Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van therapeutische doelen bij gemetastaseerde maagkanker

22 april 2026 bijgewerkt door: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identificatie van nieuwe therapeutische doelwitten bij maagkanker met lymfeklier- of afstandsmetastase: een verkennende studie

Dit is een pilotstudie die gericht is op het identificeren van nieuwe therapeutische moleculaire doelwitten bij patiënten met maagkanker met lymfeklier- of afstandsmetastasen. Alle patiënten die in het Prince of Wales Hospital gediagnosticeerd worden met maagkanker met metastasen zullen worden gescreend op geschiktheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Maag neoplasma, goedaardig

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Shannon Melissa Chan, PhD
Telefoonnummer: 35052627
E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Studie Locaties

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 0000
    - Werving
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Contact:
      
      Shannon Chan
      
      Telefoonnummer: 35052627
      
      E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in PWH

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Leeftijd >= 18, <= 80 jaar<\/li>
ICOG (Performance Status) <=2<\/li>
Adenocarcinoom van de maag met lymfekliermetastasen of afstandsmetastasen zoals levermetastasen, longmetastasen, botmetastasen, peritoneale metastasen<\/li>
Patiënten met geïsoleerde ovariummetastase kunnen worden geïncludeerd<\/li>
Patiënten die neoadjuvante chemotherapie/doelgerichte therapie/immunotherapie of palliatieve chemotherapie/doelgerichte therapie/immunotherapie zullen ondergaan<\/li>
Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven vóór aanvang van de behandeling<\/li><\/ol>
Exclusiecriteria:<\/p>
1. Patiënt die geen neoadjuvante chemotherapie/doelgerichte therapie/immunotherapie of palliatieve chemotherapie/doelgerichte therapie/immunotherapie zal ondergaan<\/li>
2. Zwangerschap of borstvoeding<\/li>
3. Patiënten met irreversible stollingsstoornissen<\/li><\/ol>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Biobankopbouw Tijdsspanne: Voor de start van de behandeling (baseline) en/of tijdens intervalchirurgie indien klinisch geïndiceerd en/of na voltooiing van alle systemische en chirurgische behandeling als de patiënt vanwege klinische noodzaak een endoscopie of laparoscopie nodig had.	Werven van patiënten en het verzamelen van de vereiste biologische monsters (d.w.z. tumorweefsels, bloed- en ascitesmonsters) voor de bouw van een biobank.	Voor de start van de behandeling (baseline) en/of tijdens intervalchirurgie indien klinisch geïndiceerd en/of na voltooiing van alle systemische en chirurgische behandeling als de patiënt vanwege klinische noodzaak een endoscopie of laparoscopie nodig had.
Detectie van nieuwe therapeutische doelwitten voor de behandeling van maagkanker met uitzaaiingen. Tijdsspanne: Verzamel bij baseline (vóór behandeling) en/of tijdens intervalchirurgie indien klinisch geïndiceerd en/of na voltooiing van alle systemische en chirurgische behandeling alleen als de patiënt een endoscopie of laparoscopie nodig had vanwege klinische noodzaak.	Biologische monsters (d.w.z. weefsel-, bloed- en ascitesmonsters) die zijn verzameld van ingeschreven patiënten zullen worden gebruikt voor genoom- en transcriptoomanalyse met behulp van next-generation sequencing, DNA-mutatiedetectie met digitale PCR en op massaspectrometrie gebaseerde proteomica.	Verzamel bij baseline (vóór behandeling) en/of tijdens intervalchirurgie indien klinisch geïndiceerd en/of na voltooiing van alle systemische en chirurgische behandeling alleen als de patiënt een endoscopie of laparoscopie nodig had vanwege klinische noodzaak.
Organoïde cultuur voor medicijngevoeligheidstest Tijdsspanne: Inzamelen bij aanvang (vóór behandeling) en/of tijdens intervaloperatie indien klinisch geïndiceerd en/of na voltooiing van alle systemische en chirurgische behandeling indien de patiënt een endoscopie of laparoscopie nodig had om klinische redenen.	Tumorweefsels van de maag worden verzameld bij ingeschreven patiënten om patiënt-afgeleide organoïden te kweken en te onderwerpen aan geneesmiddelgevoeligheidsassays. De keuze van geneesmiddelen hangt af van de moleculaire analyseresultaten en zal door oncologen worden geadviseerd.	Inzamelen bij aanvang (vóór behandeling) en/of tijdens intervaloperatie indien klinisch geïndiceerd en/of na voltooiing van alle systemische en chirurgische behandeling indien de patiënt een endoscopie of laparoscopie nodig had om klinische redenen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
<string>Klinische uitkomst - Totale overleving</string> Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 5 jaar	De algehele overleving van de patiënten wordt ook geregistreerd.	tot het einde van de studie, gemiddeld 5 jaar
Klinische uitkomst - Progressievrije overleving Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar	De progressievrije overleving van de patiënten wordt ook geregistreerd.	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
Klinische uitkomst - Karnofsky-score Tijdsspanne: Bij basismeting	De Karnofsky-score voor het meten van kwaliteit van leven wordt geregistreerd	Bij basismeting
Klinische uitkomst - Tijdstip van metastase Tijdsspanne: Recruitment till death or 5 year	Het tijdstip van metastase van de patiënt, of het nu synchroon of metachroon is, zal worden geregistreerd.	Recruitment till death or 5 year
Klinische uitkomst - Aantal eerdere chemotherapie/doelgerichte therapie/immunotherapie Tijdsspanne: Gemeten en gevraagd bij baseline	Het aantal eerdere chemotherapie/targeted therapy/immunotherapie dat de patiënten hebben ontvangen, wordt genoteerd	Gemeten en gevraagd bij baseline
Klinische uitkomst - Aanwezigheid van ascites Tijdsspanne: Werving tot overlijden of 5 jaar	Aanwezigheid van ascites bij gerekruteerde patiënten wordt geregistreerd	Werving tot overlijden of 5 jaar
Klinische uitkomst - Herstadiëring van kanker Tijdsspanne: Vanaf de behandeling tot aan overlijden of 5 jaar	Het stadium van kanker wordt geregistreerd en bepaald met CT/PET-CT-scan	Vanaf de behandeling tot aan overlijden of 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)