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전시 우크라이나에서 여성의 생식 선택, 임신 중 및 출산 후 정신 건강

2026년 8월 7일 업데이트: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv

여성의 전쟁 중 생식 행동 및 출산기 정신 건강에 영향을 미치는 요인에 대한 통합 모델

이 관찰 연구의 목표는 전쟁이 우크라이나 여성의 생식 결정과 주산기 정신 건강에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다: (1) 전시 스트레스와 트라우마가 임신과 출산에 관한 여성의 결정과 어떻게 관련되는가?; (2) 전시 조건에서 주산기 동안 경험하는 정신 건강 증상과 심리적 어려움은 무엇인가?; (3) 어떤 인구학적, 산과적, 심리적 요인이 더 나쁜 정신 건강과 출산 경험과 관련되는가?

연구자들은 최소 300명의 여성을 설문 조사할 것입니다.

참가자들은 (1) 정신 건강과 심리적 웰빙에 관한 설문지를 작성하고; (2) 생식 선택, 임신, 및/또는 출산 경험에 관한 질문에 답하며; (3) 전쟁의 영향, 사회적 지지, 산모 돌봄, 산후 트라우마에 대해 보고하고; (4) 인구학적 및 산과적 정보를 제공할 것입니다.

연구 결과는 전쟁 중 생식 행동과 주산기 정신 건강에 영향을 미치는 요인에 대한 증거 기반 모델을 개발하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

328

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 우크라이나
      • Kyiv, 우크라이나
        • 모병
        • Taras Shevchenko National University of Kyiv
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Liudmyla Krupelnytska, DSc
        • 부수사관:
          • Volodymyr Artyomenko, DSc
        • 부수사관:
          • Olha Morozova-Larina, PhD
        • 부수사관:
          • Antonina Molotokas, PhD
        • 부수사관:
          • Alona Vavilova, PhD
        • 부수사관:
          • Stanislav Kazakov, PhD
        • 부수사관:
          • Artem Baratiuk, MSc
        • 부수사관:
          • Nazar Yatsenko, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우크라이나에서는 생식, 부인과, 임신 계획, 산전, 출산 및 산후 관리를 제공하는 의료 환경에서 여성들이 모집됩니다. 연구 대상 모집단은 현재 임신을 계획하지 않는 여성, 임신을 계획 중인 여성, 임신 중인 여성 및 출산 후 12개월 이내의 여성 등 생식 연속성을 가진 여성들을 포함합니다. 가능한 경우 등록된 여성의 동의한 파트너도 포함됩니다.

설명

{"translated":"

포함 기준:<\/p>

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공하려는 의지가 있는 자;<\/li>
  • 18세 이상인 자.<\/li><\/ul>

    배제 기준:<\/p>

    • 18세 미만인 자;<\/li>
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자;<\/li>
    • 연구 절차를 완료하기에 충분한 언어 능력이 없는 자;<\/li>
    • 모집 시점에서, 참여가 안전하지 않거나, 부적절하거나, 지나치게 부담되는 급성 의학적 또는 심리적 상태가 있는 경우(예: 산과적 응급 상황, 즉시 수술 후 또는 중환자 치료 상태, 또는 긴급 임상 치료가 필요한 심각한 급성 고통);<\/li>
    • 참여 또는 개인 데이터 처리가 합리적으로 참가자나 그 가족의 안전에 위험을 초래할 수 있는 경우.<\/li><\/ul>"}

