Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diagnostické a klasifikační účinnosti karcinomu prostaty pomocí nových MRI sekvencí: Prospektivní observační studie založená na nových MRI sekvencích v jednom centru

20. dubna 2026 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Zlepšení diagnostické a klasifikační účinnosti rakoviny prostaty pomocí nových MRI sekvencí: Prospektivní observační studie založená na nových MRI sekvencích na jednom pracovišti

Cílem této klinické studie je prozkoumat diagnostickou účinnost a klasifikaci karcinomu prostaty pomocí nových sekvencí MRI, jako jsou MAGiC, OGSE, CEST, IVIM atd. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Může nové nekonstrastní multiparametrické MRI zobrazení zlepšit přesnost diagnostiky a klasifikace karcinomu prostaty?
U pacientů s klinickým podezřením na karcinom prostaty se provádějí jak konvenční, tak nové sekvence magnetické rezonance, přičemž chirurgické nebo bioptické patologické výsledky slouží jako zlatý standard.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickým podezřením na rakovinu prostaty, ti, kteří mají hladinu tPSA v séru vyšší než 4.0 ng/ml při ambulantním vyšetření, a pacienti s klinickými projevy častého močení, urgentního močení a neúplného močení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s vysokým klinickým podezřením na karcinom prostaty a zvýšenou hladinou tPSA;
  2. Pacienti bez předchozí anamnézy jiných nádorů;
  3. Pacienti bez kontraindikací k MRI, včetně klaustrofobie, přítomnosti kardiostimulátoru, srdečních stentů nebo kovových implantátů, jako jsou šrouby a destičky.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient má v anamnéze maligní nádory a podstoupil odpovídající léčbu;
  2. Před provedením MRI pacient podstoupil léčbu karcinomu prostaty, včetně endokrinní léčby, radioterapie atd.;
  3. Pacienti, kteří dříve podstoupili radikální prostatektomii pro karcinom prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba

kategorie je GG1 podle klasifikačního standardu ISUP
Jiný: observační studie
Výzkumníci budou provádět pozorování, shromažďovat data a provádět následná šetření u účastníků, ale nebudou aktivně měnit jejich léčbu ani zdravotní stav.
kategorie je GG2 podle klasifikačního standardu ISUP
Jiný: observační studie
Výzkumníci budou provádět pozorování, shromažďovat data a provádět následná šetření u účastníků, ale nebudou aktivně měnit jejich léčbu ani zdravotní stav.
kategorie je GG3 podle klasifikačního standardu ISUP
Jiný: observační studie
Výzkumníci budou provádět pozorování, shromažďovat data a provádět následná šetření u účastníků, ale nebudou aktivně měnit jejich léčbu ani zdravotní stav.
kategorie je GG4 podle klasifikačního standardu ISUP
Jiný: observační studie
Výzkumníci budou provádět pozorování, shromažďovat data a provádět následná šetření u účastníků, ale nebudou aktivně měnit jejich léčbu ani zdravotní stav.
kategorie je GG5 podle klasifikačního standardu ISUP
Jiný: observační studie
Výzkumníci budou provádět pozorování, shromažďovat data a provádět následná šetření u účastníků, ale nebudou aktivně měnit jejich léčbu ani zdravotní stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry mikrostruktury související s OGSE sekvencí
Časové okno: Během jednoho týdne po skenování MRI
Během jednoho týdne po skenování MRI
Číselné hodnoty související s CEST sekvencí
Časové okno: Během jednoho týdne po MRI skenování
Během jednoho týdne po MRI skenování
Číselné hodnoty související s MAGIC sekvencí
Časové okno: Do jednoho týdne po MRI vyšetření
Do jednoho týdne po MRI vyšetření
Číselné hodnoty související s IVIM sekvencí
Časové okno: Do jednoho týdne po MRI vyšetření
Do jednoho týdne po MRI vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pravidelné číselné hodnoty související s pořadím
Časové okno: Do jednoho týdne po MRI skenování
Do jednoho týdne po MRI skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit