Herramientas de evaluación clínica e instrumental para la disfagia neurógena: traducción y validación (Val_Dysphagia)
Herramientas de Evaluación Clínica e Instrumental para la Disfagia Neurogénica: Traducción y Validación
Este estudio tiene como objetivo traducir y validar versiones italianas de varias herramientas de evaluación clínica para pacientes con disfagia neurogénica. Los instrumentos incluyen:
La Escala de Severidad de Secreciones de Nueva Zelanda, que evalúa el manejo de secreciones; La Prueba de Tos Refleja de la evaluación de nervios craneales I&I; La escala VASES utilizada durante la evaluación endoscópica de la deglución con fibra óptica; La Escala de Severidad de Babeo, que mide el control de la saliva.
El estudio incluirá aproximadamente 100 pacientes con disfagia neurogénica. El objetivo es proporcionar herramientas estandarizadas y fiables en italiano para apoyar a los clínicos en la evaluación de la deglución y la función oromotora en pacientes con trastornos neurológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Nordio
- Número de teléfono: 3494990310
- Correo electrónico: sara.nordio@hsancamillo.it
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Venezia, Italy, Italia, 30126
- Reclutamiento
- IRCCS San Camillo
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Contacto:
- Sara Nordio, PhD
- Número de teléfono: 3494990310
- Correo electrónico: sara.nordio@hsancamillo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (≥18 años) diagnosticados con disfagia neurógena debido a cualquier condición neurológica (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico) Capaces de comprender y cumplir con los procedimientos del estudio Proporcionar consentimiento informado por escrito (o consentimiento del representante legal si es necesario) Condición médica y neurológica estable en el momento de la evaluación
Criterios de exclusión:
Infección respiratoria activa o enfermedad aguda que afecte la deglución en el momento de la evaluación Antecedentes de cirugía de cabeza y cuello o anomalías anatómicas que impidan la evaluación estandarizada de la deglución o el reflejo de tos Comorbilidades severas no controladas (cardíacas, pulmonares o sistémicas) que hagan insegura la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia interna de las escalas de secreción y babeo
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Descripción: Consistencia interna de la Nueva Escala de Gravedad de Secreciones de Zelanda (NZSS) y de la Escala de Gravedad de Babeo (DSS). Títulos de las escalas: Nueva Escala de Gravedad de Secreciones de Zelanda (NZSS) Escala de Gravedad de Babeo (DSS) Rango: NZSS: 0-7 (puntuación más alta = mayor gravedad de secreciones) DSS: 1-5 (puntuación más alta = mayor gravedad de babeo) Métrica: alfa de Cronbach (0-1; valor más alto = mejor consistencia) |
Valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad entre evaluadores de las escalas de evaluación de secreciones, babeo y deglución
Periodo de tiempo: Valor basal
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Fiabilidad entre evaluadores de las escalas de evaluación de secreción, babeo y deglución Títulos de las escalas: Escala de Gravedad de las Secreciones de Nueva Zelanda (NZSS) Escala de Gravedad del Babeo (DSS) Análisis Visual de la Eficiencia y Seguridad de la Deglución (VASES) Rango: NZSS: 0-7 (mayor = peor gravedad de las secreciones) DSS: 1-5 (mayor = peor gravedad del babeo) VASES: - residuo faríngeo: 0-4 (mayor = peor gravedad del residuo); PAS: 1-8 (mayor = peor gravedad de la invasión de la vía aérea) Métrica: Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI, 0-1; mayor = mejor fiabilidad) |
Valor basal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest de las medidas clínicas de deglución y secreción
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Valor inicial y 7 días
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Fiabilidad test-retest de las medidas clínicas de deglución y secreción Títulos de las escalas: New Zealand Secretions Severity Scale (NZSS) Drooling Severity Scale (DSS) Reflex Cough Test Rango: NZSS: 0-7 DSS: 1-5 Reflex Cough Test: 0-4 (basado en concentraciones crecientes de ácido cítrico 0.1-0.4; más alto = peor deterioro de la sensibilidad del reflejo de la tos) Métrica: Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI, 0-1; más alto = mejor fiabilidad) |
Período de tiempo: Valor inicial y 7 días
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Validez de construcción de las escalas de secreción y babeo durante la FEES
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Línea de base
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Validez de constructo de las escalas de secreción y babeo durante la FEES Títulos de las escalas: Escala de Gravedad de Secreciones de Nueva Zelanda (NZSS) Escala de Gravedad de Babeo (DSS) VASES (Análisis Visual de Eficiencia y Seguridad de la Deglución) Rango: NZSS: 0-7 DSS: 1-5 VASES: residuo faríngeo: 0-4 (mayor = peor gravedad del residuo); PAS: 1-8 (mayor = peor gravedad de la invasión de la vía aérea) Medida: Coeficientes de correlación (-1 a +1; valor absoluto más cercano a 1 = asociación más fuerte) |
Período de tiempo: Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6111/S.Camillo/24
- Italian Ministry of Health (Otro identificador: IRCCS San Camillo)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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