Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie skuteczności diagnostyki i oceny stopnia zaawansowania raka prostaty za pomocą nowych sekwencji MRI: Prospektywne badanie obserwacyjne oparte na nowych sekwencjach MRI w pojedynczym ośrodku

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Zwiększenie skuteczności diagnostyki i stopniowania raka prostaty za pomocą nowych sekwencji MRI: Prospektywne badanie obserwacyjne oparte na nowych sekwencjach MRI w jednym ośrodku

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności diagnostycznej i stopniowania raka prostaty za pomocą nowatorskich sekwencji MRI, takich jak MAGiC, OGSE, CEST, IVIM itp. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:<\/p>

Czy nowatorskie, niekontrastowe obrazowanie metodą multiparametrycznego MRI może poprawić dokładność diagnostyki i stopniowania raka prostaty?
U pacjentów z klinicznym podejrzeniem raka prostaty przeprowadza się zarówno konwencjonalne, jak i nowe sekwencje rezonansu magnetycznego, a wyniki patologiczne z biopsji lub operacji stanowią złoty standard.<\/p>

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym podejrzeniem raka prostaty, ci, którzy mają poziom tPSA w surowicy większy niż 4,0 ng/ml podczas badania ambulatoryjnego oraz pacjenci z objawami klinicznymi częstomoczu, parcia naglącego i niepełnego oddawania moczu.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z wysokim klinicznym podejrzeniem raka gruczołu krokowego i podwyższonym poziomem tPSA;
  2. Pacjenci bez wcześniejszej historii innych nowotworów;
  3. Pacjenci bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (MRI), w tym klaustrofobii, obecności rozrusznika serca, stentów wieńcowych lub metalowych implantów, takich jak śruby i płytki.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent ma historię nowotworów złośliwych i otrzymał odpowiednie leczenie;
  2. Przed badaniem MRI pacjent przeszedł leczenie raka gruczołu krokowego, w tym terapię endokrynną, radioterapię itp.;
  3. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli radykalną prostatektomię z powodu raka gruczołu krokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kategoria to GG1 według standardu gradacji ISUP
Inny: badanie obserwacyjne
Badacze będą przeprowadzać obserwacje, zbierać dane i prowadzić kontrole uczestników, ale nie będą aktywnie zmieniać ich leczenia ani stanu zdrowia.
kategoria to GG2 zgodnie ze standardem stopniowania ISUP
Inny: badanie obserwacyjne
Badacze będą przeprowadzać obserwacje, zbierać dane i prowadzić kontrole uczestników, ale nie będą aktywnie zmieniać ich leczenia ani stanu zdrowia.
kategoria to GG3 według standardu oceny ISUP
Inny: badanie obserwacyjne
Badacze będą przeprowadzać obserwacje, zbierać dane i prowadzić kontrole uczestników, ale nie będą aktywnie zmieniać ich leczenia ani stanu zdrowia.
kategoria to GG4 zgodnie ze standardem stopniowania ISUP
Inny: badanie obserwacyjne
Badacze będą przeprowadzać obserwacje, zbierać dane i prowadzić kontrole uczestników, ale nie będą aktywnie zmieniać ich leczenia ani stanu zdrowia.
kategorie to GG5 według standardu oceny ISUP
Inny: badanie obserwacyjne
Badacze będą przeprowadzać obserwacje, zbierać dane i prowadzić kontrole uczestników, ale nie będą aktywnie zmieniać ich leczenia ani stanu zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry mikrostruktury związane z sekwencją OGSE
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po badaniu MRI
W ciągu jednego tygodnia po badaniu MRI
wartości numeryczne związane z sekwencją CEST
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od skanowania MRI
w ciągu tygodnia od skanowania MRI
wartości numeryczne związane z sekwencją MAGIC
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po wykonaniu badania MRI
W ciągu jednego tygodnia po wykonaniu badania MRI
Wartości liczbowe związane z sekwencją IVIM
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po badaniu MRI
W ciągu jednego tygodnia po badaniu MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Regularne wartości liczbowe związane z sekwencją
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po badaniu MRI
W ciągu tygodnia po badaniu MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj