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戦時下ウクライナにおける女性のリプロダクティブ・チョイスと妊娠中および出産後のメンタルヘルス

2026年8月7日 更新者：Nazar Yatsenko、Taras Shevchenko National University of Kyiv

戦時における女性の生殖行動と周産期メンタルヘルスに影響を与える要因の統合モデル

この観察研究の目的は、戦争がウクライナ人女性の生殖に関する意思決定と周産期のメンタルヘルスにどのように影響するかを調査することです。
主な目的は次のとおりです。(1)戦時のストレスやトラウマが妊娠や出産に関する女性の意思決定にどのように関連するか、(2)戦時条件下で周産期にどのような精神的症状や心理的困難が経験されるか、(3)より不良なメンタルヘルスや出産体験に関連する人口統計学的、産科的、心理的要因は何か。
研究者は少なくとも300人の女性を調査します。
参加者は、(1)メンタルヘルスと心理的幸福感に関する質問票に回答し、(2)生殖に関する選択、妊娠、および/または出産体験についての質問に答え、(3)戦争の影響、社会的支援、妊産婦ケア、産後トラウマについて報告し、(4)人口統計学的および産科的情報を提供します。
これらの知見は、戦時中の生殖行動と周産期メンタルヘルスに影響を与える要因のエビデンスに基づくモデルを開発するために使用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

328

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ
        • 募集
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • 副調査官：
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • 副調査官：
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • 副調査官：
          • Antonina Molotokas, PhD
        • 副調査官：
          • Alona Vavilova, PhD
        • 副調査官：
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • 副調査官：
          • Artem Baratiuk, MSc
        • 副調査官：
          • Nazar Yatsenko, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性は、生殖、婦人科、妊娠計画、出産前、出産、産後ケアを提供する医療機関からウクライナでリクルートされます。
対象集団には、現在妊娠を計画していない女性、妊娠を計画している女性、妊娠中の女性、出産後12か月以内の女性など、生殖の連続性にわたる女性が含まれます。
可能な場合は、登録された女性の同意を得たパートナーも含まれます。

説明

組み入れ基準：

  • インフォームドコンセントを提供でき、その意思がある；
  • 18歳以上である。

除外基準：

  • 18歳未満；
  • インフォームドコンセントを提供できない；
  • 研究手順を完了するのに十分な言語能力がない；
  • 採用時点で、参加が安全でない、不適切である、または過度に負担となる急性の医学的または心理的症状がある（例：産科的緊急事態、術直後または集中治療を要する状態、緊急の臨床ケアを必要とする重度の急性愁訴）；
  • 参加または個人データの取り扱いが、参加者またはその家族の安全に合理的にリスクをもたらす可能性がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非妊娠女性
登録時に妊娠していない女性で、妊娠を希望する意向を表明しているか、現在妊娠を計画していないと報告している女性。
診断テスト：心理評価
参加者が記入する質問票であり、適格な女性および、該当する場合は補足的なダイアド調査に含まれるパートナーに対しても実施されます。 プログラムされたルーティングロジックにより質問の流れが調整され、参加者は自身の生殖段階や経験に関連する項目のみが提示されます。
診断テスト：ルーチン臨床データ収集
日常診療記録から抽出された臨床データ：本研究に関連する母体、産科、胎児、分娩、新生児指標を含む。 データ収集は日常診療で利用可能な情報に限定され、参加者の同意を得た場合にのみ記録される。
妊娠中の女性
登録時に妊娠が継続している女性（妊娠期間は問わない）。
診断テスト：心理評価
参加者が記入する質問票であり、適格な女性および、該当する場合は補足的なダイアド調査に含まれるパートナーに対しても実施されます。 プログラムされたルーティングロジックにより質問の流れが調整され、参加者は自身の生殖段階や経験に関連する項目のみが提示されます。
診断テスト：ルーチン臨床データ収集
日常診療記録から抽出された臨床データ：本研究に関連する母体、産科、胎児、分娩、新生児指標を含む。 データ収集は日常診療で利用可能な情報に限定され、参加者の同意を得た場合にのみ記録される。
産後の女性
登録時に出産後12カ月以内の女性
診断テスト：心理評価
参加者が記入する質問票であり、適格な女性および、該当する場合は補足的なダイアド調査に含まれるパートナーに対しても実施されます。 プログラムされたルーティングロジックにより質問の流れが調整され、参加者は自身の生殖段階や経験に関連する項目のみが提示されます。
診断テスト：ルーチン臨床データ収集
日常診療記録から抽出された臨床データ：本研究に関連する母体、産科、胎児、分娩、新生児指標を含む。 データ収集は日常診療で利用可能な情報に限定され、参加者の同意を得た場合にのみ記録される。
パートナー
参加した女性のパートナーで、インフォームドコンセントを提供し、補助的な二組のサブグループとして研究に参加する者
診断テスト：心理評価
参加者が記入する質問票であり、適格な女性および、該当する場合は補足的なダイアド調査に含まれるパートナーに対しても実施されます。 プログラムされたルーティングロジックにより質問の流れが調整され、参加者は自身の生殖段階や経験に関連する項目のみが提示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
World Health Organization - Five Well-Being Index
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Edinburgh Postnatal Depression Scale
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
時間枠：Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
時間枠：Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taras Shevchenko National University of Kyiv

捜査官

  • スタディディレクター：Liudmyla Krupelnytska, DSc、Taras Shevchenko National University of Kyiv

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月7日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (その他の助成金/資金番号：The National Research Foundation of Ukraine)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の公表結果の根拠となった、匿名化された個々の参加者データを利用可能とします。 共有されるデータには、アンケートから得られた変数、選択された縦断的アウトカム測定値、および最終的な匿名化解析データセットに含まれるその他の研究変数が含まれる場合があります。 直接的な識別子は共有されません。 追跡調査管理や二者間リンケージに使用される情報など、再識別の重大なリスクをもたらす可能性のある変数は、データ共有前に削除、集約、またはその他の方法で保護されます。 外部研究者と共有されるデータは、承認された目的に必要最小限に限定され、該当する倫理的、法的、およびデータ保護要件に従います。

IPD 共有時間枠

一次試験結果の公表後、データのクリーニングと匿名化手順を完了した後に、匿名化された個別参加者データと関連文書を入手可能とする。

IPD 共有アクセス基準

データは、完全匿名化されたデータセットのためのオープンリポジトリを通じて共有されることがあります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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