Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verbetering van de diagnostische en graderingsefficiëntie van prostaatkanker door nieuwe MRI-sequenties: een prospectieve observationele studie gebaseerd op nieuwe MRI-sequenties in een enkel centrum

20 april 2026 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Verbetering van de diagnostische en graderingsefficiëntie van prostaatkanker door nieuwe MRI-sequenties: Een prospectieve observationele studie op basis van nieuwe MRI-sequenties in één centrum

"

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de diagnostische nauwkeurigheid en gradering van prostaatkanker met behulp van nieuwe MRI-sequenties zoals MAGiC, OGSE, CEST, IVIM, etc. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:<\/p>

Kan de nieuwe contrastvrije multiparametrische MRI-beeldvorming de nauwkeurigheid van de diagnose en gradering van prostaatkanker verbeteren?<br \/>Bij patiënten met een klinische verdenking op prostaatkanker worden zowel conventionele als nieuwe MRI-sequenties uitgevoerd, waarbij chirurgische of biopsie pathologische resultaten als gouden standaard dienen.<\/p>"

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinische verdenking op prostaatkanker, degenen die tijdens poliklinisch onderzoek een serum tPSA-niveau hoger dan 4,0 ng/ml hebben, en patiënten met klinische manifestaties van frequent urineren, aandrang en incomplete mictie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een hoge klinische verdenking op prostaatkanker en verhoogde tPSA-waarden;
  2. Patiënten zonder eerdere voorgeschiedenis van andere tumoren;
  3. Patiënten zonder contra-indicaties voor MRI, waaronder claustrofobie, aanwezigheid van pacemakers, cardiale stents of metalen implantaten zoals schroeven en platen.

Exclusiecriteria:

  1. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren en heeft daarvoor een behandeling ondergaan;
  2. Voorafgaand aan het MRI-onderzoek heeft de patiënt een behandeling voor prostaatkanker ondergaan, waaronder endocriene therapie, radiotherapie, etc.;
  3. Patiënten die eerder een radicale prostatectomie voor prostaatkanker hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de categorie is GG1 volgens de ISUP-graderingsstandaard
Ander: observationele studie
De onderzoekers zullen observaties uitvoeren, gegevens verzamelen en follow-ups doen bij de deelnemers, maar zullen hun behandeling of gezondheidstoestand niet actief wijzigen.
de categorie is GG2 volgens de ISUP graderingsstandaard
Ander: observationele studie
De onderzoekers zullen observaties uitvoeren, gegevens verzamelen en follow-ups doen bij de deelnemers, maar zullen hun behandeling of gezondheidstoestand niet actief wijzigen.
De categorie is GG3 volgens de ISUP-graderingsstandaard
Ander: observationele studie
De onderzoekers zullen observaties uitvoeren, gegevens verzamelen en follow-ups doen bij de deelnemers, maar zullen hun behandeling of gezondheidstoestand niet actief wijzigen.
de categorie is GG4 volgens de ISUP-gradatiestandaard
Ander: observationele studie
De onderzoekers zullen observaties uitvoeren, gegevens verzamelen en follow-ups doen bij de deelnemers, maar zullen hun behandeling of gezondheidstoestand niet actief wijzigen.
de categorie is GG5 volgens de ISUP-classificatiestandaard
Ander: observationele studie
De onderzoekers zullen observaties uitvoeren, gegevens verzamelen en follow-ups doen bij de deelnemers, maar zullen hun behandeling of gezondheidstoestand niet actief wijzigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microstructuurparameters gerelateerd aan de OGSE-sequentie
Tijdsspanne: <string>Binnen een week na de MRI-scan</string>
<string>Binnen een week na de MRI-scan</string>
CEST-sequence-gerelateerde numerieke waarden
Tijdsspanne: Binnen een week na de MRI-scan
Binnen een week na de MRI-scan
MAGIC reeks-gerelateerde numerieke waarden
Tijdsspanne: Binnen een week na de MRI-scan
Binnen een week na de MRI-scan
IVIM sequence-related numerical values
Tijdsspanne: Binnen een week na de MRI-scan
Binnen een week na de MRI-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reguliere sequentie-gerelateerde numerieke waarden
Tijdsspanne: Binnen één week na de MRI-scan
Binnen één week na de MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025465

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren