Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinners reproduktive valg og mental helse under graviditet og etter fødsel i krigstidens Ukraina

7. august 2026 oppdatert av: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Integrativ modell av faktorer som påvirker kvinners reproduktive atferd og perinatal psykisk helse under krig

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan krig påvirker reproduktive beslutninger og perinatal psykisk helse hos ukrainske kvinner.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: (1) hvordan er krigsstress og traumer relatert til kvinners beslutninger om graviditet og fødsel?; (2) hvilke psykiske helsesymptomer og psykologiske vanskeligheter oppleves i perinatalperioden under krigsforhold? (3) hvilke demografiske, obstetriske og psykologiske faktorer er knyttet til dårligere psykisk helse og fødselserfaringer?

Forskere vil undersøke minst 300 kvinner.

Deltakerne vil: (1) fylle ut spørreskjemaer om deres psykiske helse og psykologiske velvære; (2) svare på spørsmål om deres reproduktive valg, graviditet og/eller fødselsopplevelser; (3) rapportere om virkningen av krig, sosial støtte, mødreomsorg og postpartum traumer; (4) gi demografisk og obstetrisk informasjon.

Funnene vil bli brukt til å utvikle en evidensbasert modell av faktorene som påvirker reproduktiv atferd og perinatal psykisk helse under krig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

328

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekruttering
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • Underetterforsker:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • Underetterforsker:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • Underetterforsker:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alona Vavilova, PhD
        • Underetterforsker:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • Underetterforsker:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • Underetterforsker:
          • Nazar Yatsenko, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner vil rekrutteres i Ukraina fra helsetjenester som tilbyr reproduktiv, gynekologisk, graviditetsplanleggings-, svangerskaps-, fødsels- og barselomsorg.
Kildebefolkningen inkluderer kvinner i hele den reproduktive kontinuumet, inkludert de som ikke planlegger graviditet, de som planlegger graviditet, de med en pågående graviditet, og de innen 12 måneder etter fødsel.
Der det er mulig vil også samtykkende partnere av de innrullerte kvinnene inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kan og er villig til å gi informert samtykke;
  • 18 år eller eldre.

Eksklusjonskriterier:

  • yngre enn 18 år;
  • kan ikke gi informert samtykke;
  • har ikke tilstrekkelig språkferdigheter til å fullføre studieprosedyrene;
  • har ved rekrutteringstidspunktet en akutt medisinsk eller psykologisk tilstand som ville gjøre deltakelse usikker, upassende eller urimelig tyngende (f.eks. obstetriske nødsituasjoner, umiddelbar postoperativ eller kritisk behandlingsstatus, eller alvorlig akutt distress som krever akutt klinisk behandling);
  • deltakelse eller behandling av personopplysninger kan med rimelighet utgjøre en risiko for deltakerens eller deres families sikkerhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-gravide kvinner
Kvinner som ikke er gravide på registreringstidspunktet, og som enten rapporterer en intensjon om å bli gravide eller rapporterer at de ikke planlegger graviditet for øyeblikket.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
A participant-completed questionnaire administered to eligible women and, where applicable, to partners included in the supplementary dyadic component. Question flow will be adapted through programmed routing logic so that participants are presented only with items relevant to their reproductive stage and experiences.
Diagnostisk test: Rutinemessig klinisk datainnsamling
Kliniske data hentet elektronisk fra rutinemessige medisinske journaler, inkludert mors-, obstetriske, foster-, fødsels- og nyfødte-indikatorer relevante for studien. Datainnsamlingen vil være begrenset til informasjon tilgjengelig i rutinemessig pleie og vil kun bli registrert med deltakerens samtykke.
gravide kvinner
Kvinner med en pågående svangerskap på tidspunktet for inklusjon, uavhengig av svangerskapsalder.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
A participant-completed questionnaire administered to eligible women and, where applicable, to partners included in the supplementary dyadic component. Question flow will be adapted through programmed routing logic so that participants are presented only with items relevant to their reproductive stage and experiences.
Diagnostisk test: Rutinemessig klinisk datainnsamling
Kliniske data hentet elektronisk fra rutinemessige medisinske journaler, inkludert mors-, obstetriske, foster-, fødsels- og nyfødte-indikatorer relevante for studien. Datainnsamlingen vil være begrenset til informasjon tilgjengelig i rutinemessig pleie og vil kun bli registrert med deltakerens samtykke.
Kvinner i postpartumperioden
Kvinner som har født og er innen 12 måneder postpartum på tidspunktet for innrullering.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
A participant-completed questionnaire administered to eligible women and, where applicable, to partners included in the supplementary dyadic component. Question flow will be adapted through programmed routing logic so that participants are presented only with items relevant to their reproductive stage and experiences.
Diagnostisk test: Rutinemessig klinisk datainnsamling
Kliniske data hentet elektronisk fra rutinemessige medisinske journaler, inkludert mors-, obstetriske, foster-, fødsels- og nyfødte-indikatorer relevante for studien. Datainnsamlingen vil være begrenset til informasjon tilgjengelig i rutinemessig pleie og vil kun bli registrert med deltakerens samtykke.
Partnere
Partnere av innrullerte kvinner som gir informert samtykke og deltar i studien som en supplerende dyadisk undergruppe.
Diagnostisk test: Psykologisk vurdering
A participant-completed questionnaire administered to eligible women and, where applicable, to partners included in the supplementary dyadic component. Question flow will be adapted through programmed routing logic so that participants are presented only with items relevant to their reproductive stage and experiences.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
World Health Organization - Five Well-Being Index
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
Tidsramme: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Tidsramme: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taras Shevchenko National University of Kyiv

Etterforskere

  • Studieleder: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (Annet stipend/finansieringsnummer: The National Research Foundation of Ukraine)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjoner fra denne studien vil bli gjort tilgjengelige. Delte data kan inkludere spørreskjemabaserte variabler, utvalgte longitudinelle utfallsmål og andre studievariabler i det endelige anonymiserte analysedatasettet. Direkte identifikatorer vil ikke bli delt. Variabler som kan skape en meningsfull risiko for reidentifisering, inkludert informasjon brukt til oppfølgingsadministrasjon eller diadisk kobling, vil bli fjernet, aggregert eller på annen måte beskyttet før datadeling. Data som deles med eksterne forskere vil være begrenset til det minimum som er nødvendig for det godkjente formålet og i samsvar med gjeldende etiske, juridiske og personvernkrav.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte individuelle deltakerdata og støttedokumenter vil bli tilgjengelig etter publisering av de primære studieresultatene og ferdigstillelse av datarensing og avidentifiseringsprosedyrer.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan deles gjennom et åpent depot for fullstendig anonymiserte datasett.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere