- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07551440
Metastaattisen mahasyövän terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Mahalaukun syövän uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen, kun imusolmukkeissa on etäpesäkkeitä: Tutkiva tutkimus
H_{eq}tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa uusia terapeuttisia molekyylikohteita mahasyöpäpotilailla, joilla on imusolmuke- tai etämetastaaseja.
Kaikki Prince of Wales Hospitalissa mahasyöpään ja etäpesäkkeisiin sairastuneet potilaat seulotaan kelpoisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannon Melissa Chan, PhD
- Puhelinnumero: 35052627
- Sähköposti: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Chan
- Puhelinnumero: 35052627
- Sähköposti: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PWH:oon hyväksytyt potilaat
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Potilaiden ikä >= 18, <= 80 vuotta
- Suorituskyky (WHO) <=2
- Mahalaukun adenokarsinooma, johon liittyy imusolmukemetastaaseja tai etäpesäkkeitä, kuten maksametastaaseja, keuhkometastaaseja, luumetastaaseja, vatsakalvon metastaaseja
- Potilaat, joilla on yksittäinen munasarjametastaasi, voidaan sisällyttää
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa tai palliatiivista kemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa
- Kyky antaa kirjallinen suostumus ennen hoidon aloittamista
Poissulkukriteerit:
- Potilas, joka ei saa neoadjuvanttikemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa tai palliatiivista kemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, joilla on palautumattomia hyytymishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopankin rakentaminen
Aikaikkuna: Kerää lähtötasolla (ennen hoitoa) ja/tai välileikkauksen aikana, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskopian tai laparoskopian vain kliinisestä tarpeesta.
|
Rekrytoi potilaita ja kerää tarvittavat biologiset näytteet (eli kasvainkudokset, veri- ja askitesnäytteet) biopankin rakentamista varten.
|
Kerää lähtötasolla (ennen hoitoa) ja/tai välileikkauksen aikana, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskopian tai laparoskopian vain kliinisestä tarpeesta.
|
|
Uusien hoitokohteiden havaitseminen mahasyövän metastaasien hoidossa
Aikaikkuna: Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai intervallileikkauksen aikana, jos se on kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsee endoskopian tai laparoskopian kliinisestä tarpeesta johtuen.
|
Biosnäytteitä (eli kudos-, veri- ja askitesnäytteitä) otetaan tutkimukseen osallistuvilta potilailta genomi- ja transkriptomianalyysejä varten käyttäen seuraavan sukupolven sekvensointia, DNA-mutaation havaitsemista digitaalisen PCR:n avulla ja massaspektrometriaan perustuvaa proteomiikkaa.
|
Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai intervallileikkauksen aikana, jos se on kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsee endoskopian tai laparoskopian kliinisestä tarpeesta johtuen.
|
|
organoidiviljely lääkeherkkyystestiä varten
Aikaikkuna: Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai väliaikaisleikkauksen yhteydessä, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskooppisen tai laparoskooppisen toimenpiteen vain kliinisestä tarpeesta.
|
Mahakasvainkudokset kerätään tutkimukseen osallistuvilta potilailta, jotta voidaan muodostaa potilaasta peräisin olevia organoideja ja suorittaa lääkeherkkyystesti.
Lääkkeiden valinta riippuu molekylaarisen analyysin tuloksista ja onkologien suosituksista.
|
Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai väliaikaisleikkauksen yhteydessä, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskooppisen tai laparoskooppisen toimenpiteen vain kliinisestä tarpeesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos - Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, keskimäärin 5 vuoden
|
Myös potilaiden kokonaiselinaika kirjataan.
|
opintojen päättymisen kautta, keskimäärin 5 vuoden
|
|
Kliininen tulos - ja elongationistuva eloonjäämisaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
|
Potilaiden etenemisestä vapaa elossaolo kirjataan myös muistiin.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Kliininen tulos – Karnofskyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtömittauksessa
|
Karnofskyn pisteytys elämänlaadun mittaamiseksi kirjataan
|
Lähtömittauksessa
|
|
Kliiniset tulokset - etäpesäkkeiden ajankohta
Aikaikkuna: Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
|
Patients' time point of metastasis, whether it is synchronous or metachronous will be recorded
|
Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
|
|
Kliininen tulos - Aikaisempien kemoterapioiden/kohdennettujen hoitojen/immunoterapioiden määrä
Aikaikkuna: Mitataan ja kysytään lähtötilanteessa
|
Potilaiden saamien aiempien kemoterapia-/kohdennettujen hoitojen/immunoterapioiden määrä kirjataan
|
Mitataan ja kysytään lähtötilanteessa
|
|
Kliininen tulos - Askiteksen esiintyminen
Aikaikkuna: Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
|
Tutkimukseen rekrytoiduilla potilailla esiintyvä askites kirjataan ylös
|
Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
|
|
Kliininen tulos - syövän uudelleenluokitus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen kuolemaan tai 5 vuoteen
|
Syövän vaihe kirjataan ja määritetään CT- tai PET-CT-kuvantamisella
|
Hoidon jälkeen kuolemaan tai 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .