- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551440
전이성 위암의 치료 표적 규명
2026년 4월 22일 업데이트: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
림프절 또는 원격 전이가 있는 위암에서 새로운 치료 표적의 확인: 탐색적 연구
본 예비 연구는 림프절 또는 원격 전이가 있는 위암 환자에서 새로운 치료 분자 표적을 확인하는 것을 목표로 합니다.
프린스 오브 웨일즈 병원에서 전이성 위암으로 진단된 모든 환자는 적격성 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon Melissa Chan, PhD
- 전화번호: 35052627
- 이메일: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 0000
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Shannon Chan
- 전화번호: 35052627
- 이메일: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PWH에 입원한 환자들
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세, ≤ 80세인 환자
- 활동 상태(WHO) ≤ 2
- 림프절 전이 또는 간 전이, 폐 전이, 뼈 전이, 복막 전이와 같은 원격 전이를 동반한 위선암
- 고립성 난소 전이 환자도 포함 가능
- 신보조 항암치료/표적치료/면역치료 또는 완화적 항암치료/표적치료/면역치료를 받을 환자
- 치료 시작 전에 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 신보조 항암치료/표적치료/면역치료 또는 완화적 항암치료/표적치료/면역치료를 받지 않을 환자
- 임신 또는 수유 중
- 돌이킬 수 없는 응고 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물자원은행 구축
기간: 기존 평가(치료 전) 및/또는 임상적으로 필요한 경우 중간 수술 시 및/또는 모든 전신 및 외과적 치료를 완료한 후 임상적 필요로 인해 내시경 또는 복강경 검사가 필요한 경우에만 수집합니다.
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환자를 모집하고 바이오뱅크 구축에 필요한 생물학적 시료(즉, 종양 조직, 혈액 및 복수 시료)를 수집합니다.
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기존 평가(치료 전) 및/또는 임상적으로 필요한 경우 중간 수술 시 및/또는 모든 전신 및 외과적 치료를 완료한 후 임상적 필요로 인해 내시경 또는 복강경 검사가 필요한 경우에만 수집합니다.
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전이성 위암 치료를 위한 새로운 치료 표적 발견.
기간: 베이스라인(치료 전) 및/또는 간격 수술 중, 임상적으로 필요하거나 및/또는 모든 전신 및 수술 치료 완료 후, 환자가 임상적 필요에 의해 내시경 또는 복강경 검사를 받은 경우에만 수집합니다.
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등록된 환자로부터 수집된 생물학적 샘플(즉, 조직, 혈액 및 복수 샘플)은 차세대 염기서열 분석을 사용한 유전체 및 전사체 분석, 디지털 PCR을 사용한 DNA 돌연변이 검출, 질량 분석법 기반 단백질체 분석에 사용될 것입니다.
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베이스라인(치료 전) 및/또는 간격 수술 중, 임상적으로 필요하거나 및/또는 모든 전신 및 수술 치료 완료 후, 환자가 임상적 필요에 의해 내시경 또는 복강경 검사를 받은 경우에만 수집합니다.
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약물 민감성 분석을 위한 오가노이드 배양
기간: 기저 시점(치료 전) 및/또는 중간 수술 중(임상적 필요 시) 및/또는 모든 전신 및 수술 치료 완료 후(환자가 임상적 필요로 인해 내시경 또는 복강경 검사를 받은 경우에만) 수집합니다.
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등록된 환자로부터 위 종양 조직을 수집하여 환자 유래 오가노이드를 확립하고 약물 감수성 분석을 수행합니다.
약물 선택은 분자 분석 결과에 따라 달라지며 종양 전문의가 조언합니다.
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기저 시점(치료 전) 및/또는 중간 수술 중(임상적 필요 시) 및/또는 모든 전신 및 수술 치료 완료 후(환자가 임상적 필요로 인해 내시경 또는 복강경 검사를 받은 경우에만) 수집합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과 - 전체 생존 기간
기간: 연구 완료 시점까지, 평균 5년
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환자의 전체 생존 기간도 기록될 것입니다.
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연구 완료 시점까지, 평균 5년
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임상 결과 - 무진행 생존기간
기간: 연구 완료 기간을 통해, 평균 5년
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환자의 무진행 생존 기간도 기록될 것입니다.
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연구 완료 기간을 통해, 평균 5년
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임상 결과 - 카르노프스키 점수
기간: 기준 측정 시점에서
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삶의 질을 측정하기 위한 Karnofsky 점수가 기록될 것입니다
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기준 측정 시점에서
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임상 결과 - 전이 시점
기간: 사망 시까지 또는 5년간 모집
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환자의 전이 시점, 동시성 또는 이시성 여부가 기록될 것입니다.
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사망 시까지 또는 5년간 모집
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임상 결과 - 이전 화학요법/표적요법/면역요법 횟수
기간: Measured and asked at baseline
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환자가 받은 이전의 화학요법/표적치료/면역치료 횟수가 기록될 것입니다
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Measured and asked at baseline
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임상 결과 - 복수 존재 여부
기간: 사망 시까지 또는 5년간 모집
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모집된 환자의 복수 존재 여부가 기록될 것이다.
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사망 시까지 또는 5년간 모집
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임상 결과 - 암 재병기결정
기간: 치료 후 사망 시까지 또는 5년
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암의 단계는 CT/PETCT 스캔으로 기록 및 결정됩니다
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치료 후 사망 시까지 또는 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2033년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .