- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07551440
Identyfikacja Celów Terapeutycznych w Przerzutowym Raku Żołądka
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Identyfikacja nowych celów terapeutycznych w raku żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych lub odległymi: badanie eksploracyjne
Jest to badanie pilotażowe mające na celu identyfikację nowych molekularnych celów terapeutycznych u pacjentów z rakiem żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych lub przerzutami odległymi.
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka z przerzutami w Szpitalu Księcia Walii, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shannon Melissa Chan, PhD
- Numer telefonu: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shannon Chan
- Numer telefonu: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do PWH
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Pacjenci w wieku >= 18, <= 80 lat<\/li>
- Stan sprawności (WHO) <=2<\/li>
- Gruczolakorak żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych lub przerzutami odległymi, takimi jak przerzuty do wątroby, przerzuty do płuc, przerzuty do kości, przerzuty do otrzewnej<\/li>
- Pacjenci z izolowanym przerzutem do jajnika mogą zostać włączeni<\/li>
- Pacjenci, którzy będą poddawani chemioterapii neoadjuwantowej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii lub chemioterapii paliatywnej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii<\/li>
- Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody przed rozpoczęciem leczenia<\/li><\/ol>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Pacjenci, którzy nie będą poddawani chemioterapii neoadjuwantowej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii lub chemioterapii paliatywnej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii<\/li>
- Ciąża lub karmienie piersią<\/li>
- Pacjenci z nieodwracalnymi zaburzeniami krzepnięcia<\/li><\/ol>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Budowa biobanku
Ramy czasowe: Zbierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji odstępu czasu, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu potrzeby klinicznej.
|
Rekrutować pacjentów i zbierać wymagane próbki biologiczne (tj. tkanki nowotworowe, próbki krwi i płynu puchlinowego) do budowy biobanku.
|
Zbierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji odstępu czasu, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu potrzeby klinicznej.
|
|
Wykrywanie nowych celów terapeutycznych w leczeniu raka żołądka z przerzutami.
Ramy czasowe: Pobierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji interwałowej, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z przyczyn klinicznych.
|
Próbki biologiczne (tj.
tkanka, krew i próbki płynu puchlinowego) pobrane od włączonych pacjentów zostaną użyte w analizie genomu i transkryptomu z zastosowaniem sekwencjonowania nowej generacji, wykrywania mutacji DNA za pomocą cyfrowego PCR oraz proteomiki opartej na spektrometrii mas.
|
Pobierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji interwałowej, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z przyczyn klinicznych.
|
|
Hodowla organoidów do testu wrażliwości na leki
Ramy czasowe: Zbieraj na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji w trakcie terapii, jeśli jest to klinicznie wskazane, i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu klinicznej potrzeby.
|
Tkanki guzów żołądka są pobierane od pacjentów zakwalifikowanych do badania w celu utworzenia organoidów pochodzących od pacjentów i poddawane testom wrażliwości na leki.
Wybór leków będzie zależał od wyników analizy molekularnej i będzie zalecany przez onkologów.
|
Zbieraj na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji w trakcie terapii, jeśli jest to klinicznie wskazane, i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu klinicznej potrzeby.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny - przeżycie całkowite
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
Całkowity czas przeżycia pacjentów będzie również rejestrowany.
|
do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
|
Clinical Outcome - Przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
Zostanie również odnotowany czas przeżycia wolnego od progresji u pacjentów.
|
do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
|
Wynik kliniczny - punktacja Karnofsky'ego
Ramy czasowe: Na początku pomiaru
|
Wynik Karnofsky'ego do pomiaru jakości życia będzie rejestrowany
|
Na początku pomiaru
|
|
Wynik kliniczny - Czas do przerzutów
Ramy czasowe: Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
|
Czas wystąpienia przerzutów u pacjentów, czy są synchroniczne, czy metachroniczne, zostanie odnotowany
|
Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
|
|
Wynik kliniczny - Liczba poprzednich chemioterapii/ terapii celowanej/ immunoterapii
Ramy czasowe: Mierzone i pytane na początku
|
Liczba poprzednich chemioterapii/terapii celowanych/immunoterapii otrzymanych przez pacjentów zostanie odnotowana
|
Mierzone i pytane na początku
|
|
Clinical Outcome - Obecność wodobrzusza
Ramy czasowe: Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
|
Obecność wodobrzusza u rekrutowanych pacjentów zostanie odnotowana
|
Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
|
|
Wynik kliniczny - ponowne określenie stopnia zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: Po leczeniu aż do śmierci lub przez 5 lat
|
Stopień zaawansowania nowotworu zostanie zarejestrowany i określony za pomocą badania CT/PET-CT
|
Po leczeniu aż do śmierci lub przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023.117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .