Identifikation af terapeutiske mål i metastatisk mavekræft
22. april 2026 opdateret af: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Identifikation af nye terapeutiske mål i mavekræft med lymfeknude- eller fjernmetastaser: En eksplorativ undersøgelse
Dette er et pilotstudie, der sigter mod at identificere nye terapeutiske molekylære mål hos patienter med mavekræft med lymfeknude- eller fjernmetastaser.
Alle patienter, der diagnosticeres med mavekræft med metastaser på Prince of Wales Hospital, vil blive screenet for berettigelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shannon Melissa Chan, PhD
- Telefonnummer: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shannon Chan
- Telefonnummer: 35052627
- E-mail: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter på PWH
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >= 18, <= 80 år
- Præstationsstatus (WHO) <=2
- Adenocarcinom i mavesækken med lymfeknudemetastaser eller fjernmetastaser som levermetastaser, lunge-metastaser, knoglemetastaser, peritonealmetastaser
- Patienter med isoleret ovarialmetastase kan inkluderes
- Patienter, der skal gennemgå neoadjuverende kemoterapi/målrettet terapi/immunterapi eller palliativ kemoterapi/målrettet terapi/immunterapi
- Evne til at give skriftligt samtykke før behandlingens start
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke skal gennemgå neoadjuverende kemoterapi/målrettet terapi/immunterapi eller palliativ kemoterapi/målrettet terapi/immunterapi
- Graviditet eller amning
- Patienter med irreversible koagulationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biobank konstruktion
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før behandling) og/eller under intervalkirurgi, hvis klinisk indiceret, og/eller efter afslutning af al systemisk og kirurgisk behandling, hvis patienten fik behov for endoskopi eller laparoskopi udelukkende af klinisk årsag.
|
Rekrutter patienter og indsaml de nødvendige biologiske prøver (dvs. tumorvæv, blod- og ascitesprøver) til biobankkonstruktion.
|
Indsamles ved baseline (før behandling) og/eller under intervalkirurgi, hvis klinisk indiceret, og/eller efter afslutning af al systemisk og kirurgisk behandling, hvis patienten fik behov for endoskopi eller laparoskopi udelukkende af klinisk årsag.
|
|
Identifikation af nye terapeutiske mål til behandling af mavekræft med metastaser.
Tidsramme: Indsamles ved baseline (før behandling) og/eller under intervaloperation, hvis det er klinisk indiceret, og/eller efter afslutning af al systemisk og kirurgisk behandling, hvis patienten kun har behov for endoskopi eller laparoskopi af klinisk årsag.
|
Biologiske prøver (dvs.
vævs-, blod- og ascitesprøver) indsamlet fra tilmeldte patienter vil blive brugt til genom- og transkriptomanalyse ved hjælp af next generation sequencing, DNA-mutationsdetektion ved hjælp af digital PCR og massespektrometri-baseret proteomik.
|
Indsamles ved baseline (før behandling) og/eller under intervaloperation, hvis det er klinisk indiceret, og/eller efter afslutning af al systemisk og kirurgisk behandling, hvis patienten kun har behov for endoskopi eller laparoskopi af klinisk årsag.
|
|
Organoidkultur til lægemiddelfølsomhedstest
Tidsramme: Indhent ved baseline (før behandling) og/eller under intervaloperation hvis klinisk indiceret og/eller efter afslutning af al systemisk og kirurgisk behandling, hvis patienten kun af klinisk behov har behov for endoskopi eller laparoskopi.
|
Gastriske tumorvæv opsamles fra indskrevne patienter for at etablere patient-afledte organoider og underkastes lægemiddelfølsomhedsassay.
Valget af lægemidler afhænger af de molekylære analyseresultater og vil blive rådgivet af onkologer.
|
Indhent ved baseline (før behandling) og/eller under intervaloperation hvis klinisk indiceret og/eller efter afslutning af al systemisk og kirurgisk behandling, hvis patienten kun af klinisk behov har behov for endoskopi eller laparoskopi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat - Samlet overlevelse
Tidsramme: indtil studieafslutning, gennemsnitligt 5 år
|
Patienternes samlede overlevelse vil også blive registreret.
|
indtil studieafslutning, gennemsnitligt 5 år
|
|
Klinisk resultat - Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
Patienternes progressionsfri overlevelse vil også blive registreret.
|
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 5 år
|
|
Klinisk resultat - Karnofsky-score
Tidsramme: Ved baseline måling
|
Karnofsky Score for måling af livskvalitet vil blive registreret
|
Ved baseline måling
|
|
Klinisk resultat - Tidspunkt for metastase
Tidsramme: Rekruttering indtil død eller 5 år
|
Patienternes tidspunkt for metastase, om den er synkron eller metakron, vil blive registreret.
|
Rekruttering indtil død eller 5 år
|
|
Klinisk resultat - Antal tidligere kemoterapier/målrettede terapier/immunterapier
Tidsramme: Measured and asked at baseline
|
Antallet af tidligere kemoterapi/målrettet terapi/immunterapi, som patienterne har modtaget, vil blive registreret
|
Measured and asked at baseline
|
|
Klinisk resultat – tilstedeværelse af ascites
Tidsramme: Rekruttering indtil død eller 5 år
|
Tilstedeværelse af ascites hos rekrutterede patienter vil blive registreret
|
Rekruttering indtil død eller 5 år
|
|
Klinisk resultat - Kræft genstadieinddeling
Tidsramme: Efter behandling til død eller 5 år
|
Kræftens stadium vil blive registreret og bestemt med CT/PETCT-scanning
|
Efter behandling til død eller 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .