Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk mobilisering til pasienter med ervervet hjerneskade i intensivavdelinger: en prospektiv kohortstudie (FOOBScan2)

21. april 2026 oppdatert av: Christian Riberholt, Rigshospitalet, Denmark

Beskrivelse av fysisk mobilisering gitt til pasienter med ervervet hjerneskade på intensivavdelinger: Protokoll for en prospektiv kohortstudie

Formålet med denne studien er å kvantifisere mengden fysisk mobilisering som gis til pasienter med moderat til alvorlig ervervet hjerneskade i skandinaviske nevrointensivavdelinger, og sammenhengen mellom intensitet og varighet av mobilisering, fysiologiske data som oppfattes å være relatert til sikkerheten ved høygradig mobilisering, og mengden høygradig mobilisering under oppholdet på nevrointensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med alvorlig akutt hjerneskade (SABI) innlagt på nevrointensivavdelinger, brukes sedasjon og dermed immobilisering for å minimere intrakranielle komplikasjoner som økt intrakranielt trykk og metabolsk krise. Imidlertid er komplikasjoner knyttet til denne immobiliseringen av stor bekymring. Fysisk inaktivitet har vist seg å ha en negativ innvirkning på helsen i flere studier og anses som en helsetrussel i befolkningen generelt.

For pasienter i nevrointensivavdelinger med alvorlig traumatisk hjerneskade eller akutt hjerneslag, er både inaktivitet og høye nivåer av inflammatoriske markører forbundet med økt risiko for å utvikle dyp venetrombose. Som et forsøk på å minimere inaktivitetsrelaterte komplikasjoner, har tidligere oppstart av mobilisering ut av sengen i intensivavdelinger fått økende interesse, men evidensen for effekt er liten og ikke entydig, og den adresserer ikke intensitet.

Primærmålet med denne studien er å kvantifisere mengden fysisk mobilisering som gis til pasienter med moderat til alvorlig ervervet hjerneskade i skandinaviske nevrointensivavdelinger, og sammenhengen mellom intensitet og varighet av mobilisering, fysiologiske data som oppleves å være relatert til sikkerheten ved mobilisering på høyt nivå (som definert under Overvåking av fysisk aktivitet nedenfor), og mengde mobilisering på høyt nivå under oppholdet i nevrointensivavdelingen. Som sekundære mål tar vi sikte på å utforske sammenhengen mellom hyppigheten av mobiliseringsøkter på høyt nivå under oppholdet i nevrointensivavdelingen og utfallene som er angitt som relevante av klinikere i skandinaviske nevrointensivavdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
      • Odense, Danmark
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Odense Universitets Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på en nevrointensivavdeling (NICU) eller en vanlig intensivavdeling (ICU) på grunn av moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade eller hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder ≥ 18 år)
  • Innlagt på en nevro-ICU eller en vanlig ICU med dedikerte senger for pasienter med alvorlig ervervet hjerneskade i Skandinavia
  • Pasienter med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) eller hjerneslag
  • Pasienter må være intubert og forventes å trenge mekanisk ventilasjon i minst 24 timer.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som sannsynligvis ikke vil overleve, eller der det er tatt beslutning om palliativ behandling.
  • Pasienter allergiske mot Sens monitor-pussen, eller som viser noen form for allergiske reaksjoner på pussen etter inkludering i studien som krever behandling eller fører til umiddelbar fjerning av pussen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde fysisk mobilisering
Tidsramme: Fra innleggelse på intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.
Mengde fysisk mobilisering gitt under oppholdet på nevro-ICU
Fra innleggelse på intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.
Graden av høy mobilisering
Tidsramme: Fra innleggelse på intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, maksimalt 3 måneder.
Mengde høyintensitetsmobilisering under opphold på nevro-IA
Fra innleggelse på intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, maksimalt 3 måneder.
Sammenhengen mellom intensitet og varighet av mobilisering
Tidsramme: Fra innleggelse på intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, maksimalt 3 måneder.
Sammenhengen mellom intensiteten og varigheten av mobilisering under oppholdet på nevro-intensivavdelingen
Fra innleggelse på intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, maksimalt 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom frekvens av høynivåmobilisering og utfall indikerte relevans
Tidsramme: Fra innleggelse ved intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.
Outcomes indicated relevant by clinicians in Scandinavian neuro-ICUs
Fra innleggelse ved intensivavdelingen (ICU) til utskrivelse fra ICU, med maksimalt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Gunge Riberholt, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere