신경성 연하곤란을 위한 임상 및 도구적 평가 도구: 번역 및 검증 (Val_Dysphagia)
신경인성 연하장애의 임상 및 도구 평가 도구: 번역 및 타당도 검증
본 연구는 신경인성 연하곤란 환자를 위한 여러 임상 평가 도구의 이탈리아어 버전을 번역하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 해당 도구에는 다음이 포함됩니다:
뉴질랜드 분비물 중증도 척도(New Zealand Secretion Severity Scale)는 분비물 관리를 평가합니다; I&I 뇌신경 평가의 반사 기침 검사(Reflex Cough Test); 연하의 섬유내시경 평가 중 사용되는 VASES 척도; 타액 조절을 측정하는 침흘림 중증도 척도(Drooling Severity Scale).
본 연구에는 약 100명의 신경인성 연하곤란 환자가 포함될 예정입니다. 목표는 신경계 장애 환자의 연하 및 구강운동 기능 평가에서 임상의를 지원하기 위해 신뢰할 수 있고 표준화된 도구를 이탈리아어로 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Nordio
- 전화번호: 3494990310
- 이메일: sara.nordio@hsancamillo.it
연구 장소
-
-
Italy
-
Venezia, Italy, 이탈리아, 30126
- 모병
- IRCCS San Camillo
-
연락하다:
- Sara Nordio, PhD
- 전화번호: 3494990310
- 이메일: sara.nordio@hsancamillo.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
신경학적 상태(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 외상성 뇌손상)로 인한 신경성 연하곤란으로 진단된 성인 환자(≥18세) 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 자 서면 동의서를 제공할 수 있는 자(필요시 법정 대리인 동의 가능) 평가 시점에 안정적인 의학적 및 신경학적 상태를 유지하는 자
제외 기준:
평가 시점에 연하기능에 영향을 미치는 활동성 호흡기 감염 또는 급성 질환이 있는 자 머리 및 목 수술 또는 해부학적 이상으로 연하기능 또는 반사 기침의 표준화된 평가가 불가능한 자 중증의 조절되지 않는 동반 질환(심장, 폐 또는 전신)으로 연구 참여가 안전하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분비물 및 침흘림 척도의 내적 일관성
기간: 기준치
|
설명: 뉴질랜드 분비물 중증도 척도(NZSS)와 침 흘림 중증도 척도(DSS)의 내적 일관성. 척도 제목: 뉴질랜드 분비물 중증도 척도(NZSS) 침 흘림 중증도 척도(DSS) 범위: NZSS: 0-7 (높은 점수 = 분비물 중증도가 더 큼) DSS: 1-5 (높은 점수 = 침 흘림 중증도가 더 큼) 측정 항목: 크론바흐 알파 (0-1; 높을수록 일관성이 좋음) |
기준치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분비물, 침 흘림, 삼킴 평가 척도의 평가자 간 신뢰도
기간: 기준선
|
분비물, 침 흘림, 연하 장애 평가 척도의 평가자 간 신뢰도 척도 제목: 뉴질랜드 분비물 중증도 척도(NZSS) 침 흘림 중증도 척도(DSS) 연하 효율성 및 안전성 시각 분석(VASES) 범위: NZSS: 0-7 (높을수록 분비물 중증도가 더 나쁨) DSS: 1-5 (높을수록 침 흘림 중증도가 더 나쁨) VASES: - 인두 잔여물: 0-4 (높을수록 잔여물 중증도가 더 나쁨); PAS: 1-8 (높을수록 기도 침범 중증도가 더 나쁨) 측정법: 급내 상관 계수(ICC, 0-1; 높을수록 신뢰도가 더 좋음) |
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 삼킴 및 분비물 측정의 검사-재검사 신뢰도
기간: 기간: 기준 및 7일
|
연하 및 분비물 측정의 검사-재검사 신뢰도 척도 제목: 뉴질랜드 분비물 중증도 척도 (NZSS) 침흘림 중증도 척도 (DSS) 반사 기침 검사 범위: NZSS: 0-7 DSS: 1-5 반사 기침 검사: 0-4 (구연산 농도 증가 0.1-0.4 기반; 높을수록 기침 반사 민감도 손상이 더 심함) 측정 지표: 급내 상관 계수 (ICC, 0-1; 높을수록 신뢰도가 더 좋음) |
기간: 기준 및 7일
|
|
FEES 중 분비물 및 침흘림 척도의 구성 타당도
기간: 기간: 기준점 (Baseline)
|
FEES 중 분비물 및 침 흘림 척도의 구성 타당도 척도 제목: 뉴질랜드 분비물 중증도 척도(NZSS) 침 흘림 중증도 척도(DSS) VASES(삼킴 효율 및 안전성 시각 분석) 범위: NZSS: 0-7 DSS: 1-5 VASES: 인두 잔류물: 0-4 (높을수록 잔류물 중증도 악화); PAS: 1-8 (높을수록 기도 침범 중증도 악화) 측정항목: 상관 계수(-1 ~ +1; 절대값이 1에 가까울수록 연관성 강함) |
기간: 기준점 (Baseline)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .