Женский репродуктивный выбор и психическое здоровье во время беременности и после родов в военной Украине
7 августа 2026 г. обновлено: Nazar Yatsenko, Taras Shevchenko National University of Kyiv
Интегративная модель факторов, влияющих на репродуктивное поведение и перинатальное психическое здоровье женщин в условиях войны
Цель этого обсервационного исследования — понять, как война влияет на репродуктивные решения и перинатальное психическое здоровье украинских женщин.
Основные вопросы, на которые оно призвано ответить: (1) как связаны военный стресс и травмы с решениями женщин о беременности и родах?; (2) какие симптомы психических расстройств и психологические трудности испытываются в перинатальный период в условиях войны?; (3) какие демографические, акушерские и психологические факторы связаны с худшим психическим здоровьем и опытом родов?
Исследователи опросят не менее 300 женщин.
Участницы: (1) заполнят анкеты о своем психическом здоровье и психологическом благополучии; (2) ответят на вопросы о репродуктивном выборе, беременности и/или опыте родов; (3) сообщат о влиянии войны, социальной поддержке, акушерской помощи и послеродовой травме; (4) предоставят демографическую и акушерскую информацию.
Полученные данные будут использованы для разработки научно обоснованной модели факторов, влияющих на репродуктивное поведение и перинатальное психическое здоровье во время войны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
328
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nazar Yatsenko, MSc
- Номер телефона: +380733700423
- Электронная почта: nazaryatsenko@knu.ua
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Рекрутинг
- Taras Shevchenko National University of Kyiv
-
Контакт:
- Nazar Yatsenko, MSc
- Номер телефона: +380733700423
- Электронная почта: nazaryatsenko@knu.ua
-
Главный следователь:
- Liudmyla Krupelnytska, DSc
-
Младший исследователь:
- Volodymyr Artyomenko, DSc
-
Младший исследователь:
- Olha Morozova-Larina, PhD
-
Младший исследователь:
- Antonina Molotokas, PhD
-
Младший исследователь:
- Alona Vavilova, PhD
-
Младший исследователь:
- Stanislav Kazakov, PhD
-
Младший исследователь:
- Artem Baratiuk, MSc
-
Младший исследователь:
- Nazar Yatsenko, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины будут набираться в Украине из медицинских учреждений, предоставляющих репродуктивную, гинекологическую помощь, помощь в планировании беременности, дородовом наблюдении, родах и послеродовом уходе.
Источниковая популяция включает женщин на разных этапах репродуктивного континуума, включая тех, кто в настоящее время не планирует беременность, тех, кто планирует беременность, тех, кто имеет текущую беременность, и тех, кто находится в течение 12 месяцев после родов.
Там, где это возможно, также будут включены давшие согласие партнеры включенных в исследование женщин.
Источниковая популяция включает женщин на разных этапах репродуктивного континуума, включая тех, кто в настоящее время не планирует беременность, тех, кто планирует беременность, тех, кто имеет текущую беременность, и тех, кто находится в течение 12 месяцев после родов.
Там, где это возможно, также будут включены давшие согласие партнеры включенных в исследование женщин.
Описание
Критерии включения:
- способность и желание предоставить информированное согласие;
- возраст 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- возраст младше 18 лет;
- невозможность предоставить информированное согласие;
- недостаточный уровень владения языком для выполнения процедур исследования;
- на момент включения у них острое соматическое или психологическое состояние, которое делает участие небезопасным, нецелесообразным или чрезмерно обременительным (например, акушерские экстренные состояния, неотложный послеоперационный статус или статус критического состояния, тяжелый острый дистресс, требующий неотложной клинической помощи);
- участие или обработка персональных данных могут разумно представлять риск для безопасности участника или его семьи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет беременные женщины
Женщины, которые не беременны на момент включения в исследование и которые либо заявляют о намерении забеременеть, либо заявляют, что в настоящее время не планируют беременность.
|
Вопросник, заполняемый участницами, которые отвечают критериям включения, и, при необходимости, их партнерами, участвующими в дополнительном диадическом компоненте.
Последовательность вопросов будет адаптирована с помощью программной логики перехода, чтобы участникам предлагались только те пункты, которые соответствуют их репродуктивному этапу и опыту.
Клинические данные, извлеченные из рутинных медицинских записей, включая материнские, акушерские, фетальные, родовые и неонатальные показатели, имеющие отношение к исследованию.
Сбор данных будет ограничен информацией, доступной в рамках рутинного ухода, и будет записываться только с согласия участника. |
|
беременные женщины
Женщины с продолжающейся беременностью на момент включения, независимо от срока гестации.
|
Вопросник, заполняемый участницами, которые отвечают критериям включения, и, при необходимости, их партнерами, участвующими в дополнительном диадическом компоненте.
Последовательность вопросов будет адаптирована с помощью программной логики перехода, чтобы участникам предлагались только те пункты, которые соответствуют их репродуктивному этапу и опыту.
Клинические данные, извлеченные из рутинных медицинских записей, включая материнские, акушерские, фетальные, родовые и неонатальные показатели, имеющие отношение к исследованию.
Сбор данных будет ограничен информацией, доступной в рамках рутинного ухода, и будет записываться только с согласия участника. |
|
<HTML>Послеродовые женщины</HTML>
Женщины, родившие ребенка и находящиеся в послеродовом периоде не более 12 месяцев на момент включения в исследование.
|
Вопросник, заполняемый участницами, которые отвечают критериям включения, и, при необходимости, их партнерами, участвующими в дополнительном диадическом компоненте.
Последовательность вопросов будет адаптирована с помощью программной логики перехода, чтобы участникам предлагались только те пункты, которые соответствуют их репродуктивному этапу и опыту.
Клинические данные, извлеченные из рутинных медицинских записей, включая материнские, акушерские, фетальные, родовые и неонатальные показатели, имеющие отношение к исследованию.
Сбор данных будет ограничен информацией, доступной в рамках рутинного ухода, и будет записываться только с согласия участника. |
|
Партнёры
Партнеры зачисленных женщин, которые предоставили информированное согласие и участвуют в исследовании в качестве дополнительной диадической подгруппы.
|
Вопросник, заполняемый участницами, которые отвечают критериям включения, и, при необходимости, их партнерами, участвующими в дополнительном диадическом компоненте.
Последовательность вопросов будет адаптирована с помощью программной логики перехода, чтобы участникам предлагались только те пункты, которые соответствуют их репродуктивному этапу и опыту. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
World Health Organization - Five Well-Being Index
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Subjective well-being will be measured using the World Health Organization-Five Well-Being Index (World Health Organization, 1998).
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores reflecting higher levels of well-being.
A score of 50 or below will be used as the cut-off for clinically significant decrease in well-being, in accordance with Topp et al. (2015).
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Depressive symptoms will be measured using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (Cox et al., 1987).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores reflecting greater severity of depressive symptoms.
A score of 13 or above will be used as the cut-off for clinically significant depressive symptoms, in accordance with Cox et al. (1987) and Levis et al. (2020).
This measure applies to pregnant and postpartum women.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
The City Birth Trauma Scale
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
|
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms will be measured using the City Birth Trauma Scale (Ayers et al., 2018).
The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms.
A score of 29 or above will be used as the cut-off for clinically significant symptoms, in accordance with Osório et al. (2020).
This measure applies to postpartum women.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
|
|
The City Birth Trauma Scale (Partner version)
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
|
Childbirth-related post-traumatic stress symptoms among partners will be measured using the City Birth Trauma Scale, Partner Version (Webb et al., 2019).
The symptom score ranges from 0 to 60, with higher scores reflecting greater severity of childbirth-related post-traumatic stress symptoms.
No predefined cut-off score will be applied.
This measure applies to participating partners.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment, where applicable.
|
|
The Birth Satisfaction Scale - Revised
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Satisfaction with the childbirth experience will be assessed using the Birth Satisfaction Scale - Revised (Martin & Martin, 2014).
The total score ranges from 0 to 40, with higher scores reflecting greater satisfaction with childbirth.
No predefined cut-off score will be applied.
This measure applies to postpartum women.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
Desire to Avoid Pregnancy Scale
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Attitudes toward pregnancy avoidance will be measured using the Desire to Avoid Pregnancy Scale (Rocca et al., 2019).
The total score ranges from 0 to 4, with higher scores reflecting a stronger desire to avoid pregnancy.
A cut-point below 2 will be used for pregnancy prediction, in accordance with Hall et al. (2023).
This measure applies to non-pregnant women.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
London Measure of Unplanned Pregnancy
Временное ограничение: Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
|
Pregnancy intention will be measured using the London Measure of Unplanned Pregnancy (Barrett et al., 2004).
The total score ranges from 0 to 12, with higher scores reflecting greater pregnancy intention.
No predefined cut-off score will be applied.
This measure applies to pregnant and postpartum women.
|
Baseline, 3 months, and 12 months after enrolment.
|
|
Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Pregnancy-related sexual attitudes will be measured using the Maternal and Partner Sex During Pregnancy Scales (Jawed-Wessel et al., 2016).
The global attitude score ranges from 1 to 6, with higher scores reflecting more positive attitudes toward sex during pregnancy.
No predefined cut-off score will be applied.
This measure applies to pregnant women and their partners.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
Motivations Against Sex Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Motivations for sexual avoidance will be measured using the Motivations Against Sex Questionnaire (Patrick et al., 2011).
Subscale mean scores range from 1 to 5, with higher scores reflecting stronger endorsement of the respective motivation for not engaging in sexual behavior.
No predefined cut-off score will be applied.
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
Domestic Violence Myth Acceptance Scale
Временное ограничение: Baseline and 12 months after enrolment.
|
Attitudes toward domestic violence will be measured using the Domestic Violence Myth Acceptance Scale (Peters et al., 2008).
The total mean score ranges from 1 to 7, with higher scores reflecting stronger endorsement of domestic violence myths.
No predefined cut-off score will be applied.
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline and 12 months after enrolment.
|
|
General Anxiety Disorder - 7
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Anxiety symptoms will be measured using the Generalized Anxiety Disorder - 7 (Spitzer et al., 2006).
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptom severity.
A score of 7 or above will be used as the cut-off for clinically significant anxiety symptoms in the perinatal population, according to Gong et al. (2021) and Zhong et al. (2015); a score of 10 or above will be used for partners (Spitzer et al., 2006).
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
Impact of Events Scale - Revised
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Trauma-related distress will be measured using the Impact of Event Scale-Revised (Weiss & Marmar, 1997).
The total score ranges from 0 to 88, with higher scores reflecting greater severity of trauma-related symptoms.
A score of 30 or above will be used to indicate a high probability of trauma-related disorder (Krupelnytska et al., 2025).
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Suicidal crisis symptoms will be measured using the Suicide Crisis Inventory - 2 Short Form (De Luca et al., 2024).
The total score ranges from 0 to 36, with higher scores reflecting greater severity of suicide crisis syndrome.
No predefined cut-off score will be applied.
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
|
Adverse Childhood Experiences Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Exposure to childhood adversity will be measured using the Adverse Childhood Experiences Questionnaire (Felitti et al., 1998).
The cumulative score ranges from 0 to 10, with higher scores reflecting exposure to a greater number of adverse childhood experiences before age 18.
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Demographic, reproductive, background, and war-related information will be collected using the Assessment, Care, and Trust in Pregnant and New Mothers questionnaire, developed by Rodríguez-Muñoz et al. (2023) for use in a Ukrainian sample.
The questionnaire was adapted for use across all study cohorts, including partners and non-pregnant women.
This measure is not scored as a scale; therefore, no minimum or maximum total score or better/worse score direction applies.
Item-level data will be used to describe the sample and as potential covariates in further analyses.
This measure applies to all study cohorts.
|
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months after enrolment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Liudmyla Krupelnytska, DSc, Taras Shevchenko National University of Kyiv
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Расстройства настроения
- Послеродовые расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Депрессивное расстройство
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Психологическая травма
- Депрессия, послеродовая
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Психологическое благополучие
- Репродуктивное поведение
Другие идентификационные номера исследования
- 26ГФ016-01
- 2025.07/0191 (Другой номер гранта/финансирования: The National Research Foundation of Ukraine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, опубликованных в публикациях по данному исследованию, будут предоставлены.
Совместно используемые данные могут включать переменные, полученные из анкет, выбранные продольные показатели исходов и другие переменные исследования, содержащиеся в финальном анонимизированном аналитическом наборе данных.
Прямые идентификаторы не будут передаваться.
Переменные, которые могут создать значительный риск реидентификации, включая информацию, используемую для последующего администрирования или установления диадических связей, будут удалены, агрегированы или иным образом защищены перед передачей данных.
Данные, передаваемые внешним исследователям, будут ограничены минимумом, необходимым для утвержденной цели, и в соответствии с применимыми этическими, правовыми требованиями и требованиями о защите данных.
Сроки обмена IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников и подтверждающие документы станут доступны после публикации первичных результатов исследования и завершения процедур очистки и обезличивания данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут быть переданы через открытый репозиторий для полностью анонимизированных наборов данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .