- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07552285
Uusien MRI-sekvenssien käytön vaikutus eturauhassyövän diagnostisen ja luokittelutehokkuuden parantamiseen: Prospektiivinen havainnointitutkimus uusien MRI-sekvenssien pohjalta yhdessä keskuksessa
Eturauhassyövän diagnostiikan ja luokittelun tehostaminen uusilla MRI-sekvensseillä: Prospektiivinen havainnointitutkimus perustuen uusiin MRI-sekvensseihin yhdessä keskuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusien magneettisekvenssien kuten MAGiC:n, OGSE:n, CEST:n, IVIM:n jne. diagnostista tehokkuutta ja eturauhassyövän luokittelua. Keskeinen kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko uusi varjoaineeton multiparametrinen magneettikuvaus parantaa eturauhassyövän diagnoosin ja luokittelun tarkkuutta? Potilaille, joilla epäillään kliinisesti eturauhassyöpää, suoritetaan sekä perinteiset että uudet magneettisekvenssit, ja leikkauksen tai biopsian patologiset tulokset toimivat kultaisena standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qian Zhang
- Puhelinnumero: +86 15137562688
- Sähköposti: zhangqian0194@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Chen
- Puhelinnumero: +86 0512 67972861
- Sähköposti: E-mail:sdfyec@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on korkea kliininen epäily eturauhassyövästä ja kohonneet tPSA-arvot;<\/li>
- Potilaat, joilla ei ole aiempaa muiden kasvainten historiaa;<\/li>
- Potilaat, joilla ei ole MRI:n vasta-aiheita, kuten klaustrofobiaa, sydämentahdistimia, sydämen stenttejä tai metalli-implantaatteja, kuten ruuveja ja levyjä.<\/li><\/ol>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Potilaalla on aiempi pahanlaatuisten kasvainten historia ja hän on saanut vastaavaa hoitoa;<\/li>
- Ennen MRI-tutkimusta potilaalle on tehty eturauhassyövän hoitoa, mukaan lukien hormonihoito, sädehoito jne.;<\/li>
- Potilaat, joille on aiemmin tehty radikaali eturauhasen poisto eturauhassyövän vuoksi.<\/li><\/ol>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kategoria on GG1 ISUP-luokitusstandardin mukaan
|
Tutkijat tekevät havaintoja, keräävät tietoa ja suorittavat seurantakäyntejä osallistujille, mutta eivät aktiivisesti muuta heidän hoitoaan tai terveydentilaansa.
|
|
kategoria on GG2 ISUP-luokitusstandardin mukaan
|
Tutkijat tekevät havaintoja, keräävät tietoa ja suorittavat seurantakäyntejä osallistujille, mutta eivät aktiivisesti muuta heidän hoitoaan tai terveydentilaansa.
|
|
Luokka on GG3 ISUP-luokitusstandardin mukaan
|
Tutkijat tekevät havaintoja, keräävät tietoa ja suorittavat seurantakäyntejä osallistujille, mutta eivät aktiivisesti muuta heidän hoitoaan tai terveydentilaansa.
|
|
Luokka on GG4 ISUP-luokitusstandardin mukaisesti
|
Tutkijat tekevät havaintoja, keräävät tietoa ja suorittavat seurantakäyntejä osallistujille, mutta eivät aktiivisesti muuta heidän hoitoaan tai terveydentilaansa.
|
|
the categorie is GG5 according to the ISUP grading standard
|
Tutkijat tekevät havaintoja, keräävät tietoa ja suorittavat seurantakäyntejä osallistujille, mutta eivät aktiivisesti muuta heidän hoitoaan tai terveydentilaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OGSE-sekvenssiin liittyvät mikroparametrit
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä MRI-skannauksesta
|
Yhden viikon sisällä MRI-skannauksesta
|
|
numeraaliset arvot liittyen CEST-sekvenssiin
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa MRI-kuvauksesta
|
Yhden viikon kuluessa MRI-kuvauksesta
|
|
MAGIC-sekvenssiin liittyvät numeeriset arvot
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä MRI-kuvauksesta
|
Yhden viikon sisällä MRI-kuvauksesta
|
|
IVIM-sekvenssiin liittyvät numeeriset arvot
Aikaikkuna: Within one week after the MRI scan
|
Within one week after the MRI scan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekvenssiin liittyvät säännölliset numeeriset arvot
Aikaikkuna: Within one week after the MRI scan
|
Within one week after the MRI scan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Sairaus
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .