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Reproduktive Entscheidungen von Frauen und psychische Gesundheit während der Schwangerschaft und nach der Geburt in der Kriegszeit der Ukraine

7. August 2026 aktualisiert von: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Integratives Modell der Faktoren, die das Fortpflanzungsverhalten und die perinatale psychische Gesundheit von Frauen im Krieg beeinflussen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist zu erfahren, wie der Krieg reproduktive Entscheidungen und die perinatale psychische Gesundheit von ukrainischen Frauen beeinflusst.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: (1) Wie hängen Kriegsstress und -trauma mit den Entscheidungen der Frauen zur Schwangerschaft und Geburt zusammen?; (2) Welche psychischen Symptome und psychologischen Schwierigkeiten werden während der Perinatalperiode unter Kriegsbedingungen erlebt? (3) Welche demografischen, geburtshilflichen und psychologischen Faktoren sind mit schlechterer psychischer Gesundheit und Geburtserfahrungen verbunden?

Die Forscher werden mindestens 300 Frauen befragen.

Die Teilnehmerinnen werden: (1) Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit und ihrem psychologischen Wohlbefinden ausfüllen; (2) Fragen zu ihren reproduktiven Entscheidungen, Schwangerschaft und/oder Geburtserfahrungen beantworten; (3) über die Auswirkungen von Krieg, soziale Unterstützung, mütterliche Versorgung und postpartales Trauma berichten; (4) demografische und geburtshilfliche Informationen angeben.

Die Ergebnisse werden verwendet, um ein evidenzbasiertes Modell der Faktoren zu entwickeln, die das reproduktive Verhalten und die perinatale psychische Gesundheit während des Krieges beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

