Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av terapeutiske mål ved metastatisk magekreft

22. april 2026 oppdatert av: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identifikasjon av nye terapeutiske mål ved magekreft med lymfeknutemetastaser eller fjernmetastaser: En eksplorativ studie

Dette er en pilotstudie som tar sikte på å identifisere nye terapeutiske molekylære mål hos pasienter med magekreft med lymfeknute- eller fjernmetastaser. Alle pasienter som får diagnosen magekreft med metastaser ved Prince of Wales Hospital vil bli screenet for kvalifisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på PWH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter alder >= 18, <= 80 år
  2. Allmenntilstand (WHO) <= 2
  3. Adenokarsinom i magesekken med lymfeknutemetastaser eller fjernmetastaser som levermetastaser, lungetmetastaser, skjelettmetastaser, peritonealspredning
  4. Pasienter med isolert eggstokmetastase kan inkluderes
  5. Pasienter som skal motta neoadjuvant kjemoterapi/ målrettet behandling/ immunterapi eller palliativ kjemoterapi/ målrettet behandling/ immunterapi
  6. Evne til å gi skriftlig samtykke før behandlingsstart

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke skal motta neoadjuvant kjemoterapi/ målrettet behandling/ immunterapi eller palliativ kjemoterapi/ målrettet behandling/ immunterapi
  2. Graviditet eller amming
  3. Pasienter med irreversible koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biobanking
Tidsramme: Samle inn ved baseline (før behandling) og/eller under intervallkirurgi hvis klinisk indisert og/eller etter at all systemisk og kirurgisk behandling er fullført, hvis pasienten trenger endoskopi eller laparoskopi kun av klinisk behov.
Rekruttere pasienter og samle de nødvendige biologiske prøvene (dvs. tumorvev, blod- og ascitesprøver) for biobankkonstruksjon.
Samle inn ved baseline (før behandling) og/eller under intervallkirurgi hvis klinisk indisert og/eller etter at all systemisk og kirurgisk behandling er fullført, hvis pasienten trenger endoskopi eller laparoskopi kun av klinisk behov.
Påvisning av nye terapeutiske mål for behandling av magekreft med metastaser.
Tidsramme: Innsamling ved baseline (før behandling) og/eller under intervallkirurgi hvis klinisk indisert og/eller etter fullført all systemisk og kirurgisk behandling hvis pasienten trengte en endoskopi eller laparoskopi kun av klinisk behov.
Biologiske prøver (dvs. vev, blod- og ascitesprøver) innsamlet fra innrullerte pasienter vil bli brukt i genom- og transkriptomanalyse ved bruk av sekvensering av neste generasjon, DNA-mutasjonsdeteksjon ved hjelp av digital PCR og massespektrometribasert proteomikk.
Innsamling ved baseline (før behandling) og/eller under intervallkirurgi hvis klinisk indisert og/eller etter fullført all systemisk og kirurgisk behandling hvis pasienten trengte en endoskopi eller laparoskopi kun av klinisk behov.
Organoidkultur for medikamentfølsomhetstest
Tidsramme: Samles ved baseline (før behandling) og/eller under intervallkirurgi hvis klinisk indisert og/eller etter å ha fullført all systemisk og kirurgisk behandling hvis pasienten hadde behov for endoskopi eller laparoskopi kun på grunn av klinisk behov.
Magevev er samlet inn fra innkrevde pasienter for å etablere pasientavledede organoider og underkaste medikamentsensitivitetsanalyse. Valg av legemidler vil avhenge av de molekylære analyseresultatene og vil bli rådet av onkologer.
Samles ved baseline (før behandling) og/eller under intervallkirurgi hvis klinisk indisert og/eller etter å ha fullført all systemisk og kirurgisk behandling hvis pasienten hadde behov for endoskopi eller laparoskopi kun på grunn av klinisk behov.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall - Total overlevelse
Tidsramme: gjennom studiens slutt, i gjennomsnitt 5 år
Pasientens totale overlevelse vil også bli registrert.
gjennom studiens slutt, i gjennomsnitt 5 år
Clinical Outcome - Progression-free survival
Tidsramme: gjennom studiens slutt, i gjennomsnitt 5 år
Pasientens progresjonsfrie overlevelse vil også bli registrert.
gjennom studiens slutt, i gjennomsnitt 5 år
Klinisk utfall – Karnofsky-score
Tidsramme: Ved baseline-måling
Karnofsky-score for måling av livskvalitet vil bli registrert
Ved baseline-måling
Klinisk utfall - Tidspunkt for metastasering
Tidsramme: Rekruttering fram til død eller 5 år
Pasientens tidspunkt for metastase, om den er synkron eller metakron, vil bli registrert
Rekruttering fram til død eller 5 år
Klinisk utfall - Antall tidligere kjemoterapi/målrettet terapi/immunterapi
Tidsramme: Mält og spurt ved baseline
Antall tidligere kjemoterapi/målrettet terapi/immunterapi pasientene har mottatt vil bli registrert
Mält og spurt ved baseline
Klinisk utfall - Tilstedeværelse av ascites
Tidsramme: Rekruttering inntil død eller 5 år
Tilstedeværelse av ascites hos rekrutterte pasienter vil bli registrert
Rekruttering inntil død eller 5 år
Klinisk utfall - Restadering av kreft
Tidsramme: Fra behandlingsslutt til død eller 5 år
Stadiet av kreften vil bli registrert og bestemt med CT/PET-CT-skanning
Fra behandlingsslutt til død eller 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023.117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere