Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja Celów Terapeutycznych w Przerzutowym Raku Żołądka

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identyfikacja nowych celów terapeutycznych w raku żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych lub odległymi: badanie eksploracyjne

Jest to badanie pilotażowe mające na celu identyfikację nowych molekularnych celów terapeutycznych u pacjentów z rakiem żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych lub przerzutami odległymi. Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka z przerzutami w Szpitalu Księcia Walii, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do PWH

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  1. Pacjenci w wieku >= 18, <= 80 lat<\/li>
  2. Stan sprawności (WHO) <=2<\/li>
  3. Gruczolakorak żołądka z przerzutami do węzłów chłonnych lub przerzutami odległymi, takimi jak przerzuty do wątroby, przerzuty do płuc, przerzuty do kości, przerzuty do otrzewnej<\/li>
  4. Pacjenci z izolowanym przerzutem do jajnika mogą zostać włączeni<\/li>
  5. Pacjenci, którzy będą poddawani chemioterapii neoadjuwantowej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii lub chemioterapii paliatywnej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii<\/li>
  6. Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody przed rozpoczęciem leczenia<\/li><\/ol>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    1. Pacjenci, którzy nie będą poddawani chemioterapii neoadjuwantowej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii lub chemioterapii paliatywnej\/ terapii celowanej\/ immunoterapii<\/li>
    2. Ciąża lub karmienie piersią<\/li>
    3. Pacjenci z nieodwracalnymi zaburzeniami krzepnięcia<\/li><\/ol>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Budowa biobanku
Ramy czasowe: Zbierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji odstępu czasu, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu potrzeby klinicznej.
Rekrutować pacjentów i zbierać wymagane próbki biologiczne (tj. tkanki nowotworowe, próbki krwi i płynu puchlinowego) do budowy biobanku.
Zbierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji odstępu czasu, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu potrzeby klinicznej.
Wykrywanie nowych celów terapeutycznych w leczeniu raka żołądka z przerzutami.
Ramy czasowe: Pobierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji interwałowej, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z przyczyn klinicznych.
Próbki biologiczne (tj. tkanka, krew i próbki płynu puchlinowego) pobrane od włączonych pacjentów zostaną użyte w analizie genomu i transkryptomu z zastosowaniem sekwencjonowania nowej generacji, wykrywania mutacji DNA za pomocą cyfrowego PCR oraz proteomiki opartej na spektrometrii mas.
Pobierać na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji interwałowej, jeśli jest to klinicznie wskazane i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z przyczyn klinicznych.
Hodowla organoidów do testu wrażliwości na leki
Ramy czasowe: Zbieraj na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji w trakcie terapii, jeśli jest to klinicznie wskazane, i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu klinicznej potrzeby.
Tkanki guzów żołądka są pobierane od pacjentów zakwalifikowanych do badania w celu utworzenia organoidów pochodzących od pacjentów i poddawane testom wrażliwości na leki. Wybór leków będzie zależał od wyników analizy molekularnej i będzie zalecany przez onkologów.
Zbieraj na początku (przed leczeniem) i/lub podczas operacji w trakcie terapii, jeśli jest to klinicznie wskazane, i/lub po zakończeniu całego leczenia systemowego i chirurgicznego, jeśli pacjent wymagał endoskopii lub laparoskopii wyłącznie z powodu klinicznej potrzeby.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny - przeżycie całkowite
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
Całkowity czas przeżycia pacjentów będzie również rejestrowany.
do zakończenia badania, średnio 5 lat
Clinical Outcome - Przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
Zostanie również odnotowany czas przeżycia wolnego od progresji u pacjentów.
do zakończenia badania, średnio 5 lat
Wynik kliniczny - punktacja Karnofsky'ego
Ramy czasowe: Na początku pomiaru
Wynik Karnofsky'ego do pomiaru jakości życia będzie rejestrowany
Na początku pomiaru
Wynik kliniczny - Czas do przerzutów
Ramy czasowe: Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
Czas wystąpienia przerzutów u pacjentów, czy są synchroniczne, czy metachroniczne, zostanie odnotowany
Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
Wynik kliniczny - Liczba poprzednich chemioterapii/ terapii celowanej/ immunoterapii
Ramy czasowe: Mierzone i pytane na początku
Liczba poprzednich chemioterapii/terapii celowanych/immunoterapii otrzymanych przez pacjentów zostanie odnotowana
Mierzone i pytane na początku
Clinical Outcome - Obecność wodobrzusza
Ramy czasowe: Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
Obecność wodobrzusza u rekrutowanych pacjentów zostanie odnotowana
Rekrutacja do śmierci lub 5 lat
Wynik kliniczny - ponowne określenie stopnia zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: Po leczeniu aż do śmierci lub przez 5 lat
Stopień zaawansowania nowotworu zostanie zarejestrowany i określony za pomocą badania CT/PET-CT
Po leczeniu aż do śmierci lub przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj