Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen mahasyövän terapeuttisten kohteiden tunnistaminen

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Mahalaukun syövän uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen, kun imusolmukkeissa on etäpesäkkeitä: Tutkiva tutkimus

H_{eq}tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa uusia terapeuttisia molekyylikohteita mahasyöpäpotilailla, joilla on imusolmuke- tai etämetastaaseja. Kaikki Prince of Wales Hospitalissa mahasyöpään ja etäpesäkkeisiin sairastuneet potilaat seulotaan kelpoisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PWH:oon hyväksytyt potilaat

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  1. Potilaiden ikä >= 18, <= 80 vuotta
  2. Suorituskyky (WHO) <=2
  3. Mahalaukun adenokarsinooma, johon liittyy imusolmukemetastaaseja tai etäpesäkkeitä, kuten maksametastaaseja, keuhkometastaaseja, luumetastaaseja, vatsakalvon metastaaseja
  4. Potilaat, joilla on yksittäinen munasarjametastaasi, voidaan sisällyttää
  5. Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa tai palliatiivista kemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa
  6. Kyky antaa kirjallinen suostumus ennen hoidon aloittamista

Poissulkukriteerit:

  1. Potilas, joka ei saa neoadjuvanttikemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa tai palliatiivista kemoterapiaa/kohdennettua terapiaa/immunoterapiaa
  2. Raskaus tai imetys
  3. Potilaat, joilla on palautumattomia hyytymishäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopankin rakentaminen
Aikaikkuna: Kerää lähtötasolla (ennen hoitoa) ja/tai välileikkauksen aikana, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskopian tai laparoskopian vain kliinisestä tarpeesta.
Rekrytoi potilaita ja kerää tarvittavat biologiset näytteet (eli kasvainkudokset, veri- ja askitesnäytteet) biopankin rakentamista varten.
Kerää lähtötasolla (ennen hoitoa) ja/tai välileikkauksen aikana, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskopian tai laparoskopian vain kliinisestä tarpeesta.
Uusien hoitokohteiden havaitseminen mahasyövän metastaasien hoidossa
Aikaikkuna: Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai intervallileikkauksen aikana, jos se on kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsee endoskopian tai laparoskopian kliinisestä tarpeesta johtuen.
Biosnäytteitä (eli kudos-, veri- ja askitesnäytteitä) otetaan tutkimukseen osallistuvilta potilailta genomi- ja transkriptomianalyysejä varten käyttäen seuraavan sukupolven sekvensointia, DNA-mutaation havaitsemista digitaalisen PCR:n avulla ja massaspektrometriaan perustuvaa proteomiikkaa.
Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai intervallileikkauksen aikana, jos se on kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsee endoskopian tai laparoskopian kliinisestä tarpeesta johtuen.
organoidiviljely lääkeherkkyystestiä varten
Aikaikkuna: Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai väliaikaisleikkauksen yhteydessä, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskooppisen tai laparoskooppisen toimenpiteen vain kliinisestä tarpeesta.
Mahakasvainkudokset kerätään tutkimukseen osallistuvilta potilailta, jotta voidaan muodostaa potilaasta peräisin olevia organoideja ja suorittaa lääkeherkkyystesti. Lääkkeiden valinta riippuu molekylaarisen analyysin tuloksista ja onkologien suosituksista.
Kerää lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja/tai väliaikaisleikkauksen yhteydessä, jos kliinisesti aiheellista, ja/tai kaikkien systeemisten ja kirurgisten hoitojen jälkeen, jos potilas tarvitsi endoskooppisen tai laparoskooppisen toimenpiteen vain kliinisestä tarpeesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos - Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta, keskimäärin 5 vuoden
Myös potilaiden kokonaiselinaika kirjataan.
opintojen päättymisen kautta, keskimäärin 5 vuoden
Kliininen tulos - ja elongationistuva eloonjäämisaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
Potilaiden etenemisestä vapaa elossaolo kirjataan myös muistiin.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
Kliininen tulos – Karnofskyn pisteet
Aikaikkuna: Lähtömittauksessa
Karnofskyn pisteytys elämänlaadun mittaamiseksi kirjataan
Lähtömittauksessa
Kliiniset tulokset - etäpesäkkeiden ajankohta
Aikaikkuna: Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
Patients' time point of metastasis, whether it is synchronous or metachronous will be recorded
Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
Kliininen tulos - Aikaisempien kemoterapioiden/kohdennettujen hoitojen/immunoterapioiden määrä
Aikaikkuna: Mitataan ja kysytään lähtötilanteessa
Potilaiden saamien aiempien kemoterapia-/kohdennettujen hoitojen/immunoterapioiden määrä kirjataan
Mitataan ja kysytään lähtötilanteessa
Kliininen tulos - Askiteksen esiintyminen
Aikaikkuna: Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
Tutkimukseen rekrytoiduilla potilailla esiintyvä askites kirjataan ylös
Rekrytointi kuolemaan tai 5 vuoteen
Kliininen tulos - syövän uudelleenluokitus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen kuolemaan tai 5 vuoteen
Syövän vaihe kirjataan ja määritetään CT- tai PET-CT-kuvantamisella
Hoidon jälkeen kuolemaan tai 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. lokakuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa