Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW MUZYKOTERAPII, ĆWICZEŃ ODDECHOWYCH I RZECZYWISTOŚCI WIRTUALNEJ NA POWRÓT DO STANU SPRAWNOŚCI POZABIEGOWEJ, BÓL I OBJAWY ZE STRONY PRZEWODU POKARMOWEGO PO CIĘCIU CESARSKIM

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sureyya Kilic, Selcuk University

PORÓWNAWCZA ANALIZA WPŁYWU MUZYKOTERAPII, ĆWICZEŃ ODDECHOWYCH I APLIKACJI RZECZYWISTOŚCI WIRTUALNEJ NA POWRÓT DO ZDROWIA PO PORODZIE, BÓL ORAZ OBJAWY ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE PO CIĘCIU CESARSKIM: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

Cesar int est powszechnie stosowanym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym w celu porodu, gdy poród vagynologiczny może stwarzać ryzyko dla matki lub dziecka. Mimo że często ratuje życie, powrót do zdrowia po cesarskim cięciu jest często związany z wieloma wyzwaniami fizycznymi i psychicznymi, w tym bólem pooperacyjnym, opóźnioną czynnością przewodu pokarmowego, ograniczoną mobilnością, zmęczeniem i pogorszeniem ogólnego samopoczucia. Czynniki te mogą negatywnie wpływać na zdolność kobiety do opieki nad noworodkiem, rozpoczęcia karmienia piersią i adaptacji do okresu poporodowego.

W ostatnich latach rośnie zainteresowanie nieinterwencjami farmakologicznymi, które mogą bezpiecznie wspierać powrót do zdrowia po operacji bez wywoływania dodatkowych skutków ubocznych. Wśród nich muzykoterapia, ćwiczenia oddechowe i aplikacje rzeczywistości wirtualnej zostały zidentyfikowane jako obiecujące podejścia. Muzykoterapia może promować relaksację oraz zmniejszać ból i niepokój poprzez stymulację słuchową i regulację emocji. Ćwiczenia oddechowe mogą zwiększać aktywność parasympatyczną, poprawiać utlenowanie, redukować stres i wspomagać motorykę przewodu pokarmowego. Aplikacje rzeczywistości wirtualnej, dostarczając imersyjnych doświadczeń audiowizualnych, mogą zmniejszać percepcję bólu, obniżać lęk i poprawiać ogólny komfort poprzez mechanizmy rozproszenia i relaksacji.

Chociaż interwencje te wykazały indywidualnie korzystne efekty w opiece pooperacyjnej, istniejąca literatura jest ograniczona w zakresie bezpośredniego porównania ich względnej skuteczności w ramach tego samego projektu badawczego. Ponadto większość badań koncentrowała się głównie na wynikach bólowych, podczas gdy inne ważne aspekty powrotu do zdrowia, takie jak jakość powrotu położniczego i objawy żołądkowo-jelitowe, otrzymały mniej uwagi.

Niniejsze randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównawcze zbadanie wpływu muzykoterapii, ćwiczeń oddechowych i aplikacji rzeczywistości wirtualnej na powrót położniczy, ból i objawy żołądkowo-jelitowe u kobiet po cesarskim cięciu. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup interwencyjnych lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Dla każdej interwencji zostaną zastosowane ustandaryzowane protokoły, aby zapewnić spójność.

Głównymi wynikami tego badania są powrót położniczy, natężenie bólu i objawy żołądkowo-jelitowe. Poprzez jednoczesną ocenę tych wyników, badanie ma na celu dostarczenie bardziej wszechstronnego zrozumienia powrotu do zdrowia po cesarskim cięciu.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do praktyki klinicznej opartej na dowodach poprzez identyfikację skutecznych, bezpiecznych i wykonalnych interwencji niefarmakologicznych, które można zintegrować z rutynową opieką po cesarskim cięciu. Ostatecznie, badania te mogą pomóc w poprawie komfortu matek, przyspieszeniu powrotu do zdrowia i zwiększeniu ogólnego doświadczenia poporodowego u kobiet poddawanych cesarskiemiu cięciu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie jest powszechnie wykonywanym zabiegiem chirurgicznym stosowanym, gdy poród drogami natury stanowi zagrożenie dla matki lub dziecka. Chociaż może zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność matek i noworodków, gdy jest wykonywane z odpowiednich wskazań klinicznych, jego stosowanie bez medycznej konieczności może zwiększać krótko- i długoterminowe zagrożenia zdrowotne zarówno dla matki, jak i dziecka. W ostatnich latach rosnące wskaźniki cięć cesarskich na świecie i w Turcji sprawiły, że optymalizacja powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim stała się ważnym priorytetem w opiece położniczej.

Proces powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim obejmuje wielowymiarowe wyzwania, w tym ból pooperacyjny, opóźnioną motorykę przewodu pokarmowego, ograniczoną mobilność i wahania emocjonalne. Czynniki te mogą negatywnie wpływać na samopoczucie matki, adaptację do opieki nad noworodkiem i przystosowanie się do okresu poporodowego. Dlatego powrót do zdrowia po cięciu cesarskim powinien być rozpatrywany nie tylko w kategoriach fizjologicznego gojenia, ale także w odniesieniu do wymiarów skupionych na pacjencie, takich jak komfort fizyczny, sprawność funkcjonalna i dobrostan psychospołeczny.

Obecnie powrót do zdrowia po porodzie jest uważany za wielowymiarowe pojęcie obejmujące ból, objawy żołądkowo-jelitowe, niezależność funkcjonalną i stan emocjonalny. Opracowane w tym kontekście zgłaszane przez pacjentów miary wyników umożliwiają kompleksową ocenę powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim.

Dysfunkcja żołądkowo-jelitowa, która jest jednym z najczęstszych problemów w okresie po cięciu cesarskim, objawia się opóźnionym oddawaniem gazów i wypróżnianiem, bólem brzucha, wzdęciami, nudnościami i wymiotami, oraz niekorzystnie wpływa na proces powrotu do zdrowia. Stan ten może wydłużyć pobyt w szpitalu i zmniejszyć komfort matki.

W opiece po cięciu cesarskim coraz większy nacisk kładzie się na interwencje niefarmakologiczne, które wspierają wielowymiarowy charakter powrotu do zdrowia, zamiast skupiać się wyłącznie na podejściach farmakologicznych. Chociaż w literaturze opisano różne metody, takie jak akupunktura, aromaterapia, masaż i techniki relaksacyjne, ich zastosowanie i zakres skuteczności mogą być ograniczone.

W tym badaniu wybrano muzykoterapię, ćwiczenia oddechowe i aplikacje rzeczywistości wirtualnej ze względu na ich bezpieczeństwo, nieinwazyjność, opłacalność i łatwość integracji z praktyką kliniczną. Interwencje te mogą przyczynić się do procesu powrotu do zdrowia poprzez wpływanie na ból, reakcję na stres i uwagę za pośrednictwem różnych mechanizmów (stymulacja słuchowa, oddechowa i audiowizualna).

Muzykoterapia może zmniejszać ból i lęk poprzez regulację reakcji emocjonalnych i fizjologicznych. Ćwiczenia oddechowe mogą zwiększać aktywność przywspółczulnego układu nerwowego, zmniejszając tym samym stres i wspomagając motorykę przewodu pokarmowego. Aplikacje rzeczywistości wirtualnej mogą zmniejszać percepcję bólu i poprawiać ogólny komfort poprzez mechanizmy odwracania uwagi i relaksacji.

Chociaż efekty tych interwencji były badane indywidualnie w literaturze, badania bezpośrednio porównujące je w ramach tego samego projektu badawczego są ograniczone. Ponadto większość istniejących badań koncentrowała się przede wszystkim na bólu, podczas gdy wielowymiarowe wyniki, takie jak powrót do zdrowia po porodzie i objawy żołądkowo-jelitowe, nie zostały wystarczająco omówione.

Dlatego to randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównawczą ocenę wpływu muzykoterapii, ćwiczeń oddechowych i aplikacji rzeczywistości wirtualnej na powrót do zdrowia po porodzie, ból i objawy żołądkowo-jelitowe u kobiet po cięciu cesarskim. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania protokołów opieki po cięciu cesarskim i wspierać integrację interwencji niefarmakologicznych z praktyką kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego Wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem Poddawane cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym Zdolne do komunikacji i chętne do udziału Brak poważnych powikłań śródoperacyjnych lub wczesnych powikłań pooperacyjnych (w ciągu 0-12 godzin), takich jak ciężki krwotok (>1000 ml), powikłania sercowo-oddechowe związane ze znieczuleniem, poważne powikłania chirurgiczne, rozejście się rany, sepsa lub konieczność intensywnej terapii Brak zaburzeń wzroku lub słuchu Posiadanie żywego, zdrowego, noworodka z pojedynczej ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Oddanie gazów przed interwencją Występowanie jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby w czasie ciąży Rozwój powikłań poporodowych u matki, takich jak krwotok poporodowy (>1000 ml), infekcja, rozejście się rany, sepsa, zatorowość lub konieczność intensywnej terapii Występowanie powikłań u noworodka, takich jak dystres noworodkowy wymagający intensywnej terapii, wady wrodzone, ciężka niewydolność oddechowa, infekcja lub śmiertelność okołoporodowa Historia przewlekłego bólu, choroby przewodu pokarmowego lub choroby układu oddechowego Zdiagnozowane i leczone zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Muzycznej
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię muzyczną oprócz rutynowej opieki pooperacyjnej. Interwencja zostanie przeprowadzona w dwóch sesjach w 4. i 12. godzinie po porodzie przez cesarskie cięcie. Każda sesja będzie trwała 20 minut. Znormalizowana treść muzyczna będzie dostarczana za pomocą bezprzewodowych słuchawek w cichym i kontrolowanym otoczeniu. Wyniki pomiarów będą oceniane w 4. i 12. godzinie po operacji.
Uczestnicy otrzymają terapię muzyczną z wykorzystaniem standaryzowanych treści audio dostarczanych przez słuchawki bezprzewodowe.
Interwencja zostanie zastosowana w dwóch sesjach w 4. i 12. godzinie pooperacyjnej, każda trwająca 20 minut, w cichym i kontrolowanym środowisku.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać prowadzone ćwiczenia oddechowe oprócz rutynowej opieki pooperacyjnej. Interwencja zostanie przeprowadzona w dwóch sesjach w 4. i 12. godzinie po operacji. Każda sesja potrwa 20 minut i będzie składać się z powolnych, kontrolowanych technik oddechowych pod nadzorem badacza. Wyniki zostaną ocenione w 4. i 12. godzinie po operacji.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oddechowe z指导 pod nadzorem badacza. Interwencja zostanie przeprowadzona w dwóch sesjach w 4. i 12. godzinie po operacji, każda trwająca 20 minut, przy użyciu technik powolnego i kontrolowanego oddechu.
Eksperymentalny: Grupa Rzeczywistości Wirtualnej
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej oprócz rutynowej opieki pooperacyjnej. Interwencja zostanie zastosowana w dwóch sesjach w 4. i 12. godzinie pooperacyjnej. Każda sesja będzie trwała 20 minut i będzie obejmować wystandaryzowane immersyjne treści audiowizualne dostarczane za pomocą gogli rzeczywistości wirtualnej w kontrolowanym środowisku. Wyniki zostaną ocenione w 4. i 12. godzinie pooperacyjnej.
Uczestnicy otrzymają interwencję z użyciem rzeczywistości wirtualnej za pomocą gogli do oglądania standardowego immersyjnego materiału audiowizualnego. Interwencja zostanie zastosowana na dwóch sesjach w 4. i 12. godzinie po operacji, każda trwająca 20 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynową opiekę pooperacyjną zgodnie z protokołami szpitalnymi bez żadnej dodatkowej interwencji. Punkty końcowe zostaną ocenione w 4. i 12. godzinie pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do sprawności po porodzie (ObsQoR-11)
Ramy czasowe: Po 4 i 12 godzinach po operacji
Powrót do zdrowia po porodzie będzie oceniany za pomocą Skali Jakości Powrotu do Zdrowia w Położnictwie-11 (ObsQoR-11), zwalidowanej przez pacjentkę miary wyniku oceniającej komfort fizyczny, stan emocjonalny, niezależność funkcjonalną i ból.
Po 4 i 12 godzinach po operacji
Ból pooperacyjny (VAS)
Ramy czasowe: W 4 i 12 godzin po operacji
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zatwierdzonej skali 10-centymetrowej od braku bólu do najgorszego możliwego bólu.
W 4 i 12 godzin po operacji
Objawy żołądkowo-jelitowe (GSRS)
Ramy czasowe: W 4 i 12 godzin po operacji
Objawy żołądkowo-jelitowe zostaną ocenione za pomocą Skali Ocen Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS), która ocenia ból brzucha, refluks, biegunkę, niestrawność i zaparcia. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy.
W 4 i 12 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego oddania gazów
Ramy czasowe: W 4 i 12 godzin po operacji
Czas do pierwszego oddania gazów będzie rejestrowany jako wskaźnik powrotu funkcji przewodu pokarmowego. Uczestnicy będą pytani, czy doszło do oddania gazów, a jeśli tak, rejestrowany będzie dokładny czas.
W 4 i 12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj