Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'amélioration de l'efficacité diagnostique et de gradation du cancer de la prostate par de nouvelles séquences IRM : une étude observationnelle prospective basée sur de nouvelles séquences IRM dans un centre unique

20 avril 2026 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University

L'amélioration de l'efficacité diagnostique et de gradation du cancer de la prostate par de nouvelles séquences d'IRM : Une étude observationnelle prospective basée sur de nouvelles séquences d'IRM dans un seul centre

Le but de cet essai clinique est d'explorer l'efficacité diagnostique et le classement du cancer de la prostate par de nouvelles séquences IRM comme MAGiC, OGSE, CEST, IVIM, etc. La question principale à laquelle il cherche à répondre est :

Les nouvelles séquences d'IRM multiparamétrique sans contraste peuvent-elles améliorer la précision du diagnostic et du classement du cancer de la prostate ? Pour les patients chez qui un cancer de la prostate est cliniquement suspecté, des examens d'IRM avec des séquences conventionnelles et nouvelles sont réalisés, les résultats pathologiques de la chirurgie ou de la biopsie servant de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés cliniquement d'un cancer de la prostate, ceux dont le taux sérique de tPSA est supérieur à 4,0 ng/ml lors d'un examen ambulatoire, et les patients présentant des manifestations cliniques de mictions fréquentes, d'urgences mictionnelles et de vidange incomplète de la vessie.

La description

Critères d'Inclusion :

  1. Patients présentant une forte suspicion clinique de cancer de la prostate et des taux de tPSA élevés ;
  2. Patients sans antécédents d'autres tumeurs ;
  3. Patients sans contre-indications à l'IRM, notamment claustrophobie, présence de stimulateurs cardiaques, stents coronaires ou implants métalliques tels que vis et plaques.

Critères d'Exclusion :

  1. Le patient a des antécédents de tumeurs malignes et a reçu un traitement correspondant ;
  2. Avant l'examen IRM, le patient a suivi un traitement pour le cancer de la prostate, y compris un traitement endocrinien, une radiothérapie, etc. ;
  3. Patients ayant déjà subi une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
la catégorie est GG1 selon la norme de grading ISUP
Autre: \u00e9tude observationnelle
Les chercheurs effectueront des observations, collecteront des données et réaliseront des suivis sur les participants, mais ne modifieront pas activement leur traitement ou leurs conditions de santé.
la categorie est GG2 selon le système de notation ISUP
Autre: \u00e9tude observationnelle
Les chercheurs effectueront des observations, collecteront des données et réaliseront des suivis sur les participants, mais ne modifieront pas activement leur traitement ou leurs conditions de santé.
la catégorie est GG3 selon la norme de classification ISUP
Autre: \u00e9tude observationnelle
Les chercheurs effectueront des observations, collecteront des données et réaliseront des suivis sur les participants, mais ne modifieront pas activement leur traitement ou leurs conditions de santé.
la catégorie est GG4 selon le standard de gradation ISUP
Autre: \u00e9tude observationnelle
Les chercheurs effectueront des observations, collecteront des données et réaliseront des suivis sur les participants, mais ne modifieront pas activement leur traitement ou leurs conditions de santé.
la catégorie est GG5 selon la norme de classification ISUP
Autre: \u00e9tude observationnelle
Les chercheurs effectueront des observations, collecteront des données et réaliseront des suivis sur les participants, mais ne modifieront pas activement leur traitement ou leurs conditions de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètres de microstructure liés à la séquence OGSE
Délai: Dans la semaine qui suit l'examen IRM
Dans la semaine qui suit l'examen IRM
Valeurs numériques liées à la séquence CEST
Délai: Dans la semaine suivant l'examen IRM
Dans la semaine suivant l'examen IRM
valeurs numériques liées à la séquence MAGIC
Délai: Within one week after the MRI scan
Within one week after the MRI scan
valeurs numériques liées à la séquence IVIM
Délai: Dans la semaine suivant l'examen IRM
Dans la semaine suivant l'examen IRM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeurs numériques régulières liées à la séquence
Délai: Dans la semaine suivant l'examen IRM
Dans la semaine suivant l'examen IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

27 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025465

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner