Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinders reproduktive valg og psykisk helbred under graviditet og efter fødsel i krigstidens Ukraine

7. august 2026 opdateret af: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Integrativ model af faktorer, der påvirker reproduktiv adfærd og perinatal mental sundhed hos kvinder under krig

Formålet med dette observationsstudie er at undersøge, hvordan krig påvirker reproduktive beslutninger og perinatal mental sundhed hos ukrainske kvinder.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: (1) hvordan hænger krigsrelateret stress og traumer sammen med kvinders beslutninger om graviditet og fødsel?; (2) hvilke mentale sundhedssymptomer og psykologiske vanskeligheder opleves i den perinatale periode under krigsforhold?; (3) hvilke demografiske, obstetriske og psykologiske faktorer er forbundet med dårligere mental sundhed og fødselsoplevelser?

Forskerne vil undersøge mindst 300 kvinder.

Deltagerne vil: (1) udfylde spørgeskemaer om deres mentale sundhed og psykologiske velbefindende; (2) besvare spørgsmål om deres reproduktive valg, graviditet og/eller fødselsoplevelser; (3) rapportere om krigens indvirkning, social støtte, moderpleje og fødselsrelateret traume; (4) give demografiske og obstetriske oplysninger.

Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en evidensbaseret model over faktorer, der påvirker reproduktiv adfærd og perinatal mental sundhed under krig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

328

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Rekruttering
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • Underforsker:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • Underforsker:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • Underforsker:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • Underforsker:
          • Alona Vavilova, PhD
        • Underforsker:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • Underforsker:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • Underforsker:
          • Nazar Yatsenko, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder vil blive rekrutteret i Ukraine fra sundhedsfaciliteter, der tilbyder reproduktive, gynækologiske, graviditetsplanlægnings-, prænatale, fødsels- og efterfødselspleje.
Kildepopulationen omfatter kvinder i hele det reproduktive kontinuum, herunder dem, der ikke aktuelt planlægger graviditet, dem der planlægger graviditet, dem med en igangværende graviditet, og dem inden for 12 måneder efter fødsel.
Hvor det er muligt, vil samtykkende partnere af indskrevne kvinder også blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • i stand til og villig til at give informeret samtykke;
  • fyldt 18 år eller derover.
    • <\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • under 18 år;
    • ikke i stand til at give informeret samtykke;
    • har ikke tilstrækkelige sprogkundskaber til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne;
    • på tidspunktet for rekruttering har de en akut medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville gøre deltagelse usikker, uhensigtsmæssig eller unødigt belastende (f.eks. obstetrik nødsituationer, umiddelbar postoperativ eller kritisk plejestatus, svær akut stress, der kræver akut klinisk behandling);
    • deltagelse eller håndtering af personoplysninger kunne med rimelighed udgøre en risiko for sikkerheden for deltageren eller deres familie.
      • <\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-gravide kvinder
Kvinder, der ikke er gravide på tidspunktet for tilmeldingen, og som enten angiver en hensigt om at blive gravide eller angiver, at de i øjeblikket ikke planlægger graviditet.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
Et spørgeskema, der udfyldes af deltageren, og som administreres til kvalificerede kvinder og, hvor det er relevant, til partnere, der er inkluderet i den supplerende dyadiske komponent. Spørgsmålsforløbet vil blive tilpasset gennem programmeret routing-logik, så deltagerne kun præsenteres for punkter, der er relevante for deres reproduktive fase og oplevelser.
Diagnostisk test: Rutinemæssig Indsamling af Kliniske Data
Kliniske data abstraheret fra rutinemæssige medicinske journaler, herunder maternelle, obstetriske, føtale, fødsels- og neonatale indikatorer relevante for undersøgelsen. Dataindsamling vil være begrænset til oplysninger, der er tilgængelige i rutinepleje, og vil kun blive registreret med deltagers samtykke.
Gravide kvinder
Kvinder med en igangværende graviditet på indskrivningstidspunktet, uanset svangerskabsalderen.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
Et spørgeskema, der udfyldes af deltageren, og som administreres til kvalificerede kvinder og, hvor det er relevant, til partnere, der er inkluderet i den supplerende dyadiske komponent. Spørgsmålsforløbet vil blive tilpasset gennem programmeret routing-logik, så deltagerne kun præsenteres for punkter, der er relevante for deres reproduktive fase og oplevelser.
Diagnostisk test: Rutinemæssig Indsamling af Kliniske Data
Kliniske data abstraheret fra rutinemæssige medicinske journaler, herunder maternelle, obstetriske, føtale, fødsels- og neonatale indikatorer relevante for undersøgelsen. Dataindsamling vil være begrænset til oplysninger, der er tilgængelige i rutinepleje, og vil kun blive registreret med deltagers samtykke.
Kvinder efter fødslen
Kvinder, der har født, og som er inden for 12 måneder postpartum på tidspunktet for tilmelding.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
Et spørgeskema, der udfyldes af deltageren, og som administreres til kvalificerede kvinder og, hvor det er relevant, til partnere, der er inkluderet i den supplerende dyadiske komponent. Spørgsmålsforløbet vil blive tilpasset gennem programmeret routing-logik, så deltagerne kun præsenteres for punkter, der er relevante for deres reproduktive fase og oplevelser.
Diagnostisk test: Rutinemæssig Indsamling af Kliniske Data
Kliniske data abstraheret fra rutinemæssige medicinske journaler, herunder maternelle, obstetriske, føtale, fødsels- og neonatale indikatorer relevante for undersøgelsen. Dataindsamling vil være begrænset til oplysninger, der er tilgængelige i rutinepleje, og vil kun blive registreret med deltagers samtykke.
Partnere
Partnere til tilmeldte kvinder, der giver informeret samtykke og deltager i undersøgelsen som en supplerende dyadisk undergruppe.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
Et spørgeskema, der udfyldes af deltageren, og som administreres til kvalificerede kvinder og, hvor det er relevant, til partnere, der er inkluderet i den supplerende dyadiske komponent. Spørgsmålsforløbet vil blive tilpasset gennem programmeret routing-logik, så deltagerne kun præsenteres for punkter, der er relevante for deres reproduktive fase og oplevelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
World Health Organization - Five Well-Being Index
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Tidsramme: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taras Shevchenko National University of Kyiv

Efterforskere

  • Studieleder: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Research Foundation of Ukraine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i publikationer fra dette studie, stilles til rådighed. Delte data kan omfatte spørgeskemabaserede variable, udvalgte longitudinelle effektmål og andre studievariable indeholdt i den endelige anonymiserede analysedatabase. Direkte identifikatorer vil ikke blive delt. Variable, der kunne skabe en meningsfuld risiko for genidentifikation, herunder oplysninger brugt til opfølgningsadministration eller parvis kobling, vil blive fjernet, aggregeret eller på anden måde beskyttet inden datadeling. Data delt med eksterne forskere vil være begrænset til det nødvendige minimum for det godkendte formål og i overensstemmelse med gældende etiske, juridiske og databeskyttelseskrav.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata og understøttende dokumenter vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af de primære undersøgelsesresultater og efter afslutning af datarensning og de-identifikationsprocedurer.

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan deles via et åbent repository for fuldt anonymiserede datasæt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner