このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

転移性胃癌における治療標的の同定

2026年4月22日更新者：CHAN SHANNON MELISSA、Chinese University of Hong Kong

リンパ節または遠隔転移を伴う胃癌における新規治療標的の同定：探索的研究

これは、リンパ節または遠隔転移を有する胃癌患者における新規治療分子標的を同定することを目的としたパイロット研究です。プリンス・オブ・ウェールズ病院で転移を有する胃癌と診断されたすべての患者は、適格性についてスクリーニングされます。

調査の概要

状態

募集

条件

胃の良性腫瘍

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Shannon Melissa Chan, PhD
電話番号：35052627
メール：shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

研究場所

香港
- - Hong Kong、香港、0000
    - 募集
    - The Chinese University of Hong Kong
    - コンタクト：
      
      Shannon Chan
      
      電話番号：35052627
      
      メール：shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PWHに入院した患者

説明

選択基準：

年齢18歳以上、80歳以下の患者
パフォーマンスステータス（WHO）≤2
リンパ節転移または肝転移、肺転移、骨転移、腹膜転移などの遠隔転移を有する胃腺癌
孤立性卵巣転移のある患者を含めることができる
術前化学療法/標的療法/免疫療法または緩和化学療法/標的療法/免疫療法を受ける予定の患者
治療開始前に書面による同意を提供できる

除外基準：

術前化学療法/標的療法/免疫療法または緩和化学療法/標的療法/免疫療法を受けない患者
妊娠中または授乳中
不可逆的な凝固障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
バイオバンク構築時間枠：ベースライン(治療前)および/または間隔手術時(臨床的に適応される場合)、および/または全身治療および外科治療の全過程を完了した後(患者が臨床的必要性のみにより内視鏡検査または腹腔鏡検査を必要とした場合)に採取する。	患者を募集し、バイオバンク構築に必要な生体試料（腫瘍組織、血液、腹水サンプルなど）を収集する。	ベースライン(治療前)および/または間隔手術時(臨床的に適応される場合)、および/または全身治療および外科治療の全過程を完了した後(患者が臨床的必要性のみにより内視鏡検査または腹腔鏡検査を必要とした場合)に採取する。
転移を伴う胃がんの治療のための新規治療標的の検出時間枠：ベースライン時（治療前）及び／または間隔手術時（臨床的に適応される場合）及び／または全身治療および外科的治療をすべて完了した後に、臨床的必要性により患者が内視鏡検査または腹腔鏡検査を受けた場合にのみ採取する。	登録患者から収集された生物学的検体（すなわち組織、血液、腹水サンプル）は、次世代シーケンシングを用いたゲノムおよびトランスクリプトーム解析、デジタルPCRを用いたDNA変異検出、そして質量分析ベースのプロテオミクスに使用されます。	ベースライン時（治療前）及び／または間隔手術時（臨床的に適応される場合）及び／または全身治療および外科的治療をすべて完了した後に、臨床的必要性により患者が内視鏡検査または腹腔鏡検査を受けた場合にのみ採取する。
オルガノイド培養による薬剤感受性アッセイ時間枠：ベースライン時（治療前）および／または、臨床的に適応がある場合はインターバル手術時、さらに／または、すべての全身療法および外科的治療の完了後、臨床的必要性により患者が内視鏡検査または腹腔鏡検査を必要とした場合にのみ採取する。	胃腫瘍組織は、登録された患者から採取され、患者由来オルガノイドを確立し、薬剤感受性アッセイに供されます。薬剤の選択は分子解析の結果に依存し、腫瘍専門医によって推奨されます。	ベースライン時（治療前）および／または、臨床的に適応がある場合はインターバル手術時、さらに／または、すべての全身療法および外科的治療の完了後、臨床的必要性により患者が内視鏡検査または腹腔鏡検査を必要とした場合にのみ採取する。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Clinical Outcome - Overall survival 時間枠：研究完了まで、平均5年	患者の全生存期間も記録されます。	研究完了まで、平均5年
Clinical Outcome - Progression-free survival 時間枠：研究完了まで、平均5年間	患者の無増悪生存期間も記録されます。	研究完了まで、平均5年間
臨床転帰 - カルノフスキースコア時間枠：ベースライン測定時	生活の質を測定するためのカルノフスキースコア（Karnofsky Score）が記録される	ベースライン測定時
臨床転帰 - 転移の時点時間枠：死亡または5年までの募集	患者の転移の時点（同期性か異時性か）を記録する。	死亡または5年までの募集
臨床転帰 - 前化学療法/標的療法/免疫療法の数時間枠：ベースラインで測定し質問した	患者が受けた過去の化学療法/標的療法/免疫療法の回数が記録される	ベースラインで測定し質問した
臨床転帰 - 腹水の存在時間枠：死亡または5年までの追跡調査	被登録患者における腹水の有無を記録する。	死亡または5年までの追跡調査
臨床アウトカム - がんの再ステージング時間枠：治療後から死亡または5年まで	がんの病期はCT/PET-CTスキャンで記録および判定されます	治療後から死亡または5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (推定)

2033年4月1日

研究の完了 (推定)

2033年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月22日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)