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Identificazione dei bersagli terapeutici nel cancro gastrico metastatico

22 aprile 2026 aggiornato da: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong

Identificazione di nuovi bersagli terapeutici nel cancro gastrico con metastasi linfonodali o a distanza: uno studio esplorativo

Si tratta di uno studio pilota volto a identificare nuovi bersagli molecolari terapeutici in pazienti con cancro gastrico con metastasi linfonodali o a distanza. Tutti i pazienti con diagnosi di cancro gastrico con metastasi presso il Prince of Wales Hospital saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Neoplasie gastriche benigne

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Shannon Melissa Chan, PhD
Numero di telefono: 35052627
Email: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Luoghi di studio

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 0000
    - Reclutamento
    - The Chinese University of Hong Kong
    - Contatto:
      
      Shannon Chan
      
      Numero di telefono: 35052627
      
      Email: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel PWH

Descrizione

Criteri di Inclusione:

Pazienti di età >= 18, <= 80 anni
Performance status (WHO) <=2
Adenocarcinoma gastrico con metastasi linfonodali o metastasi a distanza come metastasi epatiche, polmonari, ossee, peritoneali
Pazienti con metastasi ovarica isolata possono essere inclusi
Pazienti che verranno sottoposti a chemioterapia neoadiuvante/terapia a bersaglio molecolare/immunoterapia o chemioterapia palliativa/terapia a bersaglio molecolare/immunoterapia
Capacità di fornire il consenso scritto prima dell'inizio del trattamento

Criteri di Esclusione:

Pazienti che non verranno sottoposti a chemioterapia neoadiuvante/terapia a bersaglio molecolare/immunoterapia o chemioterapia palliativa/terapia a bersaglio molecolare/immunoterapia
Gravidanza o allattamento
Pazienti con disturbi irreversibili della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Creazione del biobanca Lasso di tempo: Raccogliere al basale (pre-trattamento) e/o durante l'intervento chirurgico intervallare se clinicamente indicato e/o dopo aver completato tutto il trattamento sistemico e chirurgico se il paziente ha necessitato di un'endoscopia o laparoscopia solo per esigenza clinica.	Reclutare i pazienti e raccogliere i campioni biologici necessari (ossia tessuti tumorali, sangue e campioni di ascite) per la costruzione del biobanca.	Raccogliere al basale (pre-trattamento) e/o durante l'intervento chirurgico intervallare se clinicamente indicato e/o dopo aver completato tutto il trattamento sistemico e chirurgico se il paziente ha necessitato di un'endoscopia o laparoscopia solo per esigenza clinica.
Rilevamento di nuovi bersagli terapeutici per il trattamento del cancro gastrico con metastasi. Lasso di tempo: Raccogliere al basale (pre-trattamento) e/o durante l'intervento di intervallo se clinicamente indicato e/o dopo aver completato tutto il trattamento sistemico e chirurgico se il paziente ha necessitato di un'endoscopia o laparoscopia solo per necessità clinica.	I campioni biologici (es. campioni di tessuto, sangue e ascite) raccolti dai pazienti arruolati verranno utilizzati per analisi del genoma e del trascrittoma mediante sequenziamento di nuova generazione, rilevamento di mutazioni del DNA tramite PCR digitale e proteomica basata sulla spettrometria di massa.	Raccogliere al basale (pre-trattamento) e/o durante l'intervento di intervallo se clinicamente indicato e/o dopo aver completato tutto il trattamento sistemico e chirurgico se il paziente ha necessitato di un'endoscopia o laparoscopia solo per necessità clinica.
Coltura di organoidi per test di sensibilità ai farmaci Lasso di tempo: Raccogliere al basale (pre-trattamento) e/o durante l'intervento chirurgico intervallare se clinicamente indicato e/o dopo aver completato tutto il trattamento sistemico e chirurgico se il paziente ha richiesto un'endoscopia o laparoscopia solo per necessità clinica.	I tessuti tumorali gastrici vengono raccolti dai pazienti arruolati per stabilire organoidi derivati dal paziente e sottoporli a test di sensibilità ai farmaci. La scelta dei farmaci dipenderà dai risultati dell'analisi molecolare e sarà consigliata dagli oncologi.	Raccogliere al basale (pre-trattamento) e/o durante l'intervento chirurgico intervallare se clinicamente indicato e/o dopo aver completato tutto il trattamento sistemico e chirurgico se il paziente ha richiesto un'endoscopia o laparoscopia solo per necessità clinica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Esito clinico - Sopravvivenza globale Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 5 anni	Sarà registrata anche la sopravvivenza globale dei pazienti.	fino al completamento dello studio, in media 5 anni
Esito clinico - Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 5 anni	Sarà registrata anche la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti.	fino al completamento dello studio, in media 5 anni
Esito clinico - Punteggio Karnofsky Lasso di tempo: Al basale	Il punteggio Karnofsky per la misura della qualità della vita sarà registrato	Al basale
Esito clinico - Punto temporale della metastasi Lasso di tempo: Reclutamento fino alla morte o 5 anni	Sarà registrato il momento della metastasi dei pazienti, se sincrono o metacrono	Reclutamento fino alla morte o 5 anni
Esito clinico - Numero di precedenti chemioterapie/terapie mirate/immunoterapie Lasso di tempo: Misurato e chiesto al basale	Sarà registrato il numero di precedenti chemioterapie/terapie target/immunoterapie ricevute dai pazienti	Misurato e chiesto al basale
Clinical Outcome - Presence of ascites Lasso di tempo: Reclutamento fino alla morte o 5 anni	La presenza di ascite nei pazienti reclutati sarà registrata	Reclutamento fino alla morte o 5 anni
Esito clinico - Rivalutazione della stadiazione del cancro Lasso di tempo: Dal post-trattamento fino alla morte o 5 anni	Lo stadio del cancro verrà registrato e determinato con la scansione TC/PETC.	Dal post-trattamento fino alla morte o 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)