Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF MUSIKTERAPI, ÅNDEDRÆTSØVELSER OG VIRTUAL REALITY PÅ OBSTETRISK GENOPTRÆNING, SMERTE OG GASTROINTESTINALE SYMPTOMER EFTER KEJSERSNIT

26. april 2026 opdateret af: Sureyya Kilic, Selcuk University

SAMMENLIGNENDE UNDERSØGELSE AF VIRKNINGERNE AF MUSIKTERAPI, ÅNDEDRÆTSØVELSER OG VIRTUAL REALITY-APPLIKATION PÅ OBSTETRISK GENOPRETNING, SMERTE OG GASTROINTESTINALE SYMPTOMER EFTER KEJSERSNIT: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Kejsersnit er en almindelig kirurgisk procedure, der udføres for at føde et barn, når vaginal fødsel kan indebære risici for moderen eller barnet. Selvom det ofte er livreddende, er genoptræning efter kejsersnit ofte forbundet med flere fysiske og psykiske udfordringer, herunder postoperativ smerte, forsinket mave-tarmfunktion, nedsat mobilitet, træthed og nedsat generel velbefindende. Disse faktorer kan negativt påvirke en kvindes evne til at passe sin nyfødte, påbegynde amning og tilpasse sig postpartumperioden.

I de seneste år har der været stigende interesse for ikke-farmakologiske interventioner, der sikkert kan støtte postoperativ genoptræning uden at forårsage yderligere bivirkninger. Blandt disse er musikterapi, vejrtrækningsøvelser og applikationer med virtual reality blevet identificeret som lovende tilgange. Musikterapi kan fremme afslapning og reducere smerte og angst gennem auditiv stimulering og emotionel regulering. Vejrtrækningsøvelser kan øge parasympatisk aktivitet, forbedre iltning, reducere stress og støtte mave-tarmmotiliteten. Virtual reality-applikationer, ved at tilbyde fordybende audiovisuelle oplevelser, kan reducere smerteopfattelse, nedsætte angst og forbedre den generelle komfort gennem distraktion og afslapningsmekanismer.

Selvom disse interventioner individuelt har vist gavnlige effekter i postoperativ pleje, er den eksisterende litteratur begrænset i at sammenligne deres relative effektivitet inden for samme studiedesign. Desuden har de fleste studier primært fokuseret på smertemål, mens andre vigtige aspekter af genoptræning, såsom obstetrisk genoptræningskvalitet og mave-tarmsymptomer, har fået mindre opmærksomhed.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effekterne af musikterapi, vejrtrækningsøvelser og virtual reality-applikation på obstetrisk genoptræning, smerte og mave-tarmsymptomer hos kvinder efter kejsersnit. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre interventionsgrupper eller en kontrolgruppe, der modtager standardpleje. Standardiserede protokoller anvendes for hver intervention for at sikre konsistens.

De primære resultater af denne undersøgelse omfatter obstetrisk genoptræning, smerteintensitet og mave-tarmsymptomer. Ved at evaluere disse resultater samtidigt sigter undersøgelsen mod at give en mere omfattende forståelse af genoptræning efter kejsersnit.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaseret klinisk praksis ved at identificere effektive, sikre og gennemførlige ikke-farmakologiske interventioner, der kan integreres i rutinemæssig post-kejsersnitpleje. I sidste ende kan denne forskning hjælpe med at forbedre mødres komfort, fremskynde genoptræning og forbedre den samlede postpartumoplevelse for kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er en almindeligt udført kirurgisk procedure, der anvendes, når vaginal fødsel udgør en risiko for moderen eller barnet. Selvom det har potentiale til at reducere maternal og neonatal morbiditet og mortalitet, når det udføres på passende kliniske indikationer, kan brug uden medicinsk nødvendighed øge kort- og langsigtede sundhedsrisici for både moderen og barnet. I de senere år har de stigende rater af kejsersnit globalt og i Tyrkiet gjort optimering af restitutionsprocessen efter kejsersnit til en vigtig prioritet i obstetrisk pleje.

Restitutionsprocessen efter kejsersnit indebærer flerdimensionelle udfordringer, herunder postoperativ smerte, forsinket gastrointestinal motilitet, nedsat mobilitet og følelsesmæssige udsving. Disse faktorer kan påvirke moderens trivsel, tilpasning til nyfødtpleje og justering til postpartumperioden negativt. Derfor bør restitution efter kejsersnit ikke kun adresseres i forhold til fysiologisk heling, men også i relation til patientcentrede dimensioner som fysisk komfort, funktionel kapacitet og psykosocial trivsel.

I dag betragtes obstetrisk restitution som et flerdimensionelt koncept, der omfatter smerte, gastrointestinale symptomer, funktionel uafhængighed og følelsesmæssig status. Patientrapporterede resultatmål udviklet i denne kontekst muliggør en omfattende evaluering af restitution efter kejsersnit.

Gastrointestinal dysfunktion, som er et af de mest almindelige problemer i perioden efter kejsersnit, manifesterer sig som forsinket gasafgang og afføring, mavesmerter, oppustethed, kvalme og opkastning og påvirker restitutionsprocessen negativt. Denne tilstand kan forlænge hospitalsopholdet og reducere moderens komfort.

I plejen efter kejsersnit lægges der i stigende grad vægt på ikke-farmakologiske interventioner, der understøtter restitutionens flerdimensionelle natur, i stedet for udelukkende at fokusere på farmakologiske tilgange. Selvom forskellige metoder som akupunktur, aromaterapi, massage og afspændingsteknikker er blevet rapporteret i litteraturen, kan deres anvendelighed og effektomfang være begrænset.

I denne undersøgelse blev musikterapi, vejrtrækningsøvelser og virtual reality-applikationer valgt på grund af deres sikkerhed, ikke-invasive karakter, omkostningseffektivitet og lette integration i klinisk praksis. Disse interventioner kan bidrage til restitutionsprocessen ved at påvirke smerte, stressrespons og opmærksomhed gennem forskellige mekanismer (auditiv, respiratorisk og audiovisuel stimulering).

Musikterapi kan reducere smerte og angst ved at regulere følelsesmæssige og fysiologiske responser. Vejrtrækningsøvelser kan øge det parasympatiske nervesystems aktivitet og derved reducere stress og understøtte gastrointestinal motilitet. Virtual reality-applikationer kan reducere smerteopfattelse og forbedre den generelle komfort gennem distraktions- og afspændingsmekanismer.

Selvom effekterne af disse interventioner er blevet undersøgt individuelt i litteraturen, er studier, der direkte sammenligner dem inden for samme forskningsdesign, begrænsede. Derudover har de fleste eksisterende studier primært fokuseret på smerte, mens flerdimensionelle resultater som obstetrisk restitution og gastrointestinale symptomer ikke er blevet tilstrækkeligt adresseret.

Derfor sigter dette randomiserede kontrollerede forsøg mod at sammenligne effekterne af musikterapi, vejrtrækningsøvelser og virtual reality-applikationer på obstetrisk restitution, smerte og gastrointestinale symptomer hos kvinder efter kejsersnit. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af plejeprotokoller efter kejsersnit og støtte integrationen af ikke-farmakologiske interventioner i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og deroverKan tale og forstå tyrkiskGestationsalder mellem 37 og 42 ugerGennemgår kejsersnit under spinalanæstesiKan kommunikere og villig til at deltageIngen større intraoperative eller tidlige postoperative komplikationer (inden for 0-12 timer), såsom svær blødning (>1000 mL), anæstesirelaterede kardiorespiratoriske komplikationer, større kirurgiske komplikationer, sårdelning, sepsis eller behov for intensiv behandlingIngen syns- eller hørenedsættelseHar et levende, sundt, singleton nyfødt barn

Eksklusionskriterier:

  • Passage af luft før interventionenTilstedeværelse af en diagnosticeret medicinsk tilstand under graviditetenUdvikling af maternelle postpartum komplikationer såsom postpartum blødning (>1000 mL), infektion, sårdelning, sepsis, tromboemboli eller behov for intensiv behandlingTilstedeværelse af neonatale komplikationer såsom neonatal distress, der kræver intensiv behandling, medfødte anomalier, svær respiratorisk distress, infektion eller perinatal dødelighedHistorik med kronisk smerte, mave-tarmsygdom eller luftvejssygdomDiagnosticerede og behandlede psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapigruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage musikterapi som supplement til rutinemæssig postoperativ pleje. Interventionen vil blive administreret i to sessioner ved 4. og 12. postoperative time efter kejsersnit. Hver session varer 20 minutter. Standardiseret musikindhold leveres via trådløse hovedtelefoner i et roligt og kontrolleret miljø. Udfaldsmål vurderes ved 4. og 12. postoperative time.
Deltagerne vil modtage musikterapi ved hjælp af standardiseret lydindhold leveret gennem trådløse hovedtelefoner. Interventionen vil blive anvendt i to sessioner i løbet af de 4. og 12. postoperative timer, hver varighed 20 minutter, i et stille og kontrolleret miljø.
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre guidede vejrtrækningsøvelser ud over rutinemæssig postoperativ pleje. Interventionen vil blive gennemført i to sessioner ved det 4. og 12. postoperative time. Hver session varer 20 minutter og vil bestå af langsomme, kontrollerede vejrtrækningsteknikker under forskerens opsyn. Outcome-mål vil blive vurderet ved det 4. og 12. postoperative time.
Deltagerne vil udføre vejledte vejrtrækningsøvelser under forskerens vejledning. Interventionen vil blive gennemført i to sessioner ved 4. og 12. postoperative time, hver varer 20 minutter, ved anvendelse af langsomme og kontrollerede vejrtrækningsteknikker.
Eksperimentel: Virtual Reality Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage en virtual reality-intervention i tillæg til rutinemæssig postoperativ pleje. Interventionen vil blive anvendt i to sessioner ved 4. og 12. postoperative time. Hver session vil vare 20 minutter og involvere standardiseret fordybende audiovisuelt indhold leveret via et virtual reality-headset i et kontrolleret miljø. Udfaldsmål vil blive vurderet ved 4. og 12. postoperative time.
Deltagerne vil modtage en virtual reality-intervention ved hjælp af et headset til at se standardiseret fordybende audiovisuelt indhold. Interventionen vil blive anvendt i to sessioner ved den 4. og 12. postoperative time, hver varer 20 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig postoperativ pleje i henhold til hospitalsprotokoller uden nogen yderligere intervention. Resultatmål vil blive vurderet ved de 4. og 12. postoperative timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetric Recovery (ObsQoR-11)
Tidsramme: 4 og 12 timer postoperativt
Obstetrisk genopretning vil blive vurderet ved hjælp af Obstetric Quality of Recovery Score-11 (ObsQoR-11), et valideret patientrapporteret resultatmål, der evaluerer fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, funktionel uafhængighed og smerte.
4 og 12 timer postoperativt
Postoperativ smerte (VAS)
Tidsramme: 4 og 12 timer efter operationen
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en valideret 10-cm skala der spænder fra ingen smerte til værst mulig smerte.
4 og 12 timer efter operationen
Mave-tarmsymptomer (GSRS)
Tidsramme: 4 og 12 timer postoperativt
Gastrointestinale symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), som vurderer mavesmerter, refluks, diarré, dårlig fordøjelse og forstoppelse. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
4 og 12 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: 4 og 12 timer postoperativt
Tiden til første passage af flatus vil blive registreret som en indikator for gastrointestinal genopretning. Deltagerne vil blive spurgt, om flatus er forekommet, og i givet fald vil det nøjagtige tidspunkt blive registreret.
4 og 12 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner