Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diagnostisk og gradueringseffektivitet af prostatacancer ved nye MRI-sekvenser: Et prospektivt observationsstudie baseret på nye MRI-sekvenser i et enkelt center

20. april 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Forbedring af diagnosticerings- og gradueringseffektiviteten af prostatakræft ved nye MR-sekvenser: Et prospektivt observationsstudie baseret på nye MR-sekvenser i et enkelt center

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den diagnostiske effektivitet og grad af prostatakræft ved hjælp af nye MR-sekvenser såsom MAGiC, OGSE, CEST, IVIM osv. Det primære spørgsmål, det søger at besvare, er:

Kan den nye kontrastfri multiparametriske MR-billeddannelse forbedre nøjagtigheden af diagnosticering og klassificering af prostatakræft?

For patienter med klinisk mistanke om prostatakræft udføres både konventionelle og nye sekvenser af magnetresonansscanninger, med kirurgiske eller biopsipatologiske resultater som guldstandard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk mistanke om prostatacancer, dem der har et serum tPSA-niveau over 4,0 ng/ml under ambulant undersøgelse, og patienter med kliniske manifestationer som hyppig vandladning, pludselig vandladningstrang og ufuldstændig vandladning.

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  1. Patienter med høj klinisk mistanke om prostatakræft og forhøjede tPSA-niveauer;
  2. Patienter uden tidligere historie med andre tumorer;
  3. Patienter uden kontraindikationer for MR-scanning, herunder klaustrofobi, tilstedeværelse af pacemakere, hjertestents eller metalimplantater som skruer og plader.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienten har en historie med ondartede tumorer og har modtaget tilsvarende behandling;
  2. Før MR-undersøgelsen har patienten gennemgået behandling for prostatakræft, herunder hormonbehandling, strålebehandling mv.;
  3. Patienter, der tidligere har gennemgået radikal prostatektomi for prostatakræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kategorien er GG1 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
Andet: observationsstudie
Forskerne vil udføre observationer, indsamle data og gennemføre opfølgninger af deltagerne, men vil ikke aktivt ændre deres behandling eller helbredstilstand.
kategorien er GG2 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
Andet: observationsstudie
Forskerne vil udføre observationer, indsamle data og gennemføre opfølgninger af deltagerne, men vil ikke aktivt ændre deres behandling eller helbredstilstand.
kategorien er GG3 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
Andet: observationsstudie
Forskerne vil udføre observationer, indsamle data og gennemføre opfølgninger af deltagerne, men vil ikke aktivt ændre deres behandling eller helbredstilstand.
kategorien er GG4 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
Andet: observationsstudie
Forskerne vil udføre observationer, indsamle data og gennemføre opfølgninger af deltagerne, men vil ikke aktivt ændre deres behandling eller helbredstilstand.
kategorien er GG5 i henhold til ISUP-graderingsstandarden
Andet: observationsstudie
Forskerne vil udføre observationer, indsamle data og gennemføre opfølgninger af deltagerne, men vil ikke aktivt ændre deres behandling eller helbredstilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrostrukturparametre relateret til OGSE-sekvensen
Tidsramme: Inden for en uge efter MR-scanningen
Inden for en uge efter MR-scanningen
CEST-sekvensrelaterede numeriske værdier
Tidsramme: Inden for en uge efter MR-scanningen
Inden for en uge efter MR-scanningen
MAGIC-sekvensrelaterede numeriske værdier
Tidsramme: Inden for en uge efter MR-scanningen
Inden for en uge efter MR-scanningen
IVIM-sekvensrelaterede numeriske værdier
Tidsramme: Inden for en uge efter MR-scanningen
Inden for en uge efter MR-scanningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Regular sequence-related numerical values
Tidsramme: Inden for en uge efter MR-scanningen
Inden for en uge efter MR-scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner