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Identifikation von Therapiezielen bei metastasierendem Magenkrebs

22. April 2026 aktualisiert von: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identifizierung neuer therapeutischer Zielmoleküle bei Magenkrebs mit Lymphknoten- oder Fernmetastasen: Eine explorative Studie

Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, neuartige therapeutische molekulare Zielstrukturen bei Patienten mit Magenkrebs mit Lymphknoten- oder Fernmetastasen zu identifizieren. Alle Patienten, die im Prince of Wales Hospital mit metastasiertem Magenkrebs diagnostiziert werden, werden auf ihre Eignung überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in das PWH aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenalter >= 18 Jahre, <= 80 Jahre
  2. Allgemeinzustand (WHO) <=2
  3. Magenadenokarzinom mit Lymphknotenmetastasen oder Fernmetastasen wie Lebermetastasen, Lungenmetastasen, Knochenmetastasen, Peritonealmetastasen
  4. Patienten mit isolierten Ovarialmetastasen können eingeschlossen werden
  5. Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie/ zielgerichtete Therapie/ Immuntherapie oder palliative Chemotherapie/ zielgerichtete Therapie/ Immuntherapie erhalten werden
  6. Fähigkeit, vor Beginn der Behandlung eine schriftliche Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die keine neoadjuvante Chemotherapie/ zielgerichtete Therapie/ Immuntherapie oder palliative Chemotherapie/ zielgerichtete Therapie/ Immuntherapie erhalten werden
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Patienten mit irreversiblen Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biobank-Konstruktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und/oder während der Intervalloperation, falls klinisch indiziert, und/oder nach Abschluss aller systemischen und chirurgischen Behandlungen, wenn der Patient nur aus klinischer Notwendigkeit eine Endoskopie oder Laparoskopie benötigte.
Rekrutieren Sie Patienten und sammeln Sie die erforderlichen biologischen Proben (d. h. Tumorgewebe, Blut- und Aszitesproben) für den Biobank-Aufbau.
Zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und/oder während der Intervalloperation, falls klinisch indiziert, und/oder nach Abschluss aller systemischen und chirurgischen Behandlungen, wenn der Patient nur aus klinischer Notwendigkeit eine Endoskopie oder Laparoskopie benötigte.
Erkennung neuer Therapieziele für die Behandlung von Magenkrebs mit Metastasen.
Zeitfenster: Entnahme zu Baseline (vor Behandlung) und/oder während Intervalloperation, falls klinisch indiziert und/oder nach Abschluss aller systemischen und operativen Behandlungen, falls der Patient aus klinischer Notwendigkeit eine Endoskopie oder Laparoskopie benötigt.
Biologische Proben (d.h. Gewebe-, Blut- und Aszitesproben), die von eingeschriebenen Patienten gesammelt werden, werden für die Genom- und Transkriptomanalyse mittels Next-Generation-Sequencing, DNA-Mutationserkennung mittels digitaler PCR und massenspektrometriebasierter Proteomik verwendet.
Entnahme zu Baseline (vor Behandlung) und/oder während Intervalloperation, falls klinisch indiziert und/oder nach Abschluss aller systemischen und operativen Behandlungen, falls der Patient aus klinischer Notwendigkeit eine Endoskopie oder Laparoskopie benötigt.
Organoid-Kultur für Arzneimittelempfindlichkeitstest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und/oder während Intervalloperation, falls klinisch indiziert, und/oder nach Abschluss aller systemischen und chirurgischen Behandlung, nur wenn der Patient aus klinischer Notwendigkeit eine Endoskopie oder Laparoskopie benötigt.
Gastric tumor tissues are collected from enrolled patients to establish patient-derived organoids and subject to drug sensitivity assay. The choice of drugs will depend on the molecular analysis results and will be advised by oncologists.
Zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und/oder während Intervalloperation, falls klinisch indiziert, und/oder nach Abschluss aller systemischen und chirurgischen Behandlung, nur wenn der Patient aus klinischer Notwendigkeit eine Endoskopie oder Laparoskopie benötigt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Endpunkt - Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
Das Gesamtüberleben der Patienten wird ebenfalls dokumentiert.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
Klinischer Endpunkt - Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: über den Studienabschluss hinaus, durchschnittlich 5 Jahre
Das progressionsfreie Überleben der Patienten wird ebenfalls dokumentiert.
über den Studienabschluss hinaus, durchschnittlich 5 Jahre
Klinisches Ergebnis – Karnofsky-Index
Zeitfenster: Bei der Baseline-Messung
Karnofsky-Score zur Messung der Lebensqualität wird aufgezeichnet
Bei der Baseline-Messung
Klinisches Ergebnis - Zeitpunkt der Metastasierung
Zeitfenster: Rekrutierung bis zum Tod oder 5 Jahren
Der Zeitpunkt der Metastasierung bei Patienten, ob synchron oder metachron, wird dokumentiert
Rekrutierung bis zum Tod oder 5 Jahren
Klinisches Ergebnis – Anzahl vorheriger Chemotherapien/gezielter Therapien/Immuntherapien
Zeitfenster: Gemessen und zu Studienbeginn erfragt
Die Anzahl der vorherigen Chemotherapien/Zieltherapien/Immuntherapien, die die Patienten erhalten haben, wird erfasst
Gemessen und zu Studienbeginn erfragt
Clinical Outcome - Presence of ascites
Zeitfenster: Rekrutierung bis zum Tod oder 5 Jahre
Das Vorhandensein von Aszites bei den rekrutierten Patienten wird dokumentiert
Rekrutierung bis zum Tod oder 5 Jahre
Klinisches Ergebnis - Krebsrestaging
Zeitfenster: Post-treatment till death or 5 year
Das Tumorstadium wird aufgezeichnet und mittels CT/PET-CT-Scan bestimmt
Post-treatment till death or 5 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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