Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten lisääntymisvalinnat ja mielenterveys raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen sodan aikaisessa Ukrainassa

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Sodassa olevien naisten lisääntymiskäyttäytymiseen ja perinataaliseen mielenterveyteen vaikuttavien tekijöiden integratiivinen malli

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten sota vaikuttaa ukrainalaisten naisten lisääntymispäätöksiin ja perinataaliseen mielenterveyteen.

Keskeisimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1) Miten sota-ajan stressi ja trauma liittyvät naisten raskauteen ja synnytykseen liittyviin päätöksiin? (2) Minkälaisia mielenterveysoireita ja psykologisia vaikeuksia koetaan perinataalikaudella sotaolosuhteissa? (3) Mitkä demografiset, obstetriset ja psykologiset tekijät ovat yhteydessä heikompaan mielenterveyteen ja synnytyskokemukseen?

Tutkijat kyselytutkivat vähintään 300 naista.

Osallistujat: (1) täyttävät kyselylomakkeita mielenterveydestään ja psykologisesta hyvinvoinnista; (2) vastaavat kysymyksiin lisääntymisvalinnoistaan, raskaudesta ja/tai synnytyskokemuksista; (3) raportoivat sodan vaikutuksesta, sosiaalisesta tuesta, äitiyshoidosta ja synnytyksen jälkeisestä traumasta; (4) antavat demografisia ja obstetrisia tietoja.

Tuloksia käytetään kehittämään näyttöön perustuva malli tekijöistä, jotka vaikuttavat lisääntymiskäyttäytymiseen ja perinataaliseen mielenterveyteen sodan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

328

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrytointi
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • Alatutkija:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • Alatutkija:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • Alatutkija:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • Alatutkija:
          • Alona Vavilova, PhD
        • Alatutkija:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • Alatutkija:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • Alatutkija:
          • Nazar Yatsenko, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women will be recruited in Ukraine from healthcare settings providing reproductive, gynecological, pregnancy-planning, antenatal, childbirth, and postpartum care. The source population includes women across the reproductive continuum, including those not currently planning pregnancy, those planning pregnancy, those with an ongoing pregnancy, and those within 12 months after childbirth. Where feasible, consenting partners of enrolled women will also be included.

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • kykenevät ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen;<\/li>
  • vähintään 18\u2013vuotiaita.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • alle 18\u2013vuotiaat;<\/li>
    • eiv\u00e4t kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;<\/li>
    • eiv\u00e4t hallitse riitt\u00e4v\u00e4sti kielt\u00e4 suorittaakseen tutkimusmenettelyt;<\/li>
    • rekrytointihetkell\u00e4 heill\u00e4 on akuutti sairaus tai psykologinen tila, joka tekisi osallistumisesta vaarallista, sopimatonta tai kohtuuttoman rasittavaa (esim. synnytysh\u00e4t\u00e4tilanteet, v\u00e4litt\u00f6m\u00e4n postoperatiivisen tai tehohoidon tila tai vaikea akuutti distressi, joka vaatii kiireellist\u00e4 kliinist\u00e4 hoitoa);<\/li>
    • osallistuminen tai henkil\u00f6tietojen k\u00e4sittely voisi kohtuudella aiheuttaa riskin osallistujan tai t\u00e4m\u00e4n perheen turvallisuudelle.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-raskaana olevat naiset
Naiset, jotka eivät ole raskaana ilmoittautumishetkellä ja jotka joko ilmoittavat aikovansa tulla raskaaksi tai ilmoittavat, etteivät he suunnittele raskautta tällä hetkellä.
Diagnostinen testi: Psykologinen arviointi
Osallistujan täyttämä kyselylomake, joka annetaan kelpoisuusehdot täyttäville naisille ja tarvittaessa täydentävään dyadiseen osioon osallistuville kumppaneille. Kysymysten kulkua mukautetaan ohjelmoidun reitityslogiikan avulla siten, että osallistujille esitetään vain heidän lisääntymisvaiheeseensa ja kokemuksiinsa liittyvät kohdat.
Diagnostinen testi: Rutiininomainen Kliininen Tietojenkeruu
Kliiniset tiedot poimittu rutiininomaisista potilastiedoista, mukaan lukien äitiin, synnytykseen, sikiöön, synnytykseen ja vastasyntyneeseen liittyvät tutkimuksen kannalta olennaiset indikaattorit. Tietojen keruu rajoitetaan rutiinihoidossa saatavilla oleviin tietoihin ja tallennetaan vain osallistujan suostumuksella.
Raskaana olevat naiset
Naiset, joilla on meneillään oleva raskaus ilmoittautumishetkellä, riippumatta raskauden kestosta.
Diagnostinen testi: Psykologinen arviointi
Osallistujan täyttämä kyselylomake, joka annetaan kelpoisuusehdot täyttäville naisille ja tarvittaessa täydentävään dyadiseen osioon osallistuville kumppaneille. Kysymysten kulkua mukautetaan ohjelmoidun reitityslogiikan avulla siten, että osallistujille esitetään vain heidän lisääntymisvaiheeseensa ja kokemuksiinsa liittyvät kohdat.
Diagnostinen testi: Rutiininomainen Kliininen Tietojenkeruu
Kliiniset tiedot poimittu rutiininomaisista potilastiedoista, mukaan lukien äitiin, synnytykseen, sikiöön, synnytykseen ja vastasyntyneeseen liittyvät tutkimuksen kannalta olennaiset indikaattorit. Tietojen keruu rajoitetaan rutiinihoidossa saatavilla oleviin tietoihin ja tallennetaan vain osallistujan suostumuksella.
Synnyttäneet naiset
Naiset, jotka ovat synnyttäneet ja ovat enintään 12 kuukautta synnytyksen jälkeen ilmoittautumishetkellä.
Diagnostinen testi: Psykologinen arviointi
Osallistujan täyttämä kyselylomake, joka annetaan kelpoisuusehdot täyttäville naisille ja tarvittaessa täydentävään dyadiseen osioon osallistuville kumppaneille. Kysymysten kulkua mukautetaan ohjelmoidun reitityslogiikan avulla siten, että osallistujille esitetään vain heidän lisääntymisvaiheeseensa ja kokemuksiinsa liittyvät kohdat.
Diagnostinen testi: Rutiininomainen Kliininen Tietojenkeruu
Kliiniset tiedot poimittu rutiininomaisista potilastiedoista, mukaan lukien äitiin, synnytykseen, sikiöön, synnytykseen ja vastasyntyneeseen liittyvät tutkimuksen kannalta olennaiset indikaattorit. Tietojen keruu rajoitetaan rutiinihoidossa saatavilla oleviin tietoihin ja tallennetaan vain osallistujan suostumuksella.
Osakkaat
Partners of enrolled women who provide informed consent and participate in the study as a supplementary dyadic subgroup.
Diagnostinen testi: Psykologinen arviointi
Osallistujan täyttämä kyselylomake, joka annetaan kelpoisuusehdot täyttäville naisille ja tarvittaessa täydentävään dyadiseen osioon osallistuville kumppaneille. Kysymysten kulkua mukautetaan ohjelmoidun reitityslogiikan avulla siten, että osallistujille esitetään vain heidän lisääntymisvaiheeseensa ja kokemuksiinsa liittyvät kohdat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
World Health Organization - Five Well-Being Index
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Aikaikkuna: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taras Shevchenko National University of Kyiv

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The National Research Foundation of Ukraine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot, jotka on poistettu henkilötunnisteista, asetetaan saataville. Jaettavat tiedot voivat sisältää kyselylomakkeista johdettuja muuttujia, valittuja pitkittäistulosten mittareita ja muita lopullisessa anonymisoidussa analyysiaineistossa olevia tutkimusmuuttujia. Suoria tunnisteita ei jaeta. Muuttujat, jotka voisivat aiheuttaa merkittävän uudelleentunnistamisriskin, mukaan lukien seurantahallintoon tai parikohtaiseen linkittämiseen käytetyt tiedot, poistetaan, aggregoidaan tai muuten suojataan ennen tietojen jakamista. Ulkopuolisille tutkijoille jaettava tieto rajoitetaan hyväksytyn tarkoituksen kannalta välttämättömään minimiin ja sovellettavien eettisten, lainsäädännöllisten ja tietosuojavaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisten osallistujien tunnistetiedot poistettu ja asiakirjat tulevat saataville ensisijaisten tutkimustulosten julkaisun sekä tietojen puhdistus- ja tunnistetietojen poistomenettelyjen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot voidaan jakaa avoimen arkiston kautta täysin anonymisoituja tietoaineistoja varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa