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Mejora de la eficacia diagnóstica y de clasificación del cáncer de próstata mediante nuevas secuencias de resonancia magnética: un estudio observacional prospectivo basado en nuevas secuencias de resonancia magnética en un solo centro

20 de abril de 2026 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University

La mejora de la eficacia diagnóstica y de clasificación del cáncer de próstata mediante nuevas secuencias de resonancia magnética: un estudio observacional prospectivo basado en nuevas secuencias de RMN en un solo centro

El objetivo de este ensayo clínico es explorar la eficacia diagnóstica y la clasificación del cáncer de próstata mediante nuevas secuencias de RM como MAGiC, OGSE, CEST, IVIM, etc. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Pueden las nuevas imágenes de RM multifásica sin contraste mejorar la precisión del diagnóstico y la clasificación del cáncer de próstata?
A los pacientes con sospecha clínica de cáncer de próstata se les realizan exploraciones de resonancia magnética tanto convencionales como con nuevas secuencias, utilizando los resultados patológicos quirúrgicos o de biopsia como el estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha clínica de cáncer de próstata, aquellos que tienen un nivel de tPSA sérico superior a 4.0 ng/ml durante el examen ambulatorio, y pacientes con manifestaciones clínicas de micción frecuente, micción urgente y micción incompleta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con alta sospecha clínica de cáncer de próstata y niveles elevados de tPSA;
  2. Pacientes sin antecedentes de otros tumores;
  3. Pacientes sin contraindicaciones para la RM, que incluyen claustrofobia, presencia de marcapasos, stents cardíacos o implantes metálicos como tornillos y placas.

Criterios de exclusión:

  1. El paciente tiene antecedentes de tumores malignos y ha recibido tratamiento correspondiente;
  2. Antes del examen de RM, el paciente ha recibido tratamiento para el cáncer de próstata, que incluye terapia endocrina, radioterapia, etc.;
  3. Pacientes que se han sometido previamente a prostatectomía radical por cáncer de próstata.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
la categoría es GG1 según el estándar de clasificación ISUP
Otro: estudio observacional
Los investigadores realizarán observaciones, recopilarán datos y harán seguimientos de los participantes, pero no alterarán activamente su tratamiento o sus condiciones de salud.
la categoría es GG2 de acuerdo con el estándar de clasificación ISUP
Otro: estudio observacional
Los investigadores realizarán observaciones, recopilarán datos y harán seguimientos de los participantes, pero no alterarán activamente su tratamiento o sus condiciones de salud.
la categoría es GG3 según el estándar de clasificación ISUP
Otro: estudio observacional
Los investigadores realizarán observaciones, recopilarán datos y harán seguimientos de los participantes, pero no alterarán activamente su tratamiento o sus condiciones de salud.
la categoría es GG4 según el estándar de clasificación ISUP
Otro: estudio observacional
Los investigadores realizarán observaciones, recopilarán datos y harán seguimientos de los participantes, pero no alterarán activamente su tratamiento o sus condiciones de salud.
la categoría es GG5 según el estándar de clasificación ISUP
Otro: estudio observacional
Los investigadores realizarán observaciones, recopilarán datos y harán seguimientos de los participantes, pero no alterarán activamente su tratamiento o sus condiciones de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetros de microestructura relacionados con la secuencia OGSE
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana después de la exploración MRI
Dentro de la primera semana después de la exploración MRI
Valores numéricos relacionados con la secuencia CEST
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana después de la exploración de resonancia magnética
Dentro de la primera semana después de la exploración de resonancia magnética
valores numéricos relacionados con la secuencia MAGIC
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana después de la exploración de resonancia magnética
Dentro de la primera semana después de la exploración de resonancia magnética
Valores numéricos relacionados con la secuencia IVIM
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana después de la exploración por resonancia magnética
Dentro de la primera semana después de la exploración por resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regular sequence-related numerical values
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana posterior a la exploración de resonancia magnética
Dentro de la primera semana posterior a la exploración de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025465

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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