新規MRIシーケンスによる前立腺癌の診断およびグレーディング精度の向上：単一施設における新規MRIシーケンスに基づく前向き観察研究
2026年4月20日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
前立腺癌の診断およびグレーディング効率の向上における新しいMRIシーケンスの役割：一施設における新しいMRIシーケンスに基づく前向き観察研究
この臨床試験の目的は、MAGiC、OGSE、CEST、IVIMなどの新しいMRIシーケンスを用いた前立腺癌の診断精度と悪性度評価を探求することです。主に答えようとする問いは次の通りです：
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「造影剤を使用しない新しいマルチパラメトリックMRI画像法は、前立腺癌の診断と悪性度評価の精度を向上させることができるか？」
臨床的に前立腺癌が疑われる患者に対して、従来のMRIと新しいシーケンスの両方で磁気共鳴スキャンを実施し、手術または生検の病理結果をゴールドスタンダードとします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qian Zhang
- 電話番号：+86 15137562688
- メール：zhangqian0194@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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コンタクト：
- Gang Chen
- 電話番号：+86 0512 67972861
- メール：E-mail:sdfyec@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with clinical suspicion of prostate cancer, those who have a serum tPSA level greater than 4.0 ng/ml during outpatient examination, and patients with clinical manifestations of frequent urination, urgent urination and incomplete urination.
説明
組み入れ基準：
- 前立腺癌の臨床的疑いが高く、tPSA値が上昇している患者；
- 他の腫瘍の既往がない患者；
- MRI検査の禁忌（閉所恐怖症、ペースメーカー、心臓ステント、金属製のネジやプレートなどの金属インプラントの存在を含む）がない患者。
除外基準：
- 悪性腫瘍の既往があり、対応する治療を受けたことがある患者；
- MRI検査前に、内分泌療法や放射線療法などの前立腺癌治療を受けたことがある患者；
- 以前に前立腺癌に対する前立腺全摘除術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ISUP グレーディング基準によるカテゴリーは GG1 です。
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研究者らは被験者に対して観察、データ収集、追跡調査を実施するが、治療や健康状態を積極的に変更することはない。
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ISUPグレーディング基準によると、カテゴリーはGG2です。
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研究者らは被験者に対して観察、データ収集、追跡調査を実施するが、治療や健康状態を積極的に変更することはない。
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このカテゴリーはISUPグレーディング基準によるGG3です
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研究者らは被験者に対して観察、データ収集、追跡調査を実施するが、治療や健康状態を積極的に変更することはない。
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このカテゴリーはISUP分類グレーディング基準に従いGG4です。
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研究者らは被験者に対して観察、データ収集、追跡調査を実施するが、治療や健康状態を積極的に変更することはない。
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カテゴリーはISUP格付け基準によるGG5です。
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研究者らは被験者に対して観察、データ収集、追跡調査を実施するが、治療や健康状態を積極的に変更することはない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OGSEシーケンスに関連する微細構造パラメータ
時間枠：MRIスキャン後1週間以内に
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MRIスキャン後1週間以内に
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CESTシーケンス関連の数値
時間枠：MRI検査の1週間以内に
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MRI検査の1週間以内に
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MAGICシーケンス関連の数値
時間枠：MRIスキャン後1週間以内に
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MRIスキャン後1週間以内に
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IVIMシーケンス関連の数値
時間枠：MRIスキャン後1週間以内
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MRIスキャン後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定期的シーケンス関連数値
時間枠：MRIスキャン後1週間以内に
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MRIスキャン後1週間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月20日
最初の投稿 (実際)
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。