神経性嚥下障害のための臨床および機器評価ツール：翻訳と妥当性検証 (Val_Dysphagia)
Clinical and Instrumental Assessment Tools for Neurogenic Dysphagia: Translation and Validation
この研究は、神経因性嚥下障害患者に対するいくつかの臨床評価ツールのイタリア語版を翻訳し、検証することを目的としています。 該当するツールは以下の通りです：
ニュージーランド分泌重症度スケール（分泌物管理を評価）、I&I脳神経評価からの反射性咳嗽テスト、嚥下のファイバースコープ評価時に使用されるVASESスケール、唾液分泌重症度スケール（唾液抑制を測定）。
この研究には、約100名の神経因性嚥下障害患者が参加する予定です。 目標は、神経疾患患者の嚥下および口腔運動機能の評価において臨床医を支援するための、信頼性が高く標準化されたツールをイタリア語で提供することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Nordio
- 電話番号：3494990310
- メール：sara.nordio@hsancamillo.it
研究場所
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Italy
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Venezia、Italy、イタリア、30126
- 募集
- IRCCS San Camillo
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コンタクト：
- Sara Nordio, PhD
- 電話番号：3494990310
- メール：sara.nordio@hsancamillo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
神経原性嚥下障害と診断された成人患者（18歳以上）（例：脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、外傷性脳損傷）研究手順を理解し遵守できる 書面によるインフォームドコンセントを提供できる（または必要に応じて法的代理人の同意）評価時に医学的・神経学的状態が安定している
除外基準：
評価時に嚥下に影響を与える活動性の呼吸器感染症または急性疾患がある 嚥下または反射性咳嗽の標準的評価を妨げる頭頸部手術歴または解剖学的異常がある 研究参加が安全でない重度の制御不能な併存疾患（心臓、肺、または全身性）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分泌およびよだれのスケールの内的整合性
時間枠：ベースライン
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説明：ニュージーランド分泌物重症度スケール（NZSS）およびよだれ重症度スケール（DSS）の内的整合性。 スケールタイトル： ニュージーランド分泌物重症度スケール（NZSS） よだれ重症度スケール（DSS） 範囲： NZSS: 0-7（スコアが高いほど分泌重症度が高い） DSS: 1-5（スコアが高いほどよだれの重症度が高い） 評価指標：クロンバックのα係数（0-1；値が高いほど整合性が良い） |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分泌物、よだれ、および嚥下評価尺度の評価者間信頼性
時間枠：ベースライン
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評価者間信頼性：分泌物、よだれ、および嚥下評価尺度 尺度名： ニュージーランド分泌物重症度尺度（NZSS）よだれ重症度尺度（DSS）嚥下効率と安全性の視覚分析（VASES） 範囲： NZSS：0-7（高値＝分泌物重症度がより悪い）DSS：1-5（高値＝よだれ重症度がより悪い）VASES：－咽頭残留物：0-4（高値＝残留物重症度がより悪い）；PAS：1-8（高値＝気道侵入重症度がより悪い）指標：級内相関係数（ICC、0-1；高値＝信頼性がより高い） |
ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下および分泌物の臨床的評価の再検査信頼性
時間枠：時間枠：ベースラインおよび7日後
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嚥下及び分泌に関する臨床的評価の再検査信頼性 評価スケールの名称: ニュージーランド分泌物重症度スケール（NZSS） 唾液漏出重症度スケール（DSS） 反射性咳テスト 範囲: NZSS: 0-7 DSS: 1-5 反射性咳テスト: 0-4（クエン酸濃度0.1～0.4の増加に基づく；値が高いほど咳反射感受性障害が重度） 評価指標: グレード内相関係数（ICC、0-1；値が高いほど信頼性が良好） |
時間枠：ベースラインおよび7日後
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Construct validity of secretion and drooling scales during FEES
時間枠：評価時期: ベースライン
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［FEES施行時の分泌物およびよだれ評価尺度の構成概念妥当性］ 尺度名： New Zealand Secretions Severity Scale (NZSS) Drooling Severity Scale (DSS) VASES（Visual Analysis of Swallowing Efficiency and Safety） 範囲： NZSS: 0-7 DSS: 1-5 VASES: 咽頭残留 0-4（高値＝残留重症度が悪い）; PAS: 1-8（高値＝気道侵入重症度が悪い） 指標：相関係数（-1から+1; 絶対値が1に近いほど関連性が強い） |
評価時期: ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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