Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение эффективности диагностики и градации рака простаты с помощью новых последовательностей МРТ: проспективное обсервационное исследование на основе новых последовательностей МРТ в одном центре

20 апреля 2026 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Soochow University

The Enhancement of Diagnostic and Grading Efficacy of Prostate Cancer by New MRI Sequences: A Prospective Observational Study Based on New MRI Sequences in a Single Center

Цель данного клинического исследования — изучить диагностическую эффективность и оценку степени злокачественности рака предстательной железы с помощью новых последовательностей МРТ, таких как MAGiC, OGSE, CEST, IVIM и других. Основной вопрос, на который оно призвано ответить:

Может ли новая бесконтрастная мультипараметрическая МРТ повысить точность диагностики и степени злокачественности рака предстательной железы? Для пациентов с клиническим подозрением на рак предстательной железы проводятся как стандартные, так и новые последовательности магнитно-резонансных сканирований, а результаты хирургической или биопсийной патологии служат золотым стандартом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qian Zhang
  • Номер телефона: +86 15137562688
  • Электронная почта: zhangqian0194@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Контакт:
          • Gang Chen
          • Номер телефона: +86 0512 67972861
          • Электронная почта: E-mail:sdfyec@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим подозрением на рак простаты, те, у кого уровень tPSA в сыворотке крови превышает 4,0 нг/мл при амбулаторном обследовании, и пациенты с клиническими проявлениями частого мочеиспускания, императивных позывов и неполного опорожнения мочевого пузыря.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с высокой клинической подозрительностью на рак предстательной железы и повышенным уровнем tPSA;
  2. Пациенты без предшествующего анамнеза других опухолей;
  3. Пациенты без противопоказаний к МРТ, включая клаустрофобию, наличие кардиостимуляторов, сердечных стентов или металлических имплантатов, таких как винты и пластины.

Критерии исключения:

  1. Пациент имеет анамнез злокачественных опухолей и получал соответствующее лечение;
  2. Перед проведением МРТ пациент проходил лечение рака предстательной железы, включая эндокринную терапию, лучевую терапию и т.д.;
  3. Пациенты, у которых ранее была проведена радикальная простатэктомия по поводу рака предстательной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
категория GG1 в соответствии со стандартом градации ISUP
Другой: обсервационное исследование
Исследователи будут проводить наблюдения, собирать данные и осуществлять последующие наблюдения за участниками, но не будут активно изменять их лечение или состояние здоровья.
категория GG2 соответствует стандарту градации ISUP
Другой: обсервационное исследование
Исследователи будут проводить наблюдения, собирать данные и осуществлять последующие наблюдения за участниками, но не будут активно изменять их лечение или состояние здоровья.
данная категория — GG3 по классификационному стандарту ISUP
Другой: обсервационное исследование
Исследователи будут проводить наблюдения, собирать данные и осуществлять последующие наблюдения за участниками, но не будут активно изменять их лечение или состояние здоровья.
категория GG4 по классификации ISUP
Другой: обсервационное исследование
Исследователи будут проводить наблюдения, собирать данные и осуществлять последующие наблюдения за участниками, но не будут активно изменять их лечение или состояние здоровья.
категория соответствует GG5 по стандарту градации ISUP
Другой: обсервационное исследование
Исследователи будут проводить наблюдения, собирать данные и осуществлять последующие наблюдения за участниками, но не будут активно изменять их лечение или состояние здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметры микроструктуры, связанные с последовательностью OGSE
Временное ограничение: В течение одной недели после МРТ-сканирования
В течение одной недели после МРТ-сканирования
числовые значения, связанные с последовательностью CEST
Временное ограничение: В течение одной недели после МРТ-сканирования
В течение одной недели после МРТ-сканирования
Числовые значения, связанные с последовательностью MAGIC
Временное ограничение: В течение одной недели после МРТ-сканирования
В течение одной недели после МРТ-сканирования
Числовые значения, связанные с последовательностью IVIM
Временное ограничение: В течение одной недели после проведения МРТ
В течение одной недели после проведения МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
<string>Регулярные числовые значения, связанные с последовательностями</string>
Временное ограничение: В течение одной недели после МРТ-сканирования
В течение одной недели после МРТ-сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025465

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться