Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление терапевтических мишеней при метастатическом раке желудка

22 апреля 2026 г. обновлено: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Идентификация новых терапевтических мишеней при раке желудка с метастазами в лимфатические узлы или отдаленными метастазами: исследовательское исследование

Это пилотное исследование, направленное на выявление новых терапевтических молекулярных мишеней у пациентов с раком желудка с метастазами в лимфатические узлы или отдаленными метастазами. Все пациенты с диагнозом рак желудка с метастазами в больнице Принца Уэльского будут отобраны на соответствие критериям.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Доброкачественные опухоли желудка

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shannon Melissa Chan, PhD
Номер телефона: 35052627
Электронная почта: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг, 0000
    - Рекрутинг
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Контакт:
      
      Shannon Chan
      
      Номер телефона: 35052627
      
      Электронная почта: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, принятые в PWH

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте >= 18, <= 80 лет
Статус работоспособности (ВОЗ) <=2
Аденокарцинома желудка с метастазами в лимфатические узлы или отдаленными метастазами, такими как метастазы в печень, легкие, кости, брюшину
Пациенты с изолированными метастазами в яичники могут быть включены
Пациенты, которым будет проводиться неоадъювантная химиотерапия/таргетная терапия/иммунотерапия или паллиативная химиотерапия/таргетная терапия/иммунотерапия
Способность дать письменное информированное согласие до начала лечения

Критерии исключения:

Пациенты, которым не будет проводиться неоадъювантная химиотерапия/таргетная терапия/иммунотерапия или паллиативная химиотерапия/таргетная терапия/иммунотерапия
Беременность или грудное вскармливание
Пациенты с необратимыми нарушениями свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Создание биобанка Временное ограничение: Собирать на исходном уровне (до лечения) и/или во время интервальной хирургии, если это клинически показано, и/или после завершения всей системной и хирургической терапии, если пациенту потребовалась эндоскопия или лапароскопия только по клинической необходимости.	Набирать пациентов и собирать необходимые биологические образцы (т.е. образцы опухолевой ткани, крови и асцита) для создания биобанка.	Собирать на исходном уровне (до лечения) и/или во время интервальной хирургии, если это клинически показано, и/или после завершения всей системной и хирургической терапии, если пациенту потребовалась эндоскопия или лапароскопия только по клинической необходимости.
Обнаружение новых терапевтических мишеней для лечения рака желудка с метастазами. Временное ограничение: Собирать на исходном уровне (до лечения) и/или во время интервальной операции, если это клинически показано, и/или после завершения всего системного и хирургического лечения, если пациенту требуется эндоскопия или лапароскопия только по клинической необходимости.	Биологические образцы (например, образцы тканей, крови и асцита), собранные у включенных в исследование пациентов, будут использованы для геномного и транскриптомного анализа с помощью секвенирования нового поколения, обнаружения мутаций ДНК с помощью цифровой ПЦР и протеомики на основе масс-спектрометрии.	Собирать на исходном уровне (до лечения) и/или во время интервальной операции, если это клинически показано, и/или после завершения всего системного и хирургического лечения, если пациенту требуется эндоскопия или лапароскопия только по клинической необходимости.
Organoid culture for drug sensitivity assay Временное ограничение: На исходном уровне (до лечения) и/или во время интервальной операции, если это клинически показано, и/или после завершения всего системного и хирургического лечения, только если пациенту потребовалась эндоскопия или лапароскопия по клиническим показаниям.	Gastric tumor tissues are collected from enrolled patients to establish patient-derived organoids and subject to drug sensitivity assay. The choice of drugs will depend on the molecular analysis results and will be advised by oncologists.	На исходном уровне (до лечения) и/или во время интервальной операции, если это клинически показано, и/или после завершения всего системного и хирургического лечения, только если пациенту потребовалась эндоскопия или лапароскопия по клиническим показаниям.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинический исход - Общая выживаемость Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 5 лет	Общая выживаемость пациентов также будет зарегистрирована.	до завершения исследования, в среднем 5 лет
Клинический исход - Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 5 лет	Также будет регистрироваться выживаемость пациентов без прогрессирования.	до завершения исследования, в среднем 5 лет
Результат клинического исхода - шкала Карновского Временное ограничение: При исходном измерении	Для оценки качества жизни будет записан показатель по шкале Karnofsky	При исходном измерении
Клинический исход — Время возникновения метастазов Временное ограничение: Набор до смерти или на 5 лет	Временная точка метастазирования пациента, синхронная она или метахронная, будет записана	Набор до смерти или на 5 лет
Клиническая оценка — Количество предшествующей химиотерапии/таргетной терапии/иммунотерапии Временное ограничение: Измерялось и оценивалось на исходном уровне	Количество предыдущих химиотерапий/таргетной терапии/иммунотерапии, полученных пациентами, будет записано	Измерялось и оценивалось на исходном уровне
Клинический исход - наличие асцита Временное ограничение: Recruitment till death or 5 year	Наличие асцита у рекрутированных пациентов будет зафиксировано	Recruitment till death or 5 year
Клинический исход - перестадирование рака Временное ограничение: После лечения до смерти или 5 лет	Стадия рака будет зарегистрирована и определена с помощью КТ/ПЭТ-КТ сканирования.	После лечения до смерти или 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)