音楽療法、呼吸法、およびバーチャルリアリティが帝王切開後の産科的回復、疼痛、および胃腸症状に及ぼす効果
比較研究:音楽療法、呼吸法、およびバーチャルリアリティ適用が帝王切開後の産科回復、痛み、および消化器症状に及ぼす影響:ランダム化比較試験
帝王切開は、経腟分娩が母体や乳児にリスクをもたらす可能性がある場合に行われる一般的な外科的処置です。多くの場合救命に役立つものの、帝王切開後の回復には術後の痛み、消化管機能の遅延、可動性の低下、疲労、全体的な幸福感の低下など、多くの身体的・心理的課題が伴うことがよくあります。これらの要因は、女性が新生児の世話をしたり、母乳育児を開始したり、産褥期に適応する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
近年、副作用を引き起こさずに術後回復を安全に支援できる非薬理学的介入への関心が高まっています。その中でも、音楽療法、呼吸法、バーチャルリアリティアプリケーションは有望なアプローチとして特定されています。音楽療法は、聴覚刺激と情動調整によりリラクゼーションを促進し、痛みや不安を軽減する可能性があります。呼吸法は、副交感神経活動を高め、酸素化を改善し、ストレスを軽減し、消化管運動を支援する可能性があります。バーチャルリアリティアプリケーションは、没入型の視聴覚体験を提供することで、注意転換とリラクゼーションのメカニズムにより痛みの知覚を低下させ、不安を軽減し、全体的な快適性を向上させる可能性があります。
これらの介入は術後ケアにおいて個別に有益な効果を示しているものの、既存の文献は同じ研究デザイン内での相対的有效性を直接比較する点で限られています。さらに、ほとんどの研究は主に痛みの転帰に焦点を当てており、産科的回復の質や消化器症状などの回復の他の重要な側面はあまり注目されていません。
このランダム化比較試験は、帝王切開後の女性における産科的回復、痛み、消化器症状に対する音楽療法、呼吸法、バーチャルリアリティアプリケーションの効果を比較検討することを目的としています。参加者は3つの介入群のいずれか、または通常ケアを受ける対照群にランダムに割り当てられます。各介入には標準化されたプロトコルが適用され、一貫性が確保されます。
この試験の主要転帰には、産科的回復、痛みの強度、消化器症状が含まれます。これらの転帰を同時に評価することにより、本研究は帝王切開後の回復に関するより包括的な理解を提供することを目指しています。
本研究の結果は、効果的で安全かつ実行可能な非薬理学的介入を特定し、それらを帝王切開後の日常ケアに統合することで、エビデンスに基づく臨床診療に貢献することが期待されます。最終的には、この研究が母体の快適性の向上、回復の促進、帝王切開を受ける女性の産後体験全体の向上に役立つことが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、経膣分娩が母体または乳児にリスクをもたらす場合に行われる一般的な外科手術です。適切な臨床適応のために実施される場合、母体および新生児の罹患率と死亡率を減少させる可能性がありますが、医学的必然性なしに使用すると、母体と乳児の両方に短期的および長期的な健康リスクが増加する可能性があります。近年、世界およびトルコにおける帝王切開率の増加により、帝王切開後の回復の最適化は産科医療における重要な優先事項となっています。
帝王切開後の回復プロセスには、術後疼痛、消化管運動の遅延、可動性の低下、感情の変動など、多次元的な課題が含まれます。これらの要因は、母体の健康状態、新生児ケアへの適応、産後期間への調整に悪影響を及ぼす可能性があります。したがって、帝王切開後の回復は、生理的治癒の観点だけでなく、身体的快適さ、機能的容量、心理社会的幸福感などの患者中心の側面に関連して扱われるべきです。
今日、産科的回復は、疼痛、消化器症状、機能的独立性、感情状態を含む多次元的な概念と考えられています。この文脈で開発された患者報告アウトカム指標により、帝王切開後の回復の包括的評価が可能になります。
帝王切開後の最も一般的な問題の一つである消化管機能障害は、ガス排泄や排便の遅延、腹痛、腹部膨満感、吐き気、嘔吐として現れ、回復プロセスに悪影響を及ぼします。この状態は入院期間を延長し、母体の快適さを低下させる可能性があります。
帝王切開後のケアでは、薬理学的アプローチのみに焦点を当てるのではなく、回復の多次元的性質を支援する非薬理学的介入への注目が高まっています。鍼灸、アロマセラピー、マッサージ、リラクゼーション技術などのさまざまな方法が文献で報告されていますが、それらの適用可能性や効果の範囲は限られている可能性があります。
この研究では、音楽療法、呼吸法、バーチャルリアリティアプリケーションが、安全性、非侵襲性、費用対効果、および臨床実践への統合の容易さにより選択されました。これらの介入は、異なるメカニズム(聴覚、呼吸、および聴覚視覚刺激)を介して疼痛、ストレス反応、注意力に影響を与えることにより、回復プロセスに寄与する可能性があります。
音楽療法は、感情的および生理的反応を調節することにより疼痛と不安を軽減できます。呼吸法は副交感神経系の活動を強化し、それによりストレスを軽減し、消化管運動を支援する可能性があります。バーチャルリアリティアプリケーションは、注意散漫とリラクゼーションのメカニズムを通じて疼痛知覚を減少させ、全体的な快適さを改善できます。
これらの介入の効果は文献で個別に調査されていますが、同じ研究デザイン内で直接比較した研究は限られています。さらに、既存の研究のほとんどは主に疼痛に焦点を当てており、産科的回復や消化器症状などの多次元的アウトカムは十分に扱われていません。
したがって、このランダム化比較試験は、帝王切開後の女性における音楽療法、呼吸法、およびバーチャルリアリティアプリケーションの産科的回復、疼痛、および消化器症状への影響を比較評価することを目的としています。この研究の知見は、帝王切開後のケアプロトコルの発展に貢献し、非薬理学的介入の臨床実践への統合を支援することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sureyya Kilic, Specialist Midwife
- 電話番号:+90 501 578 99 08
- メール:sureyyakilic117@gmail.com
研究場所
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Konya、トルコ(Türkiye)、42020
- Konya City Hospital
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コンタクト:
- Sureyya Kilic, Specialist Midwife
- 電話番号:+90 501 578 99 08
- メール:sureyyakilic117@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳以上の女性、トルコ語を理解し話すことができる、妊娠期間37週から42週、脊椎麻酔下で帝王切開を受ける、コミュニケーションが可能で、参加意思がある、主要な術中または術後早期(0-12時間以内)合併症(大量出血(>1000 mL)、麻酔関連の心肺合併症、主要な外科的合併症、創離開、敗血症、集中治療の必要性など)がない、視覚および聴覚障害がない、生存している健康な単胎新生児を持つ
除外基準:
- 介入前にガスが通過する、妊娠中に診断された医学的状態がある、母親の分娩後合併症(産後出血(>1000 mL)、感染、創離開、敗血症、血栓塞栓症、集中治療の必要性など)が発生する、新生児合併症(集中治療を必要とする新生児仮死、先天異常、重度の呼吸窮迫、感染、周産期死亡など)がある、慢性疼痛、消化器疾患、または呼吸器疾患の病歴がある、診断および治療を受けた精神障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法グループ
この群の参加者は定期的な術後管理に加えて音楽療法を受けます。
介入は帝王切開後4時間目と12時間目の2回実施されます。
各セッションは20分間続きます。
標準化された音楽コンテンツは、静かで管理された環境でワイヤレスヘッドフォンを介して提供されます。
アウトカム指標は術後4時間目と12時間目に評価されます。
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参加者は、ワイヤレスヘッドホンを通じて標準化されたオーディオコンテンツを使用した音楽療法を受けます。
この介入は、術後4時間目と12時間目に各20分間、静かで管理された環境で2回適用されます。
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実験的:呼吸エクササイズグループ
この群の参加者は、術後ルーチンケアに加えて、ガイド付き呼吸法を行います。介入は術後4時間目と12時間目の2回実施されます。各セッションは20分間で、研究者の監督下でゆっくりとコントロールされた呼吸法が行われます。結果の測定は術後4時間目と12時間目に評価されます。
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参加者は研究者の監督下でガイド付き呼吸エクササイズを行います。
介入は術後4時間目と12時間目の2回のセッションで実施され、各20分間、ゆっくりとコントロールされた呼吸法を使用します。
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実験的:仮想現実グループ
このグループの参加者は、通常の術後ケアに加えて、仮想現実介入を受けます。
介入は術後4時間目と12時間目に2回実施されます。
各セッションは20分間で、管理された環境下で仮想現実ヘッドセットを介して提供される標準化された没入型視聴覚コンテンツを含みます。
アウトカム指標は術後4時間目と12時間目に評価されます。
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参加者は、ヘッドセットを使用して標準化された没入型オーディオビジュアルコンテンツを視聴するバーチャルリアリティ介入を受ける。
介入は、術後4時間目と12時間目に各20分間の2回のセッションで実施される。
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介入なし:対照群
このグループの参加者は、病院のプロトコルに従った通常の術後ケアを追加の介入なしで受け取ります。評価指標は術後4時間目と12時間目に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産科回復(ObsQoR-11)
時間枠:術後4時間後と12時間後
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分娩後の回復は、産科的回復品質スコア11(ObsQoR-11)を使用して評価されます。これは、身体的快適性、感情状態、機能的自立、および痛みを評価する検証済みの患者報告アウトカム指標です。
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術後4時間後と12時間後
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術後疼痛(VAS)
時間枠:術後4時間および12時間で
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痛みの強さは、Visual Analog Scale (VAS) を用いて評価されます。VASは、痛みなしから最悪の痛みまでの範囲を持つ、検証済みの10cmスケールです。
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術後4時間および12時間で
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胃腸症状(GSRS)
時間枠:術後4時間および12時間
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消化器症状は、腹部の痛み、逆流、下痢、消化不良、便秘を評価する消化器症状評価尺度(GSRS)を使用して評価されます。
スコアが高いほど症状が重度であることを示します。
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術後4時間および12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回放気までの時間
時間枠:術後4時間および12時間
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最初の排ガスまでの時間を記録し、消化管の回復の指標とします。
参加者に排ガスがあったかどうかを尋ね、該当する場合は正確な時間を記録します。
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術後4時間および12時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SU-CS-INTERVENTION-2026-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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