328

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Rekrutierung
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • Unterermittler:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • Unterermittler:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • Unterermittler:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • Unterermittler:
          • Alona Vavilova, PhD
        • Unterermittler:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • Unterermittler:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • Unterermittler:
          • Nazar Yatsenko, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen werden in der Ukraine aus Einrichtungen des Gesundheitswesens rekrutiert, die reproduktive, gynäkologische, Schwangerschaftsplanungs-, pränatale, Geburts- und Wochenbettbetreuung anbieten. Die Ausgangspopulation umfasst Frauen über das gesamte reproduktive Kontinuum hinweg, einschließlich derer, die derzeit keine Schwangerschaft planen, derer, die eine Schwangerschaft planen, derer mit einer bestehenden Schwangerschaft und derer innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt. Wo möglich, werden auch zustimmende Partner der eingeschriebenen Frauen einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben;
  • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre;
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben;
  • nicht über ausreichende Sprachkenntnisse verfügen, um die Studienabläufe zu absolvieren;
  • zum Zeitpunkt der Rekrutierung einen akuten medizinischen oder psychischen Zustand aufweisen, der die Teilnahme unsicher, ungeeignet oder unverhältnismäßig belastend machen würde (z. B. geburtshilfliche Notfälle, unmittelbarer postoperativer oder Intensivpflegestatus oder schwere akute Belastung, die eine dringende klinische Versorgung erfordert);
  • die Teilnahme oder die Verarbeitung personenbezogener Daten könnte ein erhöhtes Sicherheitsrisiko für den Teilnehmer oder seine Familie darstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht schwangere Frauen
Frauen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht schwanger sind und entweder angeben, eine Schwangerschaft zu planen, oder angeben, dass sie derzeit keine Schwangerschaft planen.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Ein von Teilnehmerinnen ausgefüllter Fragebogen, der an berechtigte Frauen und, wo zutreffend, an Partner verabreicht wird, die in der ergänzenden dyadischen Komponente enthalten sind. Der Fragebogenablauf wird durch programmierte Routing-Logik angepasst, sodass den Teilnehmern nur für ihre reproduktive Phase und ihre Erfahrungen relevante Items präsentiert werden.
Diagnosetest: Routineerfassung klinischer Daten
Klinische Daten aus den routinemäßigen Krankenakten, einschließlich mütterlicher, geburtshilflicher, fetaler, Entbindungs- und Neugeborenen-Indikatoren, die für die Studie relevant sind. Die Datenerhebung beschränkt sich auf Informationen, die in der Routineversorgung verfügbar sind, und wird nur mit Einwilligung der Teilnehmer aufgezeichnet.
Schwangere Frauen
Frauen mit einer fortlaufenden Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme, unabhängig vom Gestationsalter.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Ein von Teilnehmerinnen ausgefüllter Fragebogen, der an berechtigte Frauen und, wo zutreffend, an Partner verabreicht wird, die in der ergänzenden dyadischen Komponente enthalten sind. Der Fragebogenablauf wird durch programmierte Routing-Logik angepasst, sodass den Teilnehmern nur für ihre reproduktive Phase und ihre Erfahrungen relevante Items präsentiert werden.
Diagnosetest: Routineerfassung klinischer Daten
Klinische Daten aus den routinemäßigen Krankenakten, einschließlich mütterlicher, geburtshilflicher, fetaler, Entbindungs- und Neugeborenen-Indikatoren, die für die Studie relevant sind. Die Datenerhebung beschränkt sich auf Informationen, die in der Routineversorgung verfügbar sind, und wird nur mit Einwilligung der Teilnehmer aufgezeichnet.
Frauen nach der Geburt
<translated>Frauen, die entbunden haben und sich zum Zeitpunkt der Einschreibung innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt befinden.</translated>
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Ein von Teilnehmerinnen ausgefüllter Fragebogen, der an berechtigte Frauen und, wo zutreffend, an Partner verabreicht wird, die in der ergänzenden dyadischen Komponente enthalten sind. Der Fragebogenablauf wird durch programmierte Routing-Logik angepasst, sodass den Teilnehmern nur für ihre reproduktive Phase und ihre Erfahrungen relevante Items präsentiert werden.
Diagnosetest: Routineerfassung klinischer Daten
Klinische Daten aus den routinemäßigen Krankenakten, einschließlich mütterlicher, geburtshilflicher, fetaler, Entbindungs- und Neugeborenen-Indikatoren, die für die Studie relevant sind. Die Datenerhebung beschränkt sich auf Informationen, die in der Routineversorgung verfügbar sind, und wird nur mit Einwilligung der Teilnehmer aufgezeichnet.
Partner
Partner von eingeschriebenen Frauen, die nach informierter Einwilligung als ergänzende dyadische Subgruppe an der Studie teilnehmen.
Diagnosetest: Psychologische Beurteilung
Ein von Teilnehmerinnen ausgefüllter Fragebogen, der an berechtigte Frauen und, wo zutreffend, an Partner verabreicht wird, die in der ergänzenden dyadischen Komponente enthalten sind. Der Fragebogenablauf wird durch programmierte Routing-Logik angepasst, sodass den Teilnehmern nur für ihre reproduktive Phase und ihre Erfahrungen relevante Items präsentiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
World Health Organization - Five Well-Being Index
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Zeitfenster: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taras Shevchenko National University of Kyiv

Ermittler

  • Studienleiter: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The National Research Foundation of Ukraine)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in Publikationen dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden verfügbar gemacht.
Geteilte Daten können aus Fragebögen abgeleitete Variablen, ausgewählte longitudinale Ergebnisvariablen und andere Studienvariablen enthalten, die im endgültigen anonymisierten Analysedatensatz enthalten sind.
Direkte Identifikatoren werden nicht weitergegeben.
Variablen, die ein bedeutendes Risiko der Re-Identifikation schaffen könnten, einschließlich Informationen, die für die Nachbeobachtungsverwaltung oder dyadische Verknüpfung verwendet werden, werden vor der Datenweitergabe entfernt, aggregiert oder anderweitig geschützt.
Mit externen Forschern geteilte Daten werden auf das für den genehmigten Zweck erforderliche Minimum beschränkt und in Übereinstimmung mit geltenden ethischen, rechtlichen und Datenschutzanforderungen bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die verfremdeten individuellen Teilnehmerdaten und unterstützenden Dokumente werden nach Veröffentlichung der primären Studienergebnisse und Abschluss der Datenbereinigung und Verfremdungsverfahren verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten können über ein öffentliches Repository für vollständig anonymisierte Datensätze geteilt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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