Identificación de Dianas Terapéuticas en el Cáncer Gástrico Metastásico
22 de abril de 2026 actualizado por: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Identificación de Nuevos Blancos Terapéuticos en el Cáncer Gástrico con Metástasis en los Ganglios Linfáticos o a Distancia: Un Estudio Exploratorio
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo identificar nuevos blancos moleculares terapéuticos en pacientes con cáncer gástrico con metástasis en los ganglios linfáticos o a distancia.
Todos los pacientes diagnosticados con cáncer gástrico con metástasis en el Hospital Prince of Wales serán evaluados para determinar su elegibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shannon Melissa Chan, PhD
- Número de teléfono: 35052627
- Correo electrónico: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Shannon Chan
- Número de teléfono: 35052627
- Correo electrónico: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el PWH
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Pacientes de edad >= 18 a <= 80 años<\/li>
- Estado funcional (OMS) <=2<\/li>
- Adenocarcinoma gástrico con metástasis en ganglios linfáticos o metástasis a distancia como metástasis hepáticas, metástasis pulmonares, metástasis óseas, metástasis peritoneales<\/li>
- Se pueden incluir pacientes con metástasis ovárica aislada<\/li>
- Pacientes que recibirán quimioterapia neoadyuvante\/ terapia dirigida\/ inmunoterapia o quimioterapia paliativa\/ terapia dirigida\/ inmunoterapia<\/li>
- Capacidad para otorgar consentimiento informado por escrito antes del inicio del tratamiento<\/li><\/ol>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Paciente que no recibirá quimioterapia neoadyuvante\/ terapia dirigida\/ inmunoterapia o quimioterapia paliativa\/ terapia dirigida\/ inmunoterapia<\/li>
- Embarazo o lactancia<\/li>
- Pacientes con trastornos irreversibles de la coagulación<\/li><\/ol>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Construcción de biobanco
Periodo de tiempo: Recolectar al inicio (antes del tratamiento) y/o durante la cirugía de intervalo si está clínicamente indicado y/o después de completar todo el tratamiento sistémico y quirúrgico si el paciente requirió una endoscopia o laparoscopia solo por necesidad clínica.
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Reclutar pacientes y recolectar las muestras biológicas requeridas (es decir, tejidos tumorales, sangre y muestras de ascitis) para la construcción del biobanco.
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Recolectar al inicio (antes del tratamiento) y/o durante la cirugía de intervalo si está clínicamente indicado y/o después de completar todo el tratamiento sistémico y quirúrgico si el paciente requirió una endoscopia o laparoscopia solo por necesidad clínica.
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Detection of noval therapeutic targets for treating gastric cancer cancer with metastases.
Periodo de tiempo: Recoger al inicio (antes del tratamiento) y/o durante la cirugía de intervalo si está clínicamente indicado y/o después de completar todo el tratamiento sistémico y quirúrgico si el paciente requirió una endoscopia o laparoscopia solo por necesidad clínica.
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Las muestras biológicas (p. ej.
tejiro, sangre y muestras de ascitis) recolectadas de pacientes inscritos se utilizarán en el análisis del genoma y transcriptoma mediante secuenciación de próxima generación, detección de mutaciones de ADN mediante PCR digital y proteómica basada en espectrometría de masas.
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Recoger al inicio (antes del tratamiento) y/o durante la cirugía de intervalo si está clínicamente indicado y/o después de completar todo el tratamiento sistémico y quirúrgico si el paciente requirió una endoscopia o laparoscopia solo por necesidad clínica.
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Cultivo de organoides para ensayo de sensibilidad a fármacos
Periodo de tiempo: Recoger en la evaluación inicial (antes del tratamiento) y/o durante la cirugía de intervalo si está clínicamente indicado y/o después de completar todo el tratamiento sistémico y quirúrgico si el paciente requirió una endoscopia o laparoscopia debido a necesidad clínica únicamente.
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Los tejidos tumorales gástricos se recolectan de pacientes inscritos para establecer organoides derivados de pacientes y se someten a un ensayo de sensibilidad a fármacos.
La elección de los fármacos dependerá de los resultados del análisis molecular y será asesorada por los oncólogos.
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Recoger en la evaluación inicial (antes del tratamiento) y/o durante la cirugía de intervalo si está clínicamente indicado y/o después de completar todo el tratamiento sistémico y quirúrgico si el paciente requirió una endoscopia o laparoscopia debido a necesidad clínica únicamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico - Supervivencia global
Periodo de tiempo: durante el estudio, un promedio de 5 años
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También se registrará la supervivencia general de los pacientes.
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durante el estudio, un promedio de 5 años
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Resultado clínico - Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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También se registrará la supervivencia libre de progresión de los pacientes.
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a través de la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Resultado clínico - Puntuación de Karnofsky
Periodo de tiempo: En la medición inicial
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Se registrará la puntuación de Karnofsky para medir la calidad de vida
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En la medición inicial
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Resultado clínico - Momento de la metástasis
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta la muerte o 5 años
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Se registrará el momento de la metástasis de los pacientes, si es sincrónica o metacrónica
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Reclutamiento hasta la muerte o 5 años
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Resultado clínico - Número de quimioterapias / terapias dirigidas / inmunoterapias previas
Periodo de tiempo: Medido y preguntado al inicio
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Se registrará el número de quimioterapias / terapias dirigidas / inmunoterapias previas recibidas por los pacientes
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Medido y preguntado al inicio
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Resultado clínico - Presencia de ascitis
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta la muerte o 5 años
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Se registrará la presencia de ascitis en pacientes reclutados
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Reclutamiento hasta la muerte o 5 años
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Resultado Clínico - Reestadificación del Cáncer
Periodo de tiempo: Desde el postratamiento hasta la muerte o 5 años
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El estadio del cáncer se registrará y determinará con una tomografía computarizada o PET-TC
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Desde el postratamiento hasta la muerte o 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias de Estómago
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- 2023.117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .