udskrivning fra ICU, med maksimalt 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-24084284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner