Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai mobilizáció az intenzív osztályon kezelt szerzett agysérült páciensek körében: egy prospektív kohorsz vizsgálat (FOOBScan2)

2026. április 21. frissítette: Christian Riberholt, Rigshospitalet, Denmark

A szerzett agysérült betegek intenzív osztályon történő fizikai mobilizációjának leírása: prospektív kohorszvizsgálati protokoll

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy számszerűsítse a közepesen súlyos vagy súlyos szerzett agysérült betegek számára biztosított fizikai mobilizáció mértékét a skandináv neuro-intenzív osztályokon, valamint a mobilizáció intenzitása és időtartama, a magas szintű mobilizáció biztonságával összefüggőnek ítélt fiziológiai adatok, és a magas szintű mobilizáció mértéke közötti összefüggést a neuro-intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A súlyos akut agysérülésben (SABI) szenvedő, neuro-intenzív osztályra (neuro-ICU) felvett betegeknél a szedációt és ezáltal az immobilizációt alkalmazzák az intrakraniális szövődmények, például a megemelkedett intrakraniális nyomás és metabolikus krízis minimalizálása érdekében. Azonban az ezzel az immobilizációval összefüggő szövődmények jelentős aggodalomra adnak okot. A fizikai inaktivitás számos tanulmányban kimutatta, hogy negatív hatással van az egészségre, és az általános populációban egészségügyi fenyegetésként elfogadott.

A neuro-ICU-ban kezelt, súlyos traumás agysérülésben vagy akut stroke-ban szenvedő betegeknél mind az inaktivitás, mind a magas gyulladásos markerszintek összefüggésbe hozhatók a mélyvénás trombózis kialakulásának fokozott kockázatával. Az inaktivitással kapcsolatos szövődmények minimalizálására irányuló kísérletként az intenzív osztályokon a korai ágyból való mobilizáció egyre nagyobb érdeklődést váltott ki, de a hatás bizonyítéka csekély és nem meggyőző, valamint nem foglalkozik az intenzitással.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a skandináv neuro-ICU-kban közepesen súlyos vagy súlyos szerzett agysérülésben szenvedő betegek számára nyújtott fizikai mobilizáció mennyiségének, valamint a mobilizáció intenzitása és időtartama, a magas szintű mobilizáció biztonságával kapcsolatosnak tartott élettani adatok (a Fizikai aktivitás monitorozása alatt meghatározottak szerint) és a magas szintű mobilizáció mértéke közötti összefüggés számszerűsítése a neuro-ICU-tartózkodás alatt. Másodlagos célkitűzésekként azt vizsgáljuk, hogy a magas szintű mobilizációs alkalmak gyakorisága a neuro-ICU-tartózkodás alatt összefügg-e a skandináv neuro-ICU-kban a klinikusok által relevánsnak jelölt kimenetelekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

198

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia
      • Odense, Dánia
        • Aktív, nem toborzó
        • Odense Universitets Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiket neurológiai intenzív osztályra vagy általános intenzív osztályra vettek fel közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés vagy szélütés miatt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek (életkor ≥ 18 év)
  • Skandináviában neuro-intenzív osztályra vagy általános intenzív osztályra, ahol rendelkezésre állnak kijelölt ágyak súlyos szerzett agysérüléses betegek számára, felvett betegek
  • Közepes vagy súlyos traumás agysérüléses (TBI) vagy stroke-os betegek
  • Intubált betegek, akik várhatóan legalább 24 óráig mechanikus lélegeztetést igényelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki valószínűleg nem éli túl, vagy akinél palliatív ellátásról döntöttek.
  • A Sens monitor tapaszra allergiás betegek, vagy akik a vizsgálatba való bevonás után a tapasz bármilyen allergiás reakcióját mutatják, ami kezelést igényel vagy a tapasz azonnali eltávolítását eredményezi.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
<string>A fizikai mobilizáció mértéke</string>
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályra (ICU) az onnan történő elbocsátásig, maximum 3 hónap.
A neuro-ICÚ-ban történő tartózkodás során biztosított fizikai mobilizáció mértéke
A felvételtől az intenzív osztályra (ICU) az onnan történő elbocsátásig, maximum 3 hónap.
A nagyszintű mobilizáció mennyisége
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályra (ICU) az onnan való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig.
Magas szintű mobilizáció mértéke a neuro-intenzív osztályon való tartózkodás alatt
A felvételtől az intenzív osztályra (ICU) az onnan való elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig.
Összefüggés a mozgósítás intenzitása és időtartama között
Időkeret: Az intenzív osztályra (ICU) történő felvételtől az intenzív osztályról való távozásig, legfeljebb 3 hónapig.
Az asszociáció a neuro-intenzív osztályon való tartózkodás alatti mobilizáció intenzitása és időtartama között
Az intenzív osztályra (ICU) történő felvételtől az intenzív osztályról való távozásig, legfeljebb 3 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Association between frequency of high-level mobilisation and outcomes indicated relevant
Időkeret: A intenzív osztályra (ICU) való felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig, maximum 3 hónapig.
A skandináv ideggyógyászati intenzív terápiás osztályok klinikusai által relevánsnak ítélt kimenetelek
A intenzív osztályra (ICU) való felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig, maximum 3 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel