Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De reproductieve keuzes van vrouwen en de geestelijke gezondheid tijdens de zwangerschap en na de bevalling in het door oorlog getroffen Oekraïne

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Integratief model van factoren die het reproductieve gedrag en de perinatale geestelijke gezondheid van vrouwen te midden van oorlog beïnvloeden

Het doel van deze observationele studie is om te begrijpen hoe de oorlog invloed heeft op reproductieve beslissingen en perinatale geestelijke gezondheid bij Oekraïense vrouwen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: (1) hoe zijn oorlogsstress en trauma gerelateerd aan de beslissingen van vrouwen over zwangerschap en bevalling?; (2) welke psychische symptomen en psychologische moeilijkheden worden ervaren tijdens de perinatale periode onder oorlogsomstandigheden? (3) welke demografische, obstetrische en psychologische factoren zijn gekoppeld aan slechtere geestelijke gezondheid en bevallingservaringen?

Onderzoekers zullen ten minste 300 vrouwen ondervragen.

Deelnemers zullen: (1) vragenlijsten invullen over hun geestelijke gezondheid en psychologisch welzijn; (2) vragen beantwoorden over hun reproductieve keuzes, zwangerschap en/of bevallingservaringen; (3) rapporteren over de impact van oorlog, sociale steun, moederzorg en posttraumatische stress; (4) demografische en obstetrische informatie verstrekken.

De resultaten zullen worden gebruikt om een evidence-based model te ontwikkelen van de factoren die reproductief gedrag en perinatale geestelijke gezondheid tijdens oorlog beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

328

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
        • Werving
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • Onderonderzoeker:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • Onderonderzoeker:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alona Vavilova, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Nazar Yatsenko, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Women will be recruited in Ukraine from healthcare settings providing reproductive, gynecological, pregnancy-planning, antenatal, childbirth, and postpartum care. The source population includes women across the reproductive continuum, including those not currently planning pregnancy, those planning pregnancy, those with an ongoing pregnancy, and those within 12 months after childbirth. Where feasible, consenting partners of enrolled women will also be included.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven;
  • 18 jaar of ouder.

Exclusiecriteria:

  • jonger dan 18 jaar;
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • onvoldoende taalvaardigheid hebben om de onderzoeksprocedures te voltooien;
  • op het moment van werving een acute medische of psychologische aandoening hebben die deelname onveilig, ongepast of buitensporig belastend zou maken (bijv. verloskundige spoedgevallen, onmiddellijke postoperatieve of kritieke zorgstatus, of ernstige acute distress die dringende klinische zorg vereist);
  • deelname of het verwerken van persoonsgegevens redelijkerwijs een risico kan vormen voor de veiligheid van de deelnemer of hun familie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-zwangere vrouwen
Vrouwen die op het moment van inschrijving niet zwanger zijn en die aangeven van plan te zijn zwanger te worden of aangeven dat ze momenteel geen zwangerschap plannen.
Diagnostische toets: Psychologische beoordeling
Een door de deelnemer in te vullen vragenlijst, afgenomen bij in aanmerking komende vrouwen en, waar van toepassing, bij partners die zijn opgenomen in het aanvullende dyadische component.
De vraagstroom wordt aangepast via geprogrammeerde routeringslogica, zodat deelnemers alleen items krijgen die relevant zijn voor hun reproductieve fase en ervaringen.
Diagnostische toets: Routinematige klinische gegevensverzameling
Klinische gegevens uit routine medische dossiers, inclusief maternale, obstetrische, foetale, bevallings- en neonatale indicatoren die relevant zijn voor het onderzoek. Gegevensverzameling wordt beperkt tot informatie die beschikbaar is in routinematige zorg en wordt alleen vastgelegd met toestemming van de deelnemer.
Zwangere vrouwen
Vrouwen met een lopende zwangerschap op het moment van inschrijving, ongeacht de zwangerschapsduur.
Diagnostische toets: Psychologische beoordeling
Een door de deelnemer in te vullen vragenlijst, afgenomen bij in aanmerking komende vrouwen en, waar van toepassing, bij partners die zijn opgenomen in het aanvullende dyadische component.
De vraagstroom wordt aangepast via geprogrammeerde routeringslogica, zodat deelnemers alleen items krijgen die relevant zijn voor hun reproductieve fase en ervaringen.
Diagnostische toets: Routinematige klinische gegevensverzameling
Klinische gegevens uit routine medische dossiers, inclusief maternale, obstetrische, foetale, bevallings- en neonatale indicatoren die relevant zijn voor het onderzoek. Gegevensverzameling wordt beperkt tot informatie die beschikbaar is in routinematige zorg en wordt alleen vastgelegd met toestemming van de deelnemer.
Vrouwen na de bevalling
Vrouwen die zijn bevallen en op het moment van inschrijving maximaal 12 maanden postpartum zijn.
Diagnostische toets: Psychologische beoordeling
Een door de deelnemer in te vullen vragenlijst, afgenomen bij in aanmerking komende vrouwen en, waar van toepassing, bij partners die zijn opgenomen in het aanvullende dyadische component.
De vraagstroom wordt aangepast via geprogrammeerde routeringslogica, zodat deelnemers alleen items krijgen die relevant zijn voor hun reproductieve fase en ervaringen.
Diagnostische toets: Routinematige klinische gegevensverzameling
Klinische gegevens uit routine medische dossiers, inclusief maternale, obstetrische, foetale, bevallings- en neonatale indicatoren die relevant zijn voor het onderzoek. Gegevensverzameling wordt beperkt tot informatie die beschikbaar is in routinematige zorg en wordt alleen vastgelegd met toestemming van de deelnemer.
Partners
Partners van ingeschreven vrouwen die geïnformeerde toestemming geven en deelnemen aan het onderzoek als een aanvullende dyadische subgroep.
Diagnostische toets: Psychologische beoordeling
Een door de deelnemer in te vullen vragenlijst, afgenomen bij in aanmerking komende vrouwen en, waar van toepassing, bij partners die zijn opgenomen in het aanvullende dyadische component.
De vraagstroom wordt aangepast via geprogrammeerde routeringslogica, zodat deelnemers alleen items krijgen die relevant zijn voor hun reproductieve fase en ervaringen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
World Health Organization - Five Well-Being Index
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Tijdsspanne: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taras Shevchenko National University of Kyiv

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The National Research Foundation of Ukraine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in publicaties uit dit onderzoek gerapporteerde resultaten, zullen beschikbaar worden gesteld. Gedeelde gegevens kunnen vragenlijstafgeleide variabelen, geselecteerde longitudinale uitkomstmaten en andere onderzoeksvariabelen in de uiteindelijke anonieme analysedataset omvatten. Directe identificatoren worden niet gedeeld. Variabelen die een betekenisvol risico op heridentificatie kunnen creëren, waaronder informatie die wordt gebruikt voor follow-upadministratie of dyadische koppeling, worden verwijderd, samengevoegd of anderszins beschermd voordat gegevens worden gedeeld. Gegevens die met externe onderzoekers worden gedeeld, worden beperkt tot het minimum dat nodig is voor het goedgekeurde doel en in overeenstemming met de toepasselijke ethische, wettelijke en gegevensbeschermingsvereisten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documenten komen beschikbaar na publicatie van de primaire onderzoeksresultaten en voltooiing van datareiniging en anonimiseringsprocedures.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens kunnen worden gedeeld via een open repository voor volledig geanonimiseerde datasets.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren