Forbedring av diagnostisk og graderingseffektivitet av prostatakreft ved nye MRI-sekvenser: En prospektiv observasjonsstudie basert på nye MRI-sekvenser i et enkeltsenter
20. april 2026 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Forbedring av diagnostisk og graderingseffektivitet av prostatakreft ved nye MRI-sekvenser: En prospektiv observasjonsstudie basert på nye MRI-sekvenser ved et enkelt senter
Målet med denne kliniske utprøvingen er å utforske den diagnostiske effekten og graderingen av prostatakreft ved hjelp av nye MR-sekvenser som MAGiC, OGSE, CEST, IVIM, osv. Hovedspørsmålet den søker å besvare er:
Kan den nye kontrastfrie multiparametriske MR-avbildningen forbedre nøyaktigheten av diagnose og gradering av prostatakreft? For pasienter med klinisk mistanke om prostatakreft utføres både konvensjonelle og nye sekvenser magnetresonansskanninger, med kirurgiske eller biopsipatologiske resultater som gullstandarden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qian Zhang
- Telefonnummer: +86 15137562688
- E-post: zhangqian0194@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Gang Chen
- Telefonnummer: +86 0512 67972861
- E-post: E-mail:sdfyec@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk mistanke om prostatakreft, de som har et serum tPSA-nivå på over 4,0 ng/ml under poliklinisk undersøkelse, og pasienter med kliniske manifestasjoner som hyppig vannlating, haster vannlating og ufullstendig vannlating.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter med h\u00f8y klinisk mistanke om prostatakreft og forh\u00f8yede tPSA-niv\u00e5er;
- Pasienter uten tidligere historie med andre svulster;
- Pasienter uten kontraindikasjoner for MR, inkludert klaustrofobi, tilstedev\u00e6relse av pacemaker, hjertestents eller metallimplantater som skruer og plater. <\/ol>
- Pasienten har en historie med ondartede svulster og har f\u00e5tt tilsvarende behandling;
- F\u00f8r MR-unders\u00f8kelsen har pasienten gjennomg\u00e5tt behandling for prostatakreft, inkludert endokrin terapi, str\u00e5lebehandling, etc.;
- Pasienter som tidligere har gjennomg\u00e5tt radikal prostatektomi for prostatakreft. <\/ol>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kategorien er GG1 i henhold til ISUP graderingsstandard
|
Forskerne vil gjennomføre observasjoner, samle inn data og utføre oppfølginger av deltakerne, men vil ikke aktivt endre deres behandling eller helsetilstand.
|
|
kategorien er GG2 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
|
Forskerne vil gjennomføre observasjoner, samle inn data og utføre oppfølginger av deltakerne, men vil ikke aktivt endre deres behandling eller helsetilstand.
|
|
kategorien er GG3 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
|
Forskerne vil gjennomføre observasjoner, samle inn data og utføre oppfølginger av deltakerne, men vil ikke aktivt endre deres behandling eller helsetilstand.
|
|
kategorien er GG4 i henhold til ISUP graderingsstandard
|
Forskerne vil gjennomføre observasjoner, samle inn data og utføre oppfølginger av deltakerne, men vil ikke aktivt endre deres behandling eller helsetilstand.
|
|
kategorien er GG5 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
|
Forskerne vil gjennomføre observasjoner, samle inn data og utføre oppfølginger av deltakerne, men vil ikke aktivt endre deres behandling eller helsetilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
((string)Mikrostrukturparametere relatert til OGSE-sekvensen)
Tidsramme: Innen én uke etter MR-skanningen
|
Innen én uke etter MR-skanningen
|
|
CEST-sekvensrelaterte numeriske verdier
Tidsramme: Innen én uke etter MR-skanningen
|
Innen én uke etter MR-skanningen
|
|
MAGIC-sekvensrelaterte numeriske verdier
Tidsramme: Innen en uke etter MR-skanningen
|
Innen en uke etter MR-skanningen
|
|
Nye numeriske verdier i forbindelse med IVIM-sekvens
Tidsramme: Innen en uke etter MR-undersøkelsen
|
Innen en uke etter MR-undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numeriske verdier for vanlige sekvenser
Tidsramme: Innen en uke etter MR-undersøkelsen
|
Innen en uke etter MR-undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Prostatiske neoplasmer
- Sykdom
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
- Observasjon
Andre studie-ID-numre
- 2025465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .