Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Music Therapy, Breathing Exercises, and Virtual Reality on Obstetric Recovery, Pain, and Gastrointestinal Symptoms After Cesarean Section

26. april 2026 oppdatert av: Sureyya Kilic, Selcuk University

"SAMMENLIGNENDE UNDERSØKELSE AV EFFEKTERNE AV MUSIKKTERAPI, PUSTEØVELSER OG VIRTUELL VIRKELIGHETSAPP LIKASJON PÅ OBSTETRISK RESTITUSJON, SMERTE OG GASTROINTESTINALE SYMPTOMER ETTTER KEISERSNITT: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE"

Keisersnitt er en vanlig kirurgisk prosedyre utført for å føde et barn når vaginal fødsel kan utgjøre en risiko for mor eller barn. Selv om det ofte er livreddende, er restitusjon etter keisersnitt ofte forbundet med flere fysiske og psykiske utfordringer, inkludert postoperative smerter, forsinket gastrointestinal funksjon, redusert mobilitet, tretthet og redusert generell velvære. Disse faktorene kan påvirke en kvinnes evne til å ta vare på det nyfødte barnet, starte amming og tilpasse seg barseltiden negativt.

I løpet av de siste årene har det vært økende interesse for ikke-farmakologiske intervensjoner som trygt kan støtte postoperativ restitusjon uten å forårsake bivirkninger. Blant disse har musikkterapi, pusteøvelser og virtual reality-applikasjoner blitt identifisert som lovende tilnærminger. Musikkterapi kan fremme avslapning og redusere smerte og angst gjennom auditiv stimulering og emosjonell regulering. Pusteøvelser kan øke parasympatisk aktivitet, forbedre oksygenering, redusere stress og støtte gastrointestinal motilitet. Virtual reality-applikasjoner, ved å tilby oppslukende audiovisuelle opplevelser, kan redusere smerteoppfatning, redusere angst og forbedre generell komfort gjennom distraksjons- og avspenningsmekanismer.

Selv om disse intervensjonene har vist gunstige effekter individuelt i postoperativ omsorg, er den eksisterende litteraturen begrenset når det gjelder direkte sammenligning av deres relative effektivitet innenfor samme studiedesign. Videre har de fleste studier primært fokusert på smerteutfall, mens andre viktige aspekter av restitusjon, som obstetrisk restitusjonskvalitet og gastrointestinale symptomer, har fått mindre oppmerksomhet.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effektene av musikkterapi, pusteøvelser og virtual reality-applikasjon på obstetrisk restitusjon, smerte og gastrointestinale symptomer hos kvinner etter keisersnitt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre intervensjonsgrupper eller en kontrollgruppe som får standardisert omsorg. Standardiserte protokoller vil bli anvendt for hver intervensjon for å sikre konsistens.

Primære utfall i denne studien inkluderer obstetrisk restitusjon, smerteintensitet og gastrointestinale symptomer. Ved å evaluere disse utfallene samtidig har studien som mål å gi en mer omfattende forståelse av restitusjon etter keisersnitt.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidensbasert klinisk praksis ved å identifisere effektive, sikre og gjennomførbare ikke-farmakologiske intervensjoner som kan integreres i rutinemessig post-keisersnittomsorg. Til syvende og sist kan denne forskningen bidra til å forbedre mors komfort, fremskynde restitusjon og forbedre den totale barselopplevelsen for kvinner som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er et ofte utført kirurgisk inngrep som brukes når vaginal fødsel utgjør en risiko for mor eller barn. Selv om det har potensial til å redusere mors og nyfødtes sykelighet og dødelighet når det utføres for riktige kliniske indikasjoner, kan bruk uten medisinsk nødvendighet øke kort- og langsiktige helserisikoer for både mor og barn. De siste årene har de økende ratene av keisersnitt globalt og i Tyrkia gjort optimalisering av restitusjon etter keisersnitt til en viktig prioritet innen fødselsomsorg.