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비임신 여성
등록 당시 임신하지 않은 여성으로, 임신 의사를 밝히거나 현재 임신을 계획하고 있지 않다고 보고한 여성.
진단 검사: 심리 평가
가임기 여성 및, 해당되는 경우 보충적 쌍 요소에 포함된 배우자를 대상으로 실시되는 참가자 작성 설문지입니다. 프로그래밍된 라우팅 로직을 통해 질문 흐름이 조정되어 참가자는 자신의 생식 단계와 경험에 관련된 항목만 제시받게 됩니다.
진단 검사: 일상적 임상 데이터 수집
일상 의료 기록에서 추출한 임상 데이터로, 연구와 관련된 산모, 산과, 태아, 분만 및 신생아 지표를 포함합니다. 데이터 수집은 일상 진료에서 확인 가능한 정보로 제한되며, 참가자 동의를 받은 경우에만 기록됩니다.
임산부
등록 시 진행 중인 임신이 있는 여성, 임신 주수에 관계없음
진단 검사: 심리 평가
가임기 여성 및, 해당되는 경우 보충적 쌍 요소에 포함된 배우자를 대상으로 실시되는 참가자 작성 설문지입니다. 프로그래밍된 라우팅 로직을 통해 질문 흐름이 조정되어 참가자는 자신의 생식 단계와 경험에 관련된 항목만 제시받게 됩니다.
진단 검사: 일상적 임상 데이터 수집
일상 의료 기록에서 추출한 임상 데이터로, 연구와 관련된 산모, 산과, 태아, 분만 및 신생아 지표를 포함합니다. 데이터 수집은 일상 진료에서 확인 가능한 정보로 제한되며, 참가자 동의를 받은 경우에만 기록됩니다.
산후 여성
등록 당시 분만 후 12개월 이내에 있는 여성(산모)입니다.
진단 검사: 심리 평가
가임기 여성 및, 해당되는 경우 보충적 쌍 요소에 포함된 배우자를 대상으로 실시되는 참가자 작성 설문지입니다. 프로그래밍된 라우팅 로직을 통해 질문 흐름이 조정되어 참가자는 자신의 생식 단계와 경험에 관련된 항목만 제시받게 됩니다.
진단 검사: 일상적 임상 데이터 수집
일상 의료 기록에서 추출한 임상 데이터로, 연구와 관련된 산모, 산과, 태아, 분만 및 신생아 지표를 포함합니다. 데이터 수집은 일상 진료에서 확인 가능한 정보로 제한되며, 참가자 동의를 받은 경우에만 기록됩니다.
파트너들
함께 참여한 여성의 파트너 중 정보에 근거한 동의를 제공하고 연구에 보조 쌍체 하위 그룹으로 참여하는 사람들.
진단 검사: 심리 평가
가임기 여성 및, 해당되는 경우 보충적 쌍 요소에 포함된 배우자를 대상으로 실시되는 참가자 작성 설문지입니다. 프로그래밍된 라우팅 로직을 통해 질문 흐름이 조정되어 참가자는 자신의 생식 단계와 경험에 관련된 항목만 제시받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
World Health Organization - Five Well-Being Index
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998). The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being. A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Edinburgh Postnatal Depression Scale
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987). The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms. A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020). This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
The City Birth Trauma Scale
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020). This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019). The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to participating partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
The Birth Satisfaction Scale - Revised
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014). The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to postpartum women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Desire to Avoid Pregnancy Scale
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019). The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy. A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023). This measure applies to non-pregnant women.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
London Measure of Unplanned Pregnancy
기간: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004). The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant and postpartum women.
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016). The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to pregnant women and their partners.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations Against Sex Questionnaire
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011). Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
기간: Baseline and 12 months after enrolment.
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008). The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline and 12 months after enrolment.
General Anxiety Disorder - 7
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006). The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity. A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Impact of Events Scale - Revised
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997). The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms. A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025). This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024). The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome. No predefined cut-off score will be applied. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998). The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
기간: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample. The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women. This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies. Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses. This measure applies to all study cohorts.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taras Shevchenko National University of Kyiv

수사관

  • 연구 책임자: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26ГФ016-01
  • 2025.07/0191 (기타 보조금/기금 번호: The National Research Foundation of Ukraine)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구의 발표된 보고서에 보고된 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터는 식별되지 않은 상태로 제공될 예정입니다. 공유되는 데이터에는 설문지에서 파생된 변수, 선택된 종단적 결과 측정치, 최종 익명화된 분석 데이터세트에 포함된 기타 연구 변수가 포함될 수 있습니다. 직접 식별자는 공유되지 않습니다. 후속 관리 또는 이원적 연결에 사용된 정보를 포함하여 재식별의 의미 있는 위험을 초래할 수 있는 변수는 데이터 공유 전에 제거, 통합 또는 보호됩니다. 외부 연구자와 공유되는 데이터는 승인된 목적에 필요한 최소한으로 제한되며, 적용 가능한 윤리적, 법적, 데이터 보호 요구 사항을 준수합니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자의 비식별화 데이터 및 지원 문서는 1차 연구 결과 게시 및 데이터 정리와 비식별화 절차 완료 후 이용 가능해집니다.

IPD 공유 액세스 기준

완전히 익명화된 데이터셋의 경우 개방형 저장소를 통해 데이터가 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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