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EFECTOS DE LA TERAPIA MUSICAL, EJERCICIOS DE RESPIRACIÓN Y REALIDAD VIRTUAL EN LA RECUPERACIÓN OBSTÉTRICA, DOLOR Y SÍNTOMAS GASTROINTESTINALES DESPUÉS DE UNA CESÁREA

26 de abril de 2026 actualizado por: Sureyya Kilic, Selcuk University

INVESTIGACIÓN COMPARATIVA DE LOS EFECTOS DE LA TERAPIA MUSICAL, EJERCICIOS DE RESPIRACIÓN Y APLICACIÓN DE REALIDAD VIRTUAL SOBRE LA RECUPERACIÓN OBSTÉTRICA, EL DOLOR Y LOS SÍNTOMAS GASTROINTESTINALES DESPUÉS DE UNA CESÁREA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

La cesárea es un procedimiento quirúrgico común que se realiza para dar a luz cuando el parto vaginal puede presentar riesgos para la madre o el bebé. Aunque a menudo salva vidas, la recuperación después de una cesárea se asocia con múltiples desafíos físicos y psicológicos, como dolor postoperatorio, retraso de la función gastrointestinal, movilidad reducida, fatiga y disminución del bienestar general. Estos factores pueden afectar negativamente la capacidad de la mujer para cuidar a su recién nacido, iniciar la lactancia materna y adaptarse al período posparto.

En los últimos años, ha habido un creciente interés en las intervenciones no farmacológicas que pueden apoyar de forma segura la recuperación postoperatoria sin causar efectos secundarios adicionales. Entre ellas, la musicoterapia, los ejercicios respiratorios y las aplicaciones de realidad virtual se han identificado como enfoques prometedores. La musicoterapia puede promover la relajación y reducir el dolor y la ansiedad a través de la estimulación auditiva y la regulación emocional. Los ejercicios respiratorios pueden mejorar la actividad parasimpática, aumentar la oxigenación, reducir el estrés y favorecer la motilidad gastrointestinal. Las aplicaciones de realidad virtual, al proporcionar experiencias audiovisuales inmersivas, pueden reducir la percepción del dolor, disminuir la ansiedad y mejorar el confort general mediante mecanismos de distracción y relajación.

Aunque estas intervenciones han demostrado individualmente efectos beneficiosos en la atención postoperatoria, la literatura existente es limitada para comparar directamente su efectividad relativa dentro del mismo diseño de estudio. Además, la mayoría de los estudios se han centrado principalmente en los resultados de dolor, mientras que otros aspectos importantes de la recuperación, como la calidad de la recuperación obstétrica y los síntomas gastrointestinales, han recibido menos atención.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar comparativamente los efectos de la musicoterapia, los ejercicios respiratorios y la aplicación de realidad virtual en la recuperación obstétrica, el dolor y los síntomas gastrointestinales en mujeres después de una cesárea. Las participantes serán asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos de intervención o a un grupo de control que recibe atención habitual. Se aplicarán protocolos estandarizados para cada intervención para garantizar la consistencia.

Los resultados primarios de este estudio incluyen la recuperación obstétrica, la intensidad del dolor y los síntomas gastrointestinales. Al evaluar estos resultados simultáneamente, el estudio pretende proporcionar una comprensión más integral de la recuperación postcesárea.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la práctica clínica basada en evidencia al identificar intervenciones no farmacológicas efectivas, seguras y viables que puedan integrarse en la atención postcesárea de rutina. En última instancia, esta investigación puede ayudar a mejorar el confort materno, acelerar la recuperación y mejorar la experiencia general del posparto para las mujeres sometidas a cesárea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cesárea es un procedimiento quirúrgico comúnmente realizado cuando el parto vaginal supone un riesgo para la madre o el bebé. Aunque tiene el potencial de reducir la morbilidad y mortalidad materna y neonatal cuando se realiza por indicaciones clínicas apropiadas, su uso sin necesidad médica puede aumentar los riesgos de salud a corto y largo plazo tanto para la madre como para el bebé. En los últimos años, el aumento de las tasas de cesárea a nivel global y en Turquía ha hecho que la optimización de la recuperación postcesárea sea una prioridad importante en la atención obstétrica.

El proceso de recuperación tras una cesárea implica desafíos multidimensionales que incluyen dolor postoperatorio, retraso de la motilidad gastrointestinal, reducción de la movilidad y fluctuaciones emocionales. Estos factores pueden afectar negativamente el bienestar materno, la adaptación al cuidado del recién nacido y la adaptación al período posparto. Por lo tanto, la recuperación postcesárea debe abordarse no solo en términos de curación fisiológica sino también en relación con dimensiones centradas en el paciente como el confort físico, la capacidad funcional y el bienestar psicosocial.

Hoy en día, la recuperación obstétrica se considera un concepto multidimensional que abarca dolor, síntomas gastrointestinales, independencia funcional y estado emocional. Las medidas de resultado informadas por el paciente desarrolladas en este contexto permiten una evaluación integral de la recuperación después de una cesárea.

La disfunción gastrointestinal, que es uno de los problemas más comunes en el período postcesárea, se manifiesta como retraso en el paso de gases y la defecación, dolor abdominal, hinchazón, náuseas y vómitos, y afecta negativamente el proceso de recuperación. Esta condición puede prolongar la estancia hospitalaria y reducir el confort materno.

En la atención postcesárea, se hace cada vez más hincapié en las intervenciones no farmacológicas que apoyan la naturaleza multidimensional de la recuperación, en lugar de centrarse únicamente en los enfoques farmacológicos. Aunque en la literatura se han reportado varios métodos como la acupuntura, la aromaterapia, el masaje y las técnicas de relajación, su aplicabilidad y alcance de efectividad pueden ser limitados.

En este estudio, se seleccionaron la musicoterapia, los ejercicios de respiración y las aplicaciones de realidad virtual debido a su seguridad, naturaleza no invasiva, rentabilidad y facilidad de integración en la práctica clínica. Estas intervenciones pueden contribuir al proceso de recuperación al influir en el dolor, la respuesta al estrés y la atención a través de diferentes mecanismos (estimulación auditiva, respiratoria y audiovisual).

La musicoterapia puede reducir el dolor y la ansiedad regulando las respuestas emocionales y fisiológicas. Los ejercicios de respiración pueden potenciar la actividad del sistema nervioso parasimpático, reduciendo así el estrés y apoyando la motilidad gastrointestinal. Las aplicaciones de realidad virtual pueden reducir la percepción del dolor y mejorar el confort general mediante mecanismos de distracción y relajación.

Aunque los efectos de estas intervenciones se han investigado individualmente en la literatura, los estudios que las comparan directamente dentro del mismo diseño de investigación son limitados. Además, la mayoría de los estudios existentes se han centrado principalmente en el dolor, mientras que los resultados multidimensionales como la recuperación obstétrica y los síntomas gastrointestinales no se han abordado suficientemente.

Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar comparativamente los efectos de la musicoterapia, los ejercicios de respiración y las aplicaciones de realidad virtual sobre la recuperación obstétrica, el dolor y los síntomas gastrointestinales en mujeres después de una cesárea. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de protocolos de atención postcesárea y apoyen la integración de intervenciones no farmacológicas en la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sureyya Kilic, Specialist Midwife
  • Número de teléfono: +90 501 578 99 08
  • Correo electrónico: sureyyakilic117@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más Capaces de hablar y entender turco Edad gestacional entre 37 y 42 semanas Sometidas a cesárea bajo anestesia espinal Capaces de comunicarse y dispuestas a participar Sin complicaciones intraoperatorias o postoperatorias tempranas (0-12 horas) importantes, como hemorragia severa (>1000 mL), complicaciones cardiorrespiratorias relacionadas con la anestesia, complicaciones quirúrgicas mayores, dehiscencia de la herida, sepsis o necesidad de cuidados intensivos Sin deterioro visual o auditivo Que tengan un recién nacido único, vivo y sano

Criterios de Exclusión:

  • Paso de flatos antes de la intervención Presencia de cualquier condición médica diagnosticada durante el embarazo Desarrollo de complicaciones maternas postparto como hemorragia postparto (>1000 mL), infección, dehiscencia de la herida, sepsis, tromboembolismo o necesidad de cuidados intensivos Presencia de complicaciones neonatales como distress neonatal que requiera cuidados intensivos, anomalías congénitas, distress respiratorio severo, infección o mortalidad perinatal Antecedentes de dolor crónico, enfermedad gastrointestinal o enfermedad respiratoria Trastornos psiquiátricos diagnosticados y tratados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Musicoterapia
Los participantes en este grupo recibirán musicoterapia además de la atención postoperatoria rutinaria. La intervención se administrará en dos sesiones a las 4 y 12 horas del postoperatorio después de una cesárea. Cada sesión durará 20 minutos. El contenido musical estandarizado se entregará mediante auriculares inalámbricos en un entorno tranquilo y controlado. Las medidas de resultado se evaluarán a las 4 y 12 horas del postoperatorio.
Los participantes recibirán musicoterapia mediante contenido auditivo estandarizado transmitido a través de auriculares inalámbricos. La intervención se aplicará en dos sesiones a las 4.ª y 12.ª horas del postoperatorio, cada una de 20 minutos de duración, en un entorno tranquilo y controlado.
Experimental: <string>Grupo de Ejercicios de Respiración</string>
Los participantes en este grupo realizarán ejercicios de respiración guiados además de la atención postoperatoria habitual. La intervención se llevará a cabo en dos sesiones en la 4.ª y 12.ª hora postoperatoria. Cada sesión durará 20 minutos y consistirá en técnicas de respiración lenta y controlada bajo la supervisión del investigador. Las medidas de resultado se evaluarán en la 4.ª y 12.ª hora postoperatoria.
Los participantes realizarán ejercicios de respiración guiada bajo la supervisión del investigador. La intervención se realizará en dos sesiones en las horas 4.ª y 12.ª del postoperatorio, cada una con una duración de 20 minutos, utilizando técnicas de respiración lenta y controlada.
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes de este grupo recibirán una intervención de realidad virtual además de la atención postoperatoria de rutina. La intervención se aplicará en dos sesiones a las 4 y 12 horas postoperatorias. Cada sesión tendrá una duración de 20 minutos e incluirá contenido audiovisual inmersivo estandarizado presentado a través de un casco de realidad virtual en un entorno controlado. Los resultados se evaluarán a las 4 y 12 horas postoperatorias.
Los participantes recibirán una intervención de realidad virtual mediante un casco para visualizar contenido audiovisual inmersivo estandarizado. La intervención se aplicará en dos sesiones en las horas 4.ª y 12.ª postoperatorias, cada una de 20 minutos de duración.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán atención postoperatoria rutinaria según los protocolos del hospital sin ninguna intervención adicional. Las medidas de resultado se evaluarán en las horas 4 y 12 posteriores a la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación Obstétrica (ObsQoR-11)
Periodo de tiempo: A las 4 y 12 horas del postoperatorio
La recuperación obstétrica se evaluará utilizando el Obstetric Quality of Recovery Score-11 (ObsQoR-11), una medida validada de resultados informados por el paciente que evalúa el confort físico, el estado emocional, la independencia funcional y el dolor.
A las 4 y 12 horas del postoperatorio
Dolor postoperatorio (EVA)
Periodo de tiempo: A las 4 y 12 horas postoperatorias
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una escala validada de 10 cm que va desde ningún dolor hasta el peor dolor posible.
A las 4 y 12 horas postoperatorias
Síntomas Gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: A las 4 y 12 horas del postoperatorio
Los síntomas gastrointestinales serán evaluados utilizando la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS), que evalúa dolor abdominal, reflujo, diarrea, indigestión y estreñimiento. Las puntuaciones más altas indican síntomas más severos.
A las 4 y 12 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera flatulencia
Periodo de tiempo: A las 4 y 12 horas postoperatorias
El tiempo hasta el primer paso de gases se registrará como un indicador de la recuperación gastrointestinal. Se preguntará a los participantes si han tenido gases y, en caso afirmativo, se registrará la hora exacta.
A las 4 y 12 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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