Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая мобилизация пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой в отделениях интенсивной терапии: проспективное когортное исследование (FOOBScan2)

21 апреля 2026 г. обновлено: Christian Riberholt, Rigshospitalet, Denmark

Описание физической мобилизации пациентов с приобретённой черепно-мозговой травмой в отделениях интенсивной терапии: протокол проспективного когортного исследования

Целью этого исследования является количественная оценка объема физической мобилизации, предоставляемой пациентам с умеренной или тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой в скандинавских нейрореанимациях, а также связи между интенсивностью и продолжительностью мобилизации, физиологическими данными, которые, как считается, связаны с безопасностью мобилизации высокого уровня, и объемом мобилизации высокого уровня во время пребывания в нейрореанимации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

У пациентов с тяжелым острым поражением головного мозга (ТОПГМ), поступивших в отделения нейрореанимации (нейро-ОРИТ), для минимизации внутричерепных осложнений, таких как повышение внутричерепного давления и метаболический криз, применяются седация и, следовательно, иммобилизация. Однако осложнения, связанные с этой иммобилизацией, вызывают серьезную озабоченность. В нескольких исследованиях было доказано, что физическая бездеятельность оказывает негативное влияние на здоровье, и считается угрозой для здоровья среди населения в целом.

Для пациентов нейро-ОРИТ с тяжелой черепно-мозговой травмой или острым инсультом как бездеятельность, так и высокие уровни воспалительных маркеров связаны с повышенным риском развития тромбоза глубоких вен. В попытке минимизировать осложнения, связанные с бездеятельностью, возрос интерес к более раннему началу мобилизации (вставанию с постели) в ОРИТ, но доказательства эффективности незначительны и неубедительны, и не учитывают интенсивность.

Первичной целью данного исследования является количественная оценка объема физической мобилизации, предоставляемой пациентам с умеренным и тяжелым приобретенным поражением головного мозга в скандинавских нейро-ОРИТ, а также взаимосвязи между интенсивностью и продолжительностью мобилизации, физиологическими данными, предположительно относящимися к безопасности мобилизации высокого уровня (как определено в разделе Мониторинг физической активности ниже), и объемом мобилизации высокого уровня во время пребывания в нейро-ОРИТ. В качестве вторичных целей мы стремимся изучить взаимосвязь между частотой сеансов мобилизации высокого уровня во время пребывания в нейро-ОРИТ и результатами, признанными клиницистами скандинавских нейро-ОРИТ релевантными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

198

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Copenhagen, Дания
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
      • Odense, Дания
        • Активный, не рекрутирующий
        • Odense Universitets Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Совершеннолетние пациенты, поступившие в нейрореанимацию или в обычное отделение интенсивной терапии с умеренной или тяжелой черепно-мозговой травмой или инсультом.

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Взрослые (возраст ≥ 18 лет)<\/li>
  • Госпитализированные в нейро-ОИТ или в обычную ОИТ с отдельными койками для пациентов с тяжелым приобретенным повреждением головного мозга в Скандинавии<\/li>
  • Пациенты с умеренной или тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ) или инсультом<\/li>
  • Пациенты должны быть интубированы и нуждаться в искусственной вентиляции легких как минимум в течение 24 часов<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Пациенты, которые вряд ли выживут, или для которых принято решение о паллиативной помощи<\/li>
    • Пациенты с аллергией на монитор Sens patch или с любым типом аллергических реакций на пластырь после включения в исследование, требующих лечения или немедленного удаления пластыря<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем физической мобилизации
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, максимум 3 месяца.
Уровень физической мобилизации, проведенной во время пребывания в нейрореанимации
С момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, максимум 3 месяца.
Объем мобилизации высокого уровня
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, но не более 3 месяцев.
Amount of high-level mobilisation during stay at neuro-ICU
С момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, но не более 3 месяцев.
Связь между интенсивностью и продолжительностью мобилизации
Временное ограничение: От момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, максимум 3 месяца.
Связь между интенсивностью и продолжительностью мобилизации во время пребывания в нейро-реанимации
От момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, максимум 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между частотой мобилизации высокого уровня и исходами оказалась значимой
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, максимум 3 месяца.
Исходы, признанные актуальными клиницистами в скандинавских нейро-ОИТ
С момента поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из ОИТ, максимум 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться