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Identificação de Alvos Terapêuticos no Cancro Gástrico Metastático

22 de abril de 2026 atualizado por: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identificação de Novos Alvos Terapêuticos no Cancro Gástrico com Metástase Linfonodal ou à Distância: Um Estudo Exploratório

Este é um estudo piloto que visa identificar novos alvos moleculares terapêuticos em pacientes com cancro gástrico com metástases nos gânglios linfáticos ou à distância. Todos os pacientes diagnosticados com cancro gástrico com metástases no Hospital Prince of Wales serão rastreados para elegibilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Neoplasias Gástricas Benignas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Shannon Melissa Chan, PhD
Número de telefone: 35052627
E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Locais de estudo

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 0000
    - Recrutamento
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Contato:
      
      Shannon Chan
      
      Número de telefone: 35052627
      
      E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados no PWH

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

Doentes com idade >= 18, ≤ 80 anos<\/li>
Estado de desempenho (OMS) ≤2<\/li>
Adenocarcinoma gástrico com metastização linfática ou metastização à distância, como metástases hepáticas, pulmonares, ósseas, peritoneais<\/li>
Doentes com metastização ovárica isolada podem ser incluídos<\/li>
Doentes que irão receber quimioterapia neoadjuvante\/terapia alvo\/imunoterapia ou quimioterapia paliativa\/terapia alvo\/imunoterapia<\/li>
Capacidade de dar consentimento informado por escrito antes do início do tratamento<\/li><\/ol>
Critérios de Exclusão:<\/p>
1. Doentes que não irão receber quimioterapia neoadjuvante\/terapia alvo\/imunoterapia ou quimioterapia paliativa\/terapia alvo\/imunoterapia<\/li>
2. Gravidez ou amamentação<\/li>
3. Doentes com distúrbios de coagulação irreversíveis<\/li><\/ol>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Criação de biobanco Prazo: Recolher na linha de base (pré-tratamento) e/ou durante a cirurgia de intervalo se clinicamente indicado e/ou após completar todo o tratamento sistémico e cirúrgico se o paciente necessitar de uma endoscopia ou laparoscopia por necessidade clínica apenas.	Recrutar pacientes e recolher as amostras biológicas necessárias (i.e. tecidos tumorais, amostras de sangue e líquido ascítico) para a construção do biobanco.	Recolher na linha de base (pré-tratamento) e/ou durante a cirurgia de intervalo se clinicamente indicado e/ou após completar todo o tratamento sistémico e cirúrgico se o paciente necessitar de uma endoscopia ou laparoscopia por necessidade clínica apenas.
Detecção de novos alvos terapêuticos para tratamento de cancro gástrico com metástases. Prazo: Colher no início (pré-tratamento) e/ou durante a cirurgia de intervalo se clinicamente indicado e/ou após completar todo o tratamento sistémico e cirúrgico se o paciente necessitar de uma endoscopia ou laparoscopia apenas por necessidade clínica.	Amostras biológicas (por exemplo, tecido, sangue e ascite) colhidas dos pacientes inscritos serão utilizadas em análise do genoma e transcriptoma utilizando sequenciação de nova geração, deteção de mutações de DNA por PCR digital e proteómica baseada em espectrometria de massa.	Colher no início (pré-tratamento) e/ou durante a cirurgia de intervalo se clinicamente indicado e/ou após completar todo o tratamento sistémico e cirúrgico se o paciente necessitar de uma endoscopia ou laparoscopia apenas por necessidade clínica.
Cultura de organoides para ensaio de sensibilidade a fármacos Prazo: Recolher no início (pré-tratamento) e/ou durante a cirurgia de intervalo se clinicamente indicado e/ou após completar todo o tratamento sistémico e cirúrgico se o paciente necessitar de uma endoscopia ou laparoscopia apenas por necessidade clínica.	Os tecidos tumorais gástricos são colhidos de doentes inscritos para estabelecer organoides derivados do doente e submetidos a ensaio de sensibilidade a fármacos. A escolha dos fármacos dependerá dos resultados da análise molecular e será aconselhada por oncologistas.	Recolher no início (pré-tratamento) e/ou durante a cirurgia de intervalo se clinicamente indicado e/ou após completar todo o tratamento sistémico e cirúrgico se o paciente necessitar de uma endoscopia ou laparoscopia apenas por necessidade clínica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resultado Clínico - Sobrevivência global Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos	A sobrevivência global dos doentes também será registada.	até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Resultado clínico - Sobrevivência livre de progressão Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 5 anos	A sobrevivência livre de progressão dos doentes também será registada.	até à conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Resultado Clínico - Pontuação de Karnofsky Prazo: At baseline measurement	O Score de Karnofsky para medir a qualidade de vida será registado	At baseline measurement
Resultado Clínico – Momento da metastização Prazo: Recrutamento até à morte ou 5 anos	O momento da metastização dos doentes, se é síncrona ou metacrónica, será registado	Recrutamento até à morte ou 5 anos
Resultado Clínico - Número de quimioterapia anterior / terapia-alvo / imunoterapia Prazo: Medido e perguntado no início	O número de quimioterapias / terapias-alvo / imunoterapias anteriores recebidas pelos pacientes será registrado	Medido e perguntado no início
Resultado Clínico - Presença de ascite Prazo: Recrutamento até à morte ou 5 anos	A presença de ascite nos pacientes recrutados será registada	Recrutamento até à morte ou 5 anos
Resultado Clínico - Reestadiamento do Cancro Prazo: Pós-tratamento até morte ou 5 anos	O estadio do cancro será registado e determinado por TAC/PET-TAC	Pós-tratamento até morte ou 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)