Restitusjonsprosessen etter keisersnitt innebærer flerdimensjonale utfordringer, inkludert postoperativ smerte, forsinket gastrointestinal motilitet, redusert mobilitet og emosjonelle svingninger. Disse faktorene kan påvirke mors velvære, tilpasning til nyfødtpleie og tilpasning til postpartumperioden negativt. Derfor bør restitusjon etter keisersnitt ikke bare adresseres i form av fysiologisk helbredelse, men også i forhold til pasientsentrerte dimensjoner som fysisk komfort, funksjonsevne og psykososialt velvære.

I dag anses obstetrisk restitusjon som et flerdimensjonalt konsept som omfatter smerte, gastrointestinale symptomer, funksjonell uavhengighet og emosjonell status. Pasientrapporterte utfallsmål utviklet i denne sammenhengen muliggjør en omfattende evaluering av restitusjon etter keisersnitt.

Gastrointestinal dysfunksjon, som er et av de vanligste problemene i post-keisersnittsperioden, manifesterer seg som forsinket gasspassasje og avføring, magesmerter, oppblåsthet, kvalme og oppkast, og påvirker restitusjonsprosessen negativt. Denne tilstanden kan forlenge sykehusopphold og redusere mors komfort.

I post-keisersnittsomsorg legges det økende vekt på ikke-farmakologiske intervensjoner som støtter restitusjonens flerdimensjonale natur, i stedet for kun å fokusere på farmakologiske tilnærminger. Selv om ulike metoder som akupunktur, aromaterapi, massasje og avspenningsteknikker er rapportert i litteraturen, kan deres anvendbarhet og effektomfang være begrenset.

I denne studien ble musikkterapi, pusteøvelser og virtuell virkelighet-applikasjoner valgt på grunn av deres sikkerhet, ikke-invasive natur, kostnadseffektivitet og enkle integrering i klinisk praksis. Disse intervensjonene kan bidra til restitusjonsprosessen ved å påvirke smerte, stressrespons og oppmerksomhet gjennom ulike mekanismer (auditiv, respiratorisk og audiovisuell stimulering).

Musikkterapi kan redusere smerte og angst ved å regulere emosjonelle og fysiologiske responser. Pusteøvelser kan øke parasympatisk nervøs aktivitet, og dermed redusere stress og støtte gastrointestinal motilitet. Virtuell virkelighet-applikasjoner kan redusere smerteopplevelse og forbedre generell komfort gjennom distraksjon og avslapningsmekanismer.

Selv om effektene av disse intervensjonene er undersøkt individuelt i litteraturen, er studier som direkte sammenligner dem innen samme forskningsdesign begrenset. I tillegg har de fleste eksisterende studier hovedsakelig fokusert på smerte, mens flerdimensjonale utfall som obstetrisk restitusjon og gastrointestinale symptomer ikke er tilstrekkelig adressert.

Derfor har denne randomiserte kontrollerte studien som mål å sammenlignende evaluere effektene av musikkterapi, pusteøvelser og virtuell virkelighet-applikasjoner på obstetrisk restitusjon, smerte og gastrointestinale symptomer hos kvinner etter keisersnitt. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utvikling av post-keisersnittsprotokoller og støtte integrering av ikke-farmakologiske intervensjoner i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Kvinner 18 år og eldre Kan snakke og forstå tyrkisk Svangerskapsalder mellom 37 og 42 uker Gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse Kan kommunisere og er villig til å delta Ingen store intraoperative eller tidlige postoperative komplikasjoner (innen 0-12 timer), som alvorlig blødning (>1000 ml), anestesirelaterte kardiorespiratoriske komplikasjoner, store kirurgiske komplikasjoner, såravrivning, sepsis eller behov for intensivbehandling Ingen syns- eller hørselshemninger Har en levende, frisk, enkeltfødt nyfødt<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Avgang av tarmgass før intervensjonen Tilstedeværelse av en diagnostisert medisinsk tilstand under svangerskapet Utvikling av maternelle postpartum komplikasjoner som postpartum blødning (>1000 ml), infeksjon, såravrivning, sepsis, tromboembolisme eller behov for intensivbehandling Tilstedeværelse av neonatale komplikasjoner som neonatal distress som krever intensivbehandling, medfødte anomalier, alvorlig respirasjonsdistress, infeksjon eller perinatal dødelighet Historie med kronisk smerte, gastrointestinal sykdom eller luftveissykdom Diagnostiserte og behandlede psykiatriske lidelser<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta musikkterapi i tillegg til rutinemessig postoperativ behandling. Intervensjonen vil bli administrert i to økter ved 4. og 12. postoperative time etter keisersnitt. Hver økt vil vare i 20 minutter. Standardisert musikkinnhold vil bli levert via trådløse hodetelefoner i et rolig og kontrollert miljø. Utfallsmålene vil bli vurdert ved 4. og 12. postoperative time.
Deltakerne vil få musikkterapi ved hjelp av standardisert lydinnhold levert gjennom trådløse hodetelefoner. Intervensjonen vil bli gitt i to økter ved 4. og 12. postoperative time, hver på 20 minutter, i et stille og kontrollert miljø.
Eksperimentell: Pustegvelser-gruppen
Deltakere i denne gruppen vil utføre veiledede pusteøvelser i tillegg til rutinemessig postoperativ behandling. Intervensjonen vil bli gjennomført i to økter ved 4. og 12. postoperative time. Hver økt vil vare i 20 minutter og bestå av langsomme, kontrollerte pusteteknikker under veiledning av forsker. Utfallsmål vil bli vurdert ved 4. og 12. postoperative time.
Deltakerne skal utføre veiledede pusteøvelser under tilsyn av forskeren. Intervensjonen vil gjennomføres i to økter ved 4. og 12. time postoperativt, hver på 20 minutter, med sakte og kontrollert pusteteknikk.
Eksperimentell: Virtual Reality-gruppen
Deltakerne i denne gruppen vil motta en virtuell virkelighet-intervensjon i tillegg til standard postoperativ behandling. Intervensjonen vil bli gjennomført i to økter ved 4. og 12. postoperative time. Hver økt vil vare i 20 minutter og omfatte standardisert immersiv audiovisuelt innhold levert via et virtuell virkelighet-hodesett i et kontrollert miljø. Målinger vil bli vurdert ved 4. og 12. postoperative time.
Deltakerne vil motta en virtuell virkelighetsintervensjon ved hjelp av en hodesett for å se standardisert oppslukende audiovisuelt innhold. Intervensjonen vil bli gjennomført i to økter ved det 4. og 12. postoperative timet, hver varig 20 minutter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta rutinemessig postoperativ behandling i henhold til sykehusets protokoller uten ytterligere intervensjon. Utfallsmålene vil bli vurdert ved 4. og 12. postoperative time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk restitusjon (ObsQoR-11)
Tidsramme: 4 og 12 timer postoperativt
Obstetrisk restitusjon vil bli vurdert ved hjelp av Obstetric Quality of Recovery Score-11 (ObsQoR-11), et validert pasientrapportert utfallsmål som evaluerer fysisk komfort, emosjonell status, funksjonell uavhengighet og smerte.
4 og 12 timer postoperativt
Postoperativ smerte (VAS)
Tidsramme: 4 og 12 timer postoperativt
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), en validert 10-cm skala som spenner fra ingen smerte til verst mulig smerte.
4 og 12 timer postoperativt
Gastrointestinale symptomer (GSRS)
Tidsramme: 4 og 12 timer postoperativt
Gastrointestinale symptomer vil bli evaluert ved bruk av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), som vurderer magesmerter, refluks, diaré, fordøyelsesbesvær og forstoppelse. Høyere skårer indikerer mer alvorlige symptomer.
4 og 12 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første flatulens
Tidsramme: 4 og 12 timer postoperativt
Tid til første flatulens vil bli registrert som en indikator på gastrointestinal restitusjon. Deltakerne vil bli spurt om flatulens har forekommet, og dersom aktuelt, vil nøyaktig tid bli registrert.
4 og 12 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere