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Die Verbesserung der diagnostischen und Graduierungswirksamkeit von Prostatakrebs durch neue MRT-Sequenzen: Eine prospektive Beobachtungsstudie basierend auf neuen MRT-Sequenzen in einem einzelnen Zentrum

20. April 2026 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Die Steigerung der diagnostischen und graduierenden Effektivität von Prostatakrebs durch neue MRT-Sequenzen: Eine prospektive Beobachtungsstudie, basierend auf neuen MRT-Sequenzen in einem einzelnen Zentrum

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die diagnostische Wirksamkeit und Einteilung von Prostatakrebs durch neuartige MRT-Sequenzen wie MAGiC, OGSE, CEST, IVIM usw. zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:

Kann die neuartige kontrastmittelfreie multiparametrische MRT-Bildgebung die Genauigkeit der Diagnose und Einteilung von Prostatakrebs verbessern?
Für Patienten mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs werden sowohl konventionelle als auch neue MRT-Sequenzen durchgeführt, wobei die pathologischen Ergebnisse der Biopsie oder des chirurgischen Eingriffs als Goldstandard dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs, solche mit einem Serum-tPSA-Spiegel über 4,0 ng/ml im Rahmen einer ambulanten Untersuchung sowie Patienten mit klinischen Manifestationen von häufigem Harndrang, Harndrang und unvollständiger Entleerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Patienten mit hohem klinischem Verdacht auf Prostatakrebs und erhöhten tPSA-Werten;<\/li>
  2. Patienten ohne vorherige Tumorentstehung in der Anamnese;<\/li>
  3. Patienten ohne Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Klaustrophobie, Vorhandensein von Herzschrittmachern, Herzstents oder Metallimplantaten wie Schrauben und Platten.<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    1. Der Patient hat eine Vorgeschichte von bösartigen Tumoren und wurde entsprechend behandelt;<\/li>
    2. Vor der MRT-Untersuchung wurde der Patient einer Behandlung des Prostatakrebses unterzogen, einschließlich endokriner Therapie, Strahlentherapie usw.;<\/li>
    3. Patienten, die zuvor aufgrund von Prostatakrebs einer radikalen Prostatektomie unterzogen wurden.<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Kategorie ist GG1 gemäß des ISUP-Bewertungsstandards
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Die Forscher werden Beobachtungen durchführen, Daten sammeln und Nachuntersuchungen bei den Teilnehmern durchführen, werden jedoch deren Behandlung oder Gesundheitszustand nicht aktiv verändern.
Die Kategorie ist GG2 gemäß dem ISUP-Graduierungsstandard
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Die Forscher werden Beobachtungen durchführen, Daten sammeln und Nachuntersuchungen bei den Teilnehmern durchführen, werden jedoch deren Behandlung oder Gesundheitszustand nicht aktiv verändern.
Die Kategorie ist GG3 gemäß dem ISUP-Graduierungssystem
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Die Forscher werden Beobachtungen durchführen, Daten sammeln und Nachuntersuchungen bei den Teilnehmern durchführen, werden jedoch deren Behandlung oder Gesundheitszustand nicht aktiv verändern.
Die Kategorie ist GG4 gemäß dem ISUP-Graduierungsstandard
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Die Forscher werden Beobachtungen durchführen, Daten sammeln und Nachuntersuchungen bei den Teilnehmern durchführen, werden jedoch deren Behandlung oder Gesundheitszustand nicht aktiv verändern.
die Kategorie ist GG5 gemäß dem ISUP-Graduierungssystem
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Die Forscher werden Beobachtungen durchführen, Daten sammeln und Nachuntersuchungen bei den Teilnehmern durchführen, werden jedoch deren Behandlung oder Gesundheitszustand nicht aktiv verändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrostrukturparameter in Bezug auf die OGSE-Sequenz
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem MRT-Scan
Innerhalb einer Woche nach dem MRT-Scan
CEST-sequenzbezogene numerische Werte
Zeitfenster: Within one week after the MRI scan
Within one week after the MRI scan
MAGIC-Sequenz-bezogene Zahlenwerte
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der MRT-Untersuchung
Innerhalb einer Woche nach der MRT-Untersuchung
IVIM-sequenzbezogene numerische Werte
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem MRT-Scan
Innerhalb einer Woche nach dem MRT-Scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Regelmäßige sequenzbezogene numerische Werte
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem MRT-Scan
Innerhalb einer Woche nach dem MRT-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025465

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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