Fysisk mobilisering till patienter med förvärvad hjärnskada på intensivvårdsavdelningar: en prospektiv kohortstudie (FOOBScan2)
Beskrivning av den fysiska mobiliseringen som ges till patienter med förvärvad hjärnskada på intensivvårdsavdelningar: Protokoll för en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med svår akut hjärnskada (SAH) som vårdas på neurointensivvårdsavdelningar (neuro-IVA) tillämpas sedering och därmed immobilisering för att minimera intrakraniella komplikationer såsom ökat intrakraniellt tryck och metabola kriser. Dock är komplikationer kopplade till denna immobilisering ett stort problem. Fysisk inaktivitet har i flera studier visats ha en negativ effekt på hälsan och ses som ett hälsoproblem i den allmänna befolkningen.
För patienter på neuro-IVA med allvarlig traumatisk hjärnskada eller akut stroke är både inaktivitet och höga nivåer av inflammatoriska markörer associerade med en ökad risk att utveckla djup ventrombos. Som ett försök att minska inaktivitetsrelaterade komplikationer har tidigare påbörjad mobilisering ur sängen på IVA väckt ökat intresse, men evidensen för effekt är liten och övertygar inte, och den tar inte hänsyn till intensiteten.
Det primära målet med denna studie är att kvantifiera mängden fysisk mobilisering som ges till patienter med måttlig till svår förvärvad hjärnskada på skandinaviska neuro-IVA, samt sambandet mellan intensitet och varaktighet av mobilisering, fysiologiska data som upplevs vara relaterad till säkerheten av hög nivås mobilisering (som definieras under "Övervakning av fysisk aktivitet" nedan) och mängd mobilisering på hög nivå under neuro-IVA-vistelsen. Som sekundära mål avser vi att undersöka sambandet mellan frekvensen av mobiliseringssessioner på hög nivå under neuro-IVA-vistelsen och de utfall som kliniker på skandinaviska neuro-IVA anger som relevanta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christian Gunge Riberholt, PhD
- Telefonnummer: 0045-38631600
- E-post: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Christian Gunge Riberholt, PhD
- Telefonnummer: 0045-38631600
- E-post: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
-
Odense, Danmark
- Aktiv, inte rekryterande
- Odense Universitets Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Vuxna (ålder ≥ 18 \u00e5r)<\/li>
- Inlagda på en neuro-IVA eller på en allmän IVA med avsedda platser för patienter med svår förvärvad hjärnskada i Skandinavien<\/li>
- Patienter med måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI) eller stroke<\/li>
- Patienter måste vara intuberade och förväntas behöva mekanisk ventilation i minst 24 timmar.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Patienter som sannolikt inte överlever eller för vilka beslut tagits om palliativ vård.<\/li>
- Patienter som är allergiska mot Sens monitor-plåstret eller som visar någon typ av allergisk reaktion från plåstret efter inkludering i studien som kräver behandling eller omedelbar borttagning av plåstret.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk mobilisering
Tidsram: Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) tills utskrivning från IVA, med en maximal tidsperiod på 3 månader.
|
Antal fysiska mobiliseringar som utfördes under vistelsen på neuro-IVA
|
Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) tills utskrivning från IVA, med en maximal tidsperiod på 3 månader.
|
|
Mängd hög nivå mobilisering
Tidsram: Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) till utskrivning från IVA, med max 3 månader.
|
Mängd högnivåmobilisering under vistelsen på neuroiva
|
Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) till utskrivning från IVA, med max 3 månader.
|
|
Samband mellan intensitet och varaktighet av mobilisering
Tidsram: Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) till utskrivning från IVA, med högst 3 månader.
|
Sambandet mellan intensitet och varaktighet av mobilisering under vistelsen på neuro-ICU
|
Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) till utskrivning från IVA, med högst 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan frekvensen av hög mobiliseringsnivå och de indikerade resultaten var relevant
Tidsram: Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) tills utskrivning från IVA, med max 3 månader.
|
Resultat som ansetts relevanta av kliniker i skandinaviska neuro-ICU:er
|
Från inläggning på intensivvårdsavdelningen (IVA) tills utskrivning från IVA, med max 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-24084284
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .