Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybory reprodukcyjne kobiet a zdrowie psychiczne w ciąży i po porodzie w objętej wojną Ukrainie

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Zintegrowany model czynników wpływających na zachowania reprodukcyjne i zdrowie psychiczne okołoporodowe kobiet w czasie wojny

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób wojna wpływa na decyzje reprodukcyjne i zdrowie psychiczne okołoporodowe ukraińskich kobiet.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: (1) w jaki sposób stres i trauma wojenne są powiązane z decyzjami kobiet dotyczącymi ciąży i porodu?; (2) jakie objawy zdrowia psychicznego i trudności psychologiczne są doświadczane w okresie okołoporodowym w warunkach wojennych?; (3) które czynniki demograficzne, położnicze i psychologiczne są związane z gorszym stanem zdrowia psychicznego i doświadczeniami porodowymi?

Naukowcy zbiorą dane od co najmniej 300 kobiet.

Uczestniczki: (1) wypełnią kwestionariusze dotyczące swojego stanu zdrowia psychicznego i dobrostanu psychologicznego; (2) odpowiedzą na pytania dotyczące swoich wyborów reprodukcyjnych, ciąży i/lub doświadczeń porodowych; (3) zgłoszą wpływ wojny, wsparcie społeczne, opiekę położniczą i traumatyczne doświadczenia po porodzie; (4) podadzą informacje demograficzne i położnicze.

Wyniki zostaną wykorzystane do opracowania modelu popartego dowodami dotyczącego czynników wpływających na zachowania reprodukcyjne i zdrowie psychiczne w okresie okołoporodowym podczas wojny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

328

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • Pod-śledczy:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • Pod-śledczy:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alona Vavilova, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Nazar Yatsenko, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety będą rekrutowane na Ukrainie z placówek opieki zdrowotnej świadczących usługi w zakresie opieki reprodukcyjnej, ginekologicznej, planowania ciąży, opieki przedporodowej, porodowej i poporodowej.
Populacja źródłowa obejmuje kobiety w różnych etapach reprodukcji, w tym te, które obecnie nie planują ciąży, te planujące ciążę, te ze trwającą ciążą oraz te w ciągu 12 miesięcy po porodzie.
Jeśli to możliwe, dołączani będą także partnerzy zarejestrowanych kobiet, którzy wyrażą na to zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody;
  • w wieku 18 lat lub starsi.

Kryteria wyłączenia:

  • młodsi niż 18 lat;
  • niezdolni do wyrażenia świadomej zgody;
  • nie posiadają wystarczającej znajomości języka, aby ukończyć procedury badania;
  • w momencie rekrutacji mają ostry stan medyczny lub psychologiczny, który czyniłby udział niebezpiecznym, nieodpowiednim lub nadmiernie obciążającym (np. nagłe przypadki położnicze, natychmiastowy stan pooperacyjny lub stan krytyczny, lub ciężki ostry stres wymagający pilnej opieki klinicznej);
  • uczestnictwo lub przetwarzanie danych osobowych mogłoby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika lub jego rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieciężarne kobiety
Kobiety, które w momencie rejestracji nie są w ciąży i które deklarują zamiar zajścia w ciążę lub deklarują, że obecnie nie planują ciąży.
Test diagnostyczny: Ocena psychologiczna
Kwestionariusz wypełniany przez uczestniczki, skierowany do kwalifikujących się kobiet oraz, w stosownych przypadkach, do partnerów objętych uzupełniającym komponentem diadycznym. Przepływ pytań będzie dostosowany za pomocą zaprogramowanej logiki routingu, tak aby uczestniczki otrzymywały tylko pozycje dotyczące ich etapu reprodukcyjnego i doświadczeń.
Test diagnostyczny: Rutynowe zbieranie danych klinicznych
Dane kliniczne zebrane z rutynowej dokumentacji medycznej, w tym wskaźniki matczyne, położnicze, płodowe, porodowe i noworodkowe istotne dla badania. Zbieranie danych będzie ograniczone do informacji dostępnych w rutynowej opiece i odnotowywanych wyłącznie za zgodą uczestniczki.
Kobiety w ciąży
Kobiety z trwającą ciążą w momencie rekrutacji, niezależnie od wieku ciążowego.
Test diagnostyczny: Ocena psychologiczna
Kwestionariusz wypełniany przez uczestniczki, skierowany do kwalifikujących się kobiet oraz, w stosownych przypadkach, do partnerów objętych uzupełniającym komponentem diadycznym. Przepływ pytań będzie dostosowany za pomocą zaprogramowanej logiki routingu, tak aby uczestniczki otrzymywały tylko pozycje dotyczące ich etapu reprodukcyjnego i doświadczeń.
Test diagnostyczny: Rutynowe zbieranie danych klinicznych
Dane kliniczne zebrane z rutynowej dokumentacji medycznej, w tym wskaźniki matczyne, położnicze, płodowe, porodowe i noworodkowe istotne dla badania. Zbieranie danych będzie ograniczone do informacji dostępnych w rutynowej opiece i odnotowywanych wyłącznie za zgodą uczestniczki.
Kobiety po porodzie
Kobiety, które urodziły i są w okresie do 12 miesięcy po porodzie w momencie rejestracji.
Test diagnostyczny: Ocena psychologiczna
Kwestionariusz wypełniany przez uczestniczki, skierowany do kwalifikujących się kobiet oraz, w stosownych przypadkach, do partnerów objętych uzupełniającym komponentem diadycznym. Przepływ pytań będzie dostosowany za pomocą zaprogramowanej logiki routingu, tak aby uczestniczki otrzymywały tylko pozycje dotyczące ich etapu reprodukcyjnego i doświadczeń.
Test diagnostyczny: Rutynowe zbieranie danych klinicznych
Dane kliniczne zebrane z rutynowej dokumentacji medycznej, w tym wskaźniki matczyne, położnicze, płodowe, porodowe i noworodkowe istotne dla badania. Zbieranie danych będzie ograniczone do informacji dostępnych w rutynowej opiece i odnotowywanych wyłącznie za zgodą uczestniczki.
Partnerzy
Partnerzy zapisanych kobiet, którzy wyrażą świadomą zgodę i uczestniczą w badaniu jako uzupełniająca podgrupa diadyczna.
Test diagnostyczny: Ocena psychologiczna
Kwestionariusz wypełniany przez uczestniczki, skierowany do kwalifikujących się kobiet oraz, w stosownych przypadkach, do partnerów objętych uzupełniającym komponentem diadycznym. Przepływ pytań będzie dostosowany za pomocą zaprogramowanej logiki routingu, tak aby uczestniczki otrzymywały tylko pozycje dotyczące ich etapu reprodukcyjnego i doświadczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
World Health Organization - Five Well-Being Index
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Ramy czasowe: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taras Shevchenko National University of Kyiv

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (Inny numer grantu/finansowania: The National Research Foundation of Ukraine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane dane poszczególnych uczestników leżące u podstaw wyników raportowanych w publikacjach z tego badania będą udostępnione.
Udostępnione dane mogą obejmować zmienne pochodzące z kwestionariuszy, wybrane longitudinalne miary wyników oraz inne zmienne badawcze zawarte w ostatecznym zanonimizowanym zbiorze analitycznym.
Bezpośrednie identyfikatory nie będą udostępniane.
Zmienne, które mogłyby stwarzać znaczące ryzyko ponownej identyfikacji, w tym informacje wykorzystywane do administrowania obserwacją lub powiązania diadycznego, zostaną usunięte, zagregowane lub w inny sposób zabezpieczone przed udostępnieniem danych.
Dane udostępniane zewnętrznym badaczom będą ograniczone do minimum niezbędnego do zatwierdzonego celu i zgodne z obowiązującymi wymogami etycznymi, prawnymi i ochrony danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników oraz dokumenty towarzyszące będą dostępne po publikacji głównych wyników badania i zakończeniu procedur czyszczenia oraz anonimizacji danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane za pośrednictwem otwartego repozytorium dla w pełni zanonimizowanych zbiorów danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj