Mobilisation physique des patients ayant subi un traumatisme crânien dans les unités de soins intensifs : une étude de cohorte prospective (FOOBScan2)
Décrire la mobilisation physique prodiguée aux patients souffrant de lésions cérébrales acquises dans les unités de soins intensifs : protocole d'une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients admis en unité de soins intensifs neurochirurgicaux (neuro-USI) pour une lésion cérébrale aiguë sévère (LCAS), la sédation et, par conséquent, l'immobilisation sont appliquées pour minimiser les complications intracrâniennes telles que l'augmentation de la pression intracrânienne et la crise métabolique. Cependant, les complications associées à cette immobilisation suscitent des préoccupations majeures. L'inactivité physique a démontré un impact négatif sur la santé dans plusieurs études et est considérée comme une menace pour la santé dans la population générale.
Pour les patients en neuro-USI présentant un traumatisme crânien sévère ou un accident vasculaire cérébral aigu, l'inactivité ainsi que des taux élevés de marqueurs inflammatoires sont associés à un risque accru de développer une thrombose veineuse profonde. Pour tenter de minimiser les complications liées à l'inactivité, la mobilisation précoce hors du lit dans les USI a suscité un intérêt croissant, mais les preuves de son effet sont limitées et non concluantes, et n'abordent pas l'intensité.
L'objectif principal de cette étude est de quantifier le niveau de mobilisation physique fourni aux patients atteints de lésion cérébrale acquise modérée à sévère dans les neuro-USI scandinaves, ainsi que l'association entre l'intensité et la durée de la mobilisation, les données physiologiques perçues comme étant liées à la sécurité de la mobilisation de haut niveau (telle que définie ci-dessous sous Surveillance de l'activité physique), et la quantité de mobilisation de haut niveau pendant le séjour en neuro-USI. Comme objectifs secondaires, nous visons à explorer l'association entre la fréquence des séances de mobilisation de haut niveau pendant le séjour en neuro-USI et les résultats indiqués comme pertinents par les cliniciens dans les neuro-USI scandinaves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Gunge Riberholt, PhD
- Numéro de téléphone: 0045-38631600
- E-mail: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Contact:
- Christian Gunge Riberholt, PhD
- Numéro de téléphone: 0045-38631600
- E-mail: christian.gunge.riberholt@regionh.dk
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Odense, Danemark
- Actif, ne recrute pas
- Odense Universitets Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (âge ≥ 18 ans)
- Admis dans une unité de soins intensifs neuro ou dans une unité de soins intensifs classique avec des lits dédiés aux patients atteints de lésions cérébrales acquises graves en Scandinavie
- Patients présentant un traumatisme crânien modéré à sévère (TCC) ou un accident vasculaire cérébral (AVC)
- Les patients doivent être intubés et devraient nécessiter une ventilation mécanique pendant au moins 24 heures.
Critères d'exclusion :
- Patients dont la survie est peu probable ou pour lesquels une décision de soins palliatifs a été prise.
- Patients allergiques au patch de capteur Sens ou présentant tout type de réaction allergique au patch après inclusion dans l'étude nécessitant un traitement ou entraînant le retrait immédiat du patch.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de mobilisation physique
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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Quantité de mobilisation physique fournie pendant le séjour en unité de soins intensifs neurologiques
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De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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Niveau de mobilisation élevée
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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Nombre de mobilisations de haut niveau pendant le séjour en neuro-réanimation
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De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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Association entre l'intensité et la durée de la mobilisation
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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L'association entre l'intensité et la durée de la mobilisation pendant le séjour en unité de soins intensifs de neurologie
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De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre fréquence de mobilisation de haut niveau et résultats indiqués comme pertinents
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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Résultats jugés pertinents par les cliniciens dans les neuro-SI scandinaves
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De l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) jusqu'à la sortie de l'USI, avec un maximum de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-24084284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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