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Escolhas Reprodutivas das Mulheres e Saúde Mental Durante a Gravidez e Após o Parto na Ucrânia em Tempo de Guerra

7 de agosto de 2026 atualizado por: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Modelo Integrativo de Fatores que Influenciam o Comportamento Reprodutivo e a Saúde Mental Perinatal de Mulheres em Tempos de Guerra

O objetivo deste estudo observacional é aprender como a guerra afeta as decisões reprodutivas e a saúde mental perinatal em mulheres ucranianas.

As principais questões que pretende responder são: (1) como é que o stress e o trauma de guerra estão relacionados com as decisões das mulheres sobre gravidez e parto?; (2) que sintomas de saúde mental e dificuldades psicológicas são experienciadas durante o período perinatal em condições de guerra? (3) que fatores demográficos, obstétricos e psicológicos estão ligados a pior saúde mental e experiências de parto?

Os investigadores irão inquirir pelo menos 300 mulheres.

As participantes irão: (1) preencher questionários sobre a sua saúde mental e bem-estar psicológico; (2) responder a perguntas sobre as suas escolhas reprodutivas, gravidez e/ou experiências de parto; (3) relatar o impacto da guerra, apoio social, cuidados maternos e trauma pós-parto; (4) fornecer informações demográficas e obstétricas.

Os resultados serão utilizados para desenvolver um modelo baseado em evidências dos fatores que influenciam o comportamento reprodutivo e a saúde mental perinatal durante a guerra.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

328

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Ucrânia
      • Kyiv, Ucrânia
        • Recrutamento
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • Subinvestigador:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • Subinvestigador:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • Subinvestigador:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alona Vavilova, PhD
        • Subinvestigador:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • Subinvestigador:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • Subinvestigador:
          • Nazar Yatsenko, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres serão recrutadas na Ucrânia a partir de contextos de saúde que oferecem cuidados reprodutivos, ginecológicos, de planeamento de gravidez, pré-natais, de parto e pós-parto. A população fonte inclui mulheres em todo o continuum reprodutivo, incluindo aquelas que não estão atualmente a planear uma gravidez, aquelas que planeiam engravidar, aquelas com uma gravidez em curso e aquelas até 12 meses após o parto. Quando viável, parceiros consentidores das mulheres inscritas também serão incluídos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • capaz e disposto a fornecer consentimento informado;
  • idade igual ou superior a 18 anos.

Critérios de Exclusão:

  • idade inferior a 18 anos;
  • incapaz de fornecer consentimento informado;
  • não ter proficiência linguística suficiente para concluir os procedimentos do estudo;
  • no momento do recrutamento, apresentar uma condição médica ou psicológica aguda que torne a participação insegura, inadequada ou indevidamente onerosa (por exemplo, emergências obstétricas, estado pós-operatório imediato ou de cuidados críticos, ou sofrimento agudo grave que exija cuidados clínicos urgentes);
  • a participação ou o tratamento de dados pessoais possa representar razoavelmente um risco para a segurança do participante ou da sua família.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres não grávidas
Mulheres que não estão grávidas no momento da inscrição e que reportam a intenção de engravidar ou que reportam que não estão atualmente a planear uma gravidez.
Teste de diagnostico: Avaliação Psicológica
Um questionário preenchido pelo participante, administrado a mulheres elegíveis e, quando aplicável, a parceiros incluídos no componente diádico suplementar. O fluxo de perguntas será adaptado através de lógica de encaminhamento programada, de modo que os participantes recebam apenas os itens relevantes para o seu estágio reprodutivo e experiências.
Teste de diagnostico: Recolha de Dados Clínicos de Rotina
Dados clínicos extraídos de registos médicos de rotina, incluindo indicadores maternos, obstétricos, fetais, de parto e neonatais relevantes para o estudo. A recolha de dados será limitada à informação disponível nos cuidados de rotina e registada apenas com o consentimento do participante.
Mulheres grávidas
Mulheres com gravidez em curso no momento da inscrição, independentemente da idade gestacional.
Teste de diagnostico: Avaliação Psicológica
Um questionário preenchido pelo participante, administrado a mulheres elegíveis e, quando aplicável, a parceiros incluídos no componente diádico suplementar. O fluxo de perguntas será adaptado através de lógica de encaminhamento programada, de modo que os participantes recebam apenas os itens relevantes para o seu estágio reprodutivo e experiências.
Teste de diagnostico: Recolha de Dados Clínicos de Rotina
Dados clínicos extraídos de registos médicos de rotina, incluindo indicadores maternos, obstétricos, fetais, de parto e neonatais relevantes para o estudo. A recolha de dados será limitada à informação disponível nos cuidados de rotina e registada apenas com o consentimento do participante.
Mulheres no pós-parto
Mulheres que deram à luz e estão até 12 meses pós-parto no momento da inscrição.
Teste de diagnostico: Avaliação Psicológica
Um questionário preenchido pelo participante, administrado a mulheres elegíveis e, quando aplicável, a parceiros incluídos no componente diádico suplementar. O fluxo de perguntas será adaptado através de lógica de encaminhamento programada, de modo que os participantes recebam apenas os itens relevantes para o seu estágio reprodutivo e experiências.
Teste de diagnostico: Recolha de Dados Clínicos de Rotina
Dados clínicos extraídos de registos médicos de rotina, incluindo indicadores maternos, obstétricos, fetais, de parto e neonatais relevantes para o estudo. A recolha de dados será limitada à informação disponível nos cuidados de rotina e registada apenas com o consentimento do participante.
Parceiros
Parceiros de mulheres inscritas que fornecem consentimento informado e participam no estudo como um subgrupo diádico suplementar.
Teste de diagnostico: Avaliação Psicológica
Um questionário preenchido pelo participante, administrado a mulheres elegíveis e, quando aplicável, a parceiros incluídos no componente diádico suplementar. O fluxo de perguntas será adaptado através de lógica de encaminhamento programada, de modo que os participantes recebam apenas os itens relevantes para o seu estágio reprodutivo e experiências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
World Health Organization - Five Well-Being Index
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
Prazo: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Prazo: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taras Shevchenko National University of Kyiv

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (Número de outro subsídio/financiamento: The National Research Foundation of Ukraine)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não identificados subjacentes aos resultados relatados em publicações deste estudo serão disponibilizados. Os dados partilhados podem incluir variáveis derivadas de questionários, medidas de resultado longitudinais selecionadas e outras variáveis do estudo contidas no conjunto de dados analítico final anonimizado. Identificadores diretos não serão partilhados. Variáveis que possam criar um risco significativo de reidentificação, incluindo informações utilizadas para administração de seguimento ou ligação diádica, serão removidas, agregadas ou protegidas de outra forma antes da partilha de dados. Os dados partilhados com investigadores externos serão limitados ao mínimo necessário para o fim aprovado e de acordo com os requisitos éticos, legais e de proteção de dados aplicáveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais dos participantes desidentificados e os documentos de apoio estarão disponíveis após a publicação dos resultados primários do estudo e a conclusão dos procedimentos de limpeza e desidentificação dos dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser partilhados através de um repositório aberto para conjuntos de dados totalmente anonimizados